割付番号のブロックをサイト、国またはリージョンに割り当てます

名前に「固定」タイプの無作為化を選択し、Oracle Clinical One Platformで無作為化リストを生成するか、ブロックのサイト、国またはリージョンを特定しなかった無作為化リストをアップロードした場合は、無作為化番号のブロックをサイト、国またはリージョンに割り当てる必要があります。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

1. 特定のモードで試験にアクセスします。
2. 上部にある治験薬をクリックします。
3. 試験名の下にある「無作為化」タブをクリックします。
4. 試験に複数の無作為化リストがある場合は、「無作為化リスト」ドロップダウンから適切なリストを選択します。
5. 「ランダム化リスト」ドロップダウンの右側にある「ブロック割当て」をクリックします。
6. ブロックをサイト、国またはリージョンに割り当てるには、次の2つのオプションがあります。
   • ブロック番号ごとに、ドロップダウン・リストからサイト、国または地域を選択します。
   • 同じサイト、国またはリージョンに複数の連続ブロックを割り当てるには、ブロック割当ウィンドウの左上隅で必要な数範囲を検索し、「割当先」をクリックして、ドロップダウンからサイト/国/リージョンを選択します。

   ノート:

   特定のステータスに基づいてブロック番号を検索することもできます。たとえば、一部使用されたブロックを再割当てしないように、未使用のブロックをフィルタできます。
7. 「保存」をクリックします。

ランダム化番号のブロックを、試験の他のモード(まだ必要でない場合および必要な場合)のサイトに割り当てます。