サイトの許可設定を管理

新しい症例の追加、スクリーニングおよび無作為化、キットの交付など、サイト・ユーザーが実行できるアクティビティを制限できます。

試験実施期間中に、1つまたは複数のサイトで新規被験者の登録を停止し、スクリーニング、無作為化および交付を制限することが必要になる場合があります。たとえば、異なるサイトに登録されているサブジェクト間でバランスを取る必要があり、あるサイトが無作為化されたサブジェクトの制限に近づいていることに気付いた場合、そのサイトのサイト・ユーザーがサブジェクト、スクリーニングまたは無作為化を追加できないようにすることができます。または、試験内のいずれかのサイトで追加のプロトコル・トレーニングが必要な場合、すべての症例への交付を一時停止する必要がある場合があります。

1. ホーム・ページで、モニターする試験の「試験設定」 をクリックし、「設定を開く」を選択します。
2. 試験名の下にある「サイトとラボ」タブにナビゲートします。
3. 左側で、「本番サイト」、「テスト・サイト」または「トレーニング・サイト」を選択します。
4. 1つまたは複数のサイトを選択し、「サイトの管理」ドロップダウンから「編集」を選択します。
5. 「サイト権限」に移動し、試験プロトコルに応じてチェック・ボックスをクリックして、次の1つ以上の権限をアクティブ化または非アクティブ化します:
   • サブジェクトの追加: サイト・ユーザーが1つ以上のサイトでサブジェクトを追加することを有効化または禁止します
   • 画面件名: サイト・ユーザーが1つ以上のサイトでサブジェクトをスクリーニングできるようにするか、禁止します
   • 件名の無作為化: サイト・ユーザーが1つまたは複数のサイトで件名を無作為化することを有効化または防止します
   • サブジェクトへの交付: サイト・ユーザーがキット、デバイスを交付したり、1つまたは複数のサイトでサブジェクトの投与量変更を実行できないようにまたは有効化します
6. 左下の「保存」をクリックします。

メインの「サイトおよびラボ」画面では、オフになっている各権限について、指定されたサイトの横に新しいアイコンが表示されることに注意してください。