Oracle DMW 3.4

表別のOracle DMW 3.4抽出データのフィールドの説明を参照します。

臨床データ抽出共通カラム

この項で説明する列は、すべての臨床データ抽出表に共通です。

注意:

200を超える質問で作成されたフォームは、Oracle DMW抽出表の生成に影響を及ぼす可能性があるため、Oracle Clinical One AnalyticsデータセットとOracle DMWの統合に失敗します。

カラム名	データ型	説明
テナント	VARCHAR2(64文字)	テナント名。
TENANT_ID	RAW(16バイト)	GUIDテナントID。
TENANT_WID	番号(38)	数値テナントID。
スタディ	VARCHAR2(64文字)	Oracle Clinical One Platformの各試験について、試験の設定で完了した試験識別子(試験IDフィールド)に基づいて、「一般」タブで移入されます。
STUDY_ID	RAW(16バイト)	GUID試験ID。
STUDY_WID	番号(38)	数値の試験ID。
STUDY_VERSION	VARCHAR2(32文字)	指定されたレコードの試験バージョン。
国	VARCHAR2(100文字)	サイト住所の国。
COUNTRY_ID	RAW(16バイト)	GUID国ID。
COUNTRY_WID	番号(38)	数値国ID。
調査員	VARCHAR2(100文字)	指定されたレコードに関連付けられている調査員。
INVESTIGATOR_ID	RAW(16バイト)	GUID調査員ID。
INVESTIGATOR_WID	番号(38)	数値調査員ID。
サイト	VARCHAR2(200文字)	施設名
SITE_ID	RAW(16バイト)	GUIDサイトID。
SITE_WID	番号(38)	数値サイトID。
訪問	VARCHAR2(64文字)	Oracle Clinical One Platformで定義されているVisit (Event) Refname。ノート:これは、ビジット・タイトルおよびビジットIDとは異なります。
VISIT_ID	RAW(16バイト)	GUIDビジットID。
VISIT_WID	番号(38)	数値ビジットID。
VISIT_DATE	日付	ビジットが発生した日付。
EVENT_INSTANCE_NUMBER	番号	ビジットのイベント・インスタンス番号。
フォーム	VARCHAR2(64文字)	Oracle Clinical One Platformで定義されているフォームRefname。
FORM_ID	RAW(16バイト)	GUIDフォームID。
FORM_WID	番号(38)	数値フォームID。
FORM_SECTION_ID	RAW(16バイト)	GUIDフォーム・セクションID。
FORM_SECTION_WID	番号(38)	数値フォーム・セクションID。
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER	番号	フォーム・タイプに依存する用途: 1セクション繰返しフォーム・タイプ:繰返しフォームのフォーム・インスタンスを表す数値。ラボおよび2セクション・フォーム・タイプ: Extractデータに関連する表(繰返しセクション)行を表す順次番号。
スケジュール解除済	番号	フォームが収集されたビジットが予定外のビジットかどうかを示すフラグ。
対象	VARCHAR2(500文字)	症例名。
SUBJECT_ID	RAW(16バイト)	GUIDサブジェクトID。
SUBJECT_WID	番号(38)	数値サブジェクトID。
ENTERED_BY	VARCHAR2(255文字)	レコードを作成したユーザー。
ENTERED_ID	RAW(16バイト)	レコードを入力したGUIDユーザーID。
ENTERED_WID	番号(38)	レコードを入力した数値ユーザーID。
ENTERED_DATE	タイムスタンプ(6)	レコード・エントリの日付。
LASTCHANGED_BY	VARCHAR2(255文字)	レコードを更新したユーザー。ノート: ビジット日または症例番号の更新など、フォーム・インスタンスの外部で行われた変更は、更新されません。 LASTCHANGED_BY LASTCHANGED_ID LASTCHANGED_WID LASTCHANGED_DATE これは、これらの要素がフォーム・レベルで行われた変更に関する情報を提供するためです。ビジット日と症例番号は、どのフォームまたはビジットにも関連付けられていません。このような変更は、DH_TIMESTAMPで追跡され、DMWと統合されます。
LASTCHANGED_ID	RAW(16バイト)	レコードを最後に更新したGUIDユーザーID。
LASTCHANGED_WID	番号(38)	レコードを最後に更新した数値ユーザーID。
LASTCHANGED_DATE	タイムスタンプ(6)	ユーザーが臨床データを更新したり、フォームまたはフォームセクションを削除したときなど、フォームインスタンスが変更された日付を示します。
削除済	VARCHAR2(1)	レコードが削除されているかどうかを示すブール値。
DH_TIMESTAMP	タイムスタンプ(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
VISIT_SEQ	番号	症例のビジットの順次番号。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
REPEAT_FORM_NUMBER	番号	2セクション・フォームの場合:フォーム・インスタンスを表す数値。ノート: ラボ・フォームの場合、この値は1にデフォルト設定され、繰返しフォームの場合、この値は`NULL`です。
INNER_REPEAT	番号	ラボおよび2セクション・フォーム設計の場合:抽出データに関連する表(繰返しセクション)行を表す順次番号。
OUTER_REPEAT	番号	繰返しフォームの場合(1セクション・フォームと2セクション・フォームを含む):フォーム・インスタンスを表す順次番号。
繰返しなし	VARCHAR2(1)	フォーム・タイプに依存する列の使用方法: 2セクション・フォーム・タイプの特定の行の場合: 値= Y:指定した行がフラットセクションデータに対してのみロードされることを示します。すべての表(繰返しセクション)列は空白のままです。値= N:指定した行に、対応する表(繰返しセクション)行のフラット・セクション・データとデータの両方が移入されることを示します。 1つのセクション・フォーム・タイプについて、特定の行について: 値= Y:問題のフォームが繰返しフォームではないことを示します。値= N:問題のフォームが繰返しフォームであることを示します。
ROW_ID	RAW(16バイト)	データ抽出表の行を一意に識別するためにDataHubで生成されるGUID。
<ItemName>	VARCHAR2(4000文字)	フォームで収集されたアイテム値(アイテムごとに1列)。ノート: データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。
<ItemName_R>	VARCHAR2(4000文字)	収集されたアイテムの未処理値(アイテムごとに1列)。ノート: データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。
<ItemName_F>	VARCHAR2(4000文字)	収集されたアイテムのフォーマット済値(アイテムごとに1列)。ノート: データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。
<ItemName_D>	VARCHAR2(4000文字)	収集された項目のデコード値(項目ごとに1列)。ノート: データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。

表: DHVW_CODELISTS_V

カラム名	データ型	説明
CODELIST_WID	番号(38)	数値コードリストID。
STUDY_WID	番号(38)	数値の試験ID。
STUDY_NAME	VARCHAR2(64文字)	STUDY_NAMEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルの名前を反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_NAMEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_NAMEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_NAME要素には、各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
USER_WID	番号(38)	数値ユーザーID。
USER_NAME	VARCHAR2(255文字)	ユーザー名
DH_TIMESTAMP	タイムスタンプ(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
CODELIST_ID	RAW(16バイト)	コードリストのGUID。
VERSION_START	タイムスタンプ(6)	レコードが以前に変更された時点のタイムスタンプ。
VERSION_END	タイムスタンプ(6)	レコードが変更された時刻のタイムスタンプ。
OPERATION_TYPE	VARCHAR2(16文字)	操作のタイプ: 作成変更削除
USER_ID	RAW(16バイト)	ユーザーのGUID。
STUDY_ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
参照名	VARCHAR2(64文字)	コードリストのシステム参照名。
役職	VARCHAR2(64文字)	コードリストのタイトル。
摘要	VARCHAR2(4000文字)	コードリストの説明。
CODELIST_TYPE	VARCHAR2(16文字)	コードリスト・タイプ。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
OBJECT_VERSION_NUMBER	番号	コードリストのバージョン番号。
STUDY_VERSION	VARCHAR2(32)	指定されたレコードの試験バージョン。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
コメント	VARCHAR2(2048文字)	レコード変更のコメント。

表: DHVW_CODELIST_ITEMS_V

カラム名	データ型	説明
CODELISTITEM_WID	番号(38)	数値コードリスト項目ID。
STUDY_WID	番号(38)	数値の試験ID。
STUDY_NAME	VARCHAR2(64文字)	STUDY_NAMEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルの名前を反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_NAMEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_NAMEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_NAME要素には、各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
USER_WID	番号(38)	数値ユーザーID。
USER_NAME	VARCHAR2(255文字)	ユーザー名
DH_TIMESTAMP	タイムスタンプ(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
CODELISTITEM_ID	RAW(16バイト)	コードリスト項目のGUID。
VERSION_START	タイムスタンプ(6)	レコードが以前に変更された時点のタイムスタンプ。
VERSION_END	タイムスタンプ(6)	レコードが変更された時刻のタイムスタンプ。
OPERATION_TYPE	VARCHAR2(16文字)	操作のタイプ: 作成変更削除
USER_ID	RAW(16バイト)	ユーザーのGUID。
STUDY_ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
CODELIST_ID	RAW(16バイト)	コードリストのGUID。
CODELIST_WID	番号(38)	数値コードリストID。
CODELIST_NAME	VARCHAR2(64文字)	コードリストの参照名。
参照名	VARCHAR2(64文字)	コードリストのシステム参照名。
役職	VARCHAR2(64文字)	コードリストのタイトル。
摘要	VARCHAR2(4000文字)	コードリストの説明。
ITEM_SEQ	番号	コードリスト内のアイテムの順序。
VALUEREF_ID	RAW(16バイト)	文字列リソース・レコード(nls)の参照ID。
CODELIST_TYPE	VARCHAR2(16文字)	コードリスト・タイプ。注意: 現時点ではSTRINGのみ。
コード	VARCHAR2(64文字)	コードリスト項目に対応するコード値。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
OBJECT_VERSION_NUMBER	番号	コードリストのバージョン番号。
STUDY_VERSION	VARCHAR2(32文字)	指定されたレコードの試験バージョン。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
コメント	VARCHAR2(2048文字)	レコード変更のコメント。
CL_CODE	VARCHAR2(255文字)	コードリスト項目に対応するコード。
CL_VALUE	VARCHAR2(32767文字)	CL_CODEに関連付けられている値(Plasmaなど)。

表: DHVW_DESIGN_DATASET_V

カラム名	データ型	説明
MODIFIED_BY_ID	RAW(16バイト)	設計を変更したユーザーの数値ID。
MODIFIED_BY_WID	番号(38)	試験を変更したユーザーの一意の数値識別子。
CURRENT_STUDY_ROLE_ID	RAW(16バイト)	指定されたレコードを更新したユーザーに割り当てられた試験ロールに関連付けられたID。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールIDが表示されます。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID	番号(38)	指定されたレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザー調査役割が変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の調査役割が表示されます。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME	VARCHAR2(100文字)	指定されたレコードを更新したユーザーの役割を指定します。ユーザーの試験役割が変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験役割が表示されます。
STUDY_DESIGN_STATUS	VARCHAR2(16文字)	テスト、トレーニング、アクティブなど、カスタム・レポートの参照データで使用される試験モードを示します。
EVENT_ID	RAW(16バイト)	イベントのGUID。
EVENT_WID	番号(38)	イベントの一意の識別子を表す番号。
EVENT_TITLE	VARCHAR2(64文字)	イベントが作成されるときにユーザーが定義するイベントのタイトル。
EVENT_REFNAME	VARCHAR2(64文字)	イベントrefname。大文字化されたバージョンのEVENT_TITLEが表示され、空白は削除されます。Oracle Clinical One Analyticsでは、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースに表示されないこの値が生成されます。ノート:関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。
EVENT_ID_NAME	VARCHAR2(16文字)	Oracle Clinical One PlatformでのイベントのID。
VISIT_IS_REQUIRED	文字(1)	ビジットが必要かどうかを示します。
VISIT_TYPE	VARCHAR2(32文字)	ビジットのタイプが表示されます。予備選考無作為化交付非交付オプション取下げ試験完了
EVENT_TYPE	VARCHAR2(32)	イベントのタイプが表示されます(ビジット開始、ビジット完了)。
IS_SCHEDULED_VISIT	文字(1)	ビジットがスケジュールされているかどうかを示します。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME	VARCHAR2(64文字)	ビジット・スケジュールで定義されたスケジュール済開始ビジットのEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。ノート:ビジットがスケジュールされていない場合、またはビジットがスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットのタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。
SCHEDULED_FROM_EVENT_REFNAME	VARCHAR2(64文字)	ビジット・スケジュールで定義されているビジット予定のEVENT_REFNAMEを表示します。ノート:ビジットがスケジュールされていない場合、またはビジットがスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジット自身のrefnameが移入されます。たとえば、SCREENINGVISITはスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング・ビジットに表示されます。
SCHEDULED_FROM_EVENT_ID	RAW(16バイト)	指定されたビジットのスケジュール元のイベントのGUID。
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID	番号	指定されたビジットのスケジュール元となるイベントの数値ID。
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS	番号	ビジットが発生できる予定日時の後の日数を示します。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS	番号	ビジットが発生できる予定日時の後の時間数を示します。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS	番号	試験デザイナによって入力された、予定日時より前の日数を示します。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS	番号	試験デザイナによって入力された、スケジュールされた日時より前の時間数を示します。
DELAY_DAYS	番号	前回のスケジュール済ビジット間の日数。
DELAY_HOURS	番号	前回のスケジュール済ビジット間の時間数(DELAY_DAYSフィールドに加えて)。
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER	番号	試験デザインで構成された症例訪問が発生する順序。
VISIT_CREATION_ORDER	番号	作成時の訪問スケジュールに従った数値訪問オーダー。
BRANCH_WID	番号(38)	ブランチの一意の数値識別子を示します。
BRANCH_TITLE	VARCHAR2(64文字)	ブランチのタイトルまたは名前を示します。
BRANCH_REFNAME	VARCHAR2(64文字)	ブランチ・タイトルまたはブランチのREFNAMEを示します。
BRANCH_ID	RAW(16バイト)	試験デザイナによって指定されたブランチのID。
IS_CYCLE_BRANCH	文字(1)	ブランチが循環しているかどうかを示します。
CYCLE_COUNT	番号	ブランチが循環する場合のサイクル数を指定します。
ASSIGN_SUBJECT_USING_TREATMENT_ARM	文字(1)	症例が治療アームによってブランチに割り当てられているかどうかを示します。
ASSIGN_SUBJECT_USING_FORM_QUESTION	文字(1)	症例がフォーム質問によって分岐に割り当てられるかどうかを示します。
BRANCH_ARM	VARCHAR2(32767文字)	症例が治療アームによって分岐に割り当てられる場合に、現在の分岐に対応する治療アームを指定します。
BRANCH_FORM	VARCHAR2(64文字)	フォーム質問によってサブジェクトがブランチに割り当てられる場合に、サブジェクトを現在のブランチに割り当てるのに使用される質問を含むフォームを指定します。
BRANCH_QUESTION	VARCHAR2(4000文字)	フォーム質問によってサブジェクトがブランチに割り当てられる場合に、現在のブランチにサブジェクトを割り当てるのに使用される質問を指定します。
BRANCH_ANSWER	VARCHAR2(4000文字)	フォーム質問によってサブジェクトがブランチに割り当てられる場合に、選択した質問に対する正確な回答を現在のブランチに割り当てるために使用します。
BRANCH_VISIT	VARCHAR2(64文字)	症例がフォーム質問によってブランチに割り当てられる場合に、現在のブランチに症例を割り当てるのに使用される、選択したフォームおよび質問を含むビジットを指定します。
FORM_ID	RAW(16バイト)	フォームのGUID。
FORM_WID	番号	フォームの一意の識別子を表す番号。
FORM_NAME	VARCHAR2(64文字)	試験デザイナによって指定されたフォームの名前。
FORM_REFNAME	VARCHAR2(64文字)	フォームの参照名。
FORM_TYPE	VARCHAR2(14文字)	フォームのタイプを示す: 1セクション・フォーム 2セクション・フォームラボフォーム
FORM_IS_REPEATING	文字(1)	フォームが繰返しかどうかを示します
ALLOW_ADDITIONAL_ROWS	文字(1)	これが、追加行を許可する繰返しフォームであるかどうかを示します。
SOURCE_DATAVIEW_WID	番号	コピーされたフォームの場合は、コピー元のフォームの数値識別子を示します。
SOURCE_DATAVIEW_NAME	VARCHAR2(64文字)	コピーされたフォームの場合は、コピー元のフォームを示します。
SOURCE_STUDY_WID	番号	コピーされたフォームの場合は、コピー元の試験の数値識別子を示します。
SOURCE_STUDY_NAME	VARCHAR2(64文字)	コピーされたフォームの場合は、コピー元の試験の名前を示します。
SOURCE_STUDY_VERSION	VARCHAR2(32文字)	コピーされたフォームの場合は、コピー元の試験の試験バージョンを示します。
SOURCE_VERSION_START	タイムスタンプ(6)	コピーされたフォームの場合は、コピーされたデータが入力された日時を示します。
RULE_COPY_STATUS	番号	コピーされたフォームの場合は、ソース・フォーム・ルールのコピーのステータスを示します。
ITEM_ID	RAW(16バイト)	アイテムのGUID。
ITEM_WID	番号(38)	アイテムの一意の識別子を表す番号。
ITEM_NAME	VARCHAR2(4000文字)	試験デザイナによって入力された質問のタイトルを示します。
MEASURE_UNIT	VARCHAR2(64文字)	「数値」タイプの質問について、試験デザイナによって指定された単位のメジャーを示します。
QUESTION_TYPE	VARCHAR2(32文字)	試験デザイナによって定義された質問のタイプを示します。
QUESTION_HINT	VARCHAR2(4000文字)	試験デザイナが質問への回答に役立つヒントとして提供した情報を示します。
FORMITEM_IS_REQUIRED	文字(1)	質問が必須かどうかを示します。必要な質問は、その質問を含むフォームを保存するために回答する必要があります。
読み取り専用	文字(1)	質問が試験デザイナによって読取り専用としてマークされていることを示します。
SAS_VARIABLE	VARCHAR2(32文字)	試験デザイナによって定義されたフォームのSAS変数を示します。
SAS_LABEL	VARCHAR2(4000CHAR)	試験デザイナによって定義されたフォームのSASラベルを示します。
REFERENCE_CODE	VARCHAR2(64文字)	質問の参照コードを示します。
ITEM_GROUP_ID	数値(64文字)	これがグループ質問の場合は、グループ質問IDを示します。
ITEM_GROUP	VARCHAR2(64文字)	これがグループ質問の場合は、グループ質問タイトルを示します。
GROUP_TYPE	VARCHAR2(32文字)	これがグループ質問かどうかを示します。
非表示	文字(1)	試験デザイナによってマークされた質問が非表示かどうかを示します。
VALIDATION_RULES	VARCHAR2(32767)	質問の検証ルール(ある場合)を指定します。使用可能な検証ルール・タイプは、質問のタイプによって異なります。テキスト質問: 次を含まない日時および生年月日の質問: 次より後以後以前以前オン該当なし次の間にない範囲年齢に関する質問: 次より大きい次以上次未満次以下次である次と等しくない次の間にない範囲ドロップダウンおよびチェック・ボックスの質問最小で選択最大で選択正確に選択回答必須ラジオ・ボタンの質問回答必須
RULE_ERROR	VARCHAR2(32767)	検証ステータスが「失敗」またはルール検証が「失敗」の場合の失敗理由。
ACTION_RULES	VARCHAR2(32767文字)	次のタイプの質問のアクション・ルールの詳細を示します。質問の表示フォームの表示ビジットの表示フォームのリンクと表示
CODE_QUESTION	VARCHAR2(32767文字)	質問に「コーディング質問」プロパティがある場合は、次の情報がリストされます。ディクショナリコーディング項目タイプセントラル・コーディングのタグ
SDV	VARCHAR2(12文字)	質問にSDVパラメータがあるかどうか、およびすべてのサブジェクトまたはクリティカル変数(ターゲットSDV)のSDVタイプであるかどうかを指定します。
FORM_IS_ROLLOVER	文字(1)	フォームがロールオーバーかどうかを示します。
フォーマット	VARCHAR2(40文字)	回答の形式を指定します。たとえば、特定の日付書式や点後の小数点以下の桁数です。
ITEM_DATE_PARTIAL_REQUIRED	VARCHAR2(32文字)	アイテムに許可されている部分日付書式。日付の一部が許可されていない場合、この値はNULLになります。
ITEM_VALUES	VARCHAR2(32767)	フォーム質問値のRAW値(デコード付きの質問の配列にできます)。
CODELIST_VALUES	VARCHAR2(32767)	現在の質問の回答として追加されたコードリスト値をリストします。
VERSION_START	タイムスタンプ(6)	データが変更された日時を示します。
VERSION_END	タイムスタンプ(6)	データが最新でない場合、データが変更された日時を示します。
DH_TIMESTAMP	タイムスタンプ(6)	データセットでデータがいつ使用可能になるかを示すタイムスタンプ。
MODIFIED_BY	VARCHAR2(255文字)	試験を最後に変更したユーザー。
STUDY_ID	RAW(16バイト)	ユーザーが入力した試験のID。
STUDY_WID	番号(38)	試験の一意の識別子を表す番号。
STUDY_ID_NAME	VARCHAR2(64文字)	試験の作成時に試験マネージャによって指定された試験ID(プロトコルの頭字語やプロトコル番号など)。
STUDY_TITLE	VARCHAR2(4000文字)	STUDY_TITLEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルのタイトルを反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_TITLEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_TITLEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_TITLE要素には、各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
STUDY_REFNAME	VARCHAR2(64文字)	大文字および空白に変換されたSTUDY_ID_NAMEデータ要素は削除されます。この値は、STUDY_ID_NAMEが変更されても、作成後に変更されることはありません。
THERAPEUTIC_AREA	VARCHAR2(64文字)	試験の作成時に試験マネージャによって指定された治療領域を示します。
STUDY_PHASE	VARCHAR2(64文字)	試験の作成時に試験マネージャが示す試験のフェーズ。
BLINDING_TYPE	VARCHAR2(64文字)	試験が作成されたときに試験マネージャによって指定された、試験がオープン・ラベル・タイプの試験であるか盲検試験であるかを示します。
STUDY_VERSION	VARCHAR2(32文字)	カスタム・レポートの参照データの試験バージョン番号を示します。

表: DHVW_FORMS_ASSOCIATIONS_V

カラム名	データ型	説明
ID	RAW(16バイト)	フォーム・アソシエーションのClinical One GUID。
FORMS_ASSOCIATION_WID	番号(38)	DHTBDのフォーム関連付けを一意に識別します。
VERSION_START	タイムスタンプ(6)	データが変更された日時を示します。
VERSION_END	タイムスタンプ(6)	データが最新でない場合、データが変更された日時を示します。
OPERATION_TYPE	VARCHAR2(16文字)	実行された操作のタイプ(作成や変更など)を表す監査証跡フィールド。
USER_ID	RAW(16バイト)	ユーザーのGUID。
USER_WID	番号(38)	ユーザーの数値識別子を示します。
USER_NAME	VARCHAR2(255文字)	アクションを実行したユーザーを表す監査証跡フィールド。この列の値は、Oracle Life Sciences IAMSでのユーザー・ログインの定義方法に応じて、ユーザーの実際のユーザー名またはユーザーの電子メール・アドレスを表す場合があります。
OBJECT_VERSION_NUMBER	番号	データのバージョン番号を表す監査証跡フィールド。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER	番号	データ・ポイントが変更されるたびに増分増加を表す数値。
理由	VARCHAR2(255文字)	症例データでの変更の理由を示します。ドロップダウン・リストから入力されます
コメント	VARCHAR2(2048文字)	「その他」を選択した場合に必要な変更理由のコメント計算値に対するルール実行として入力されます
STUDY_ID	RAW(16バイト)	ユーザーが入力した試験ID。
STUDY_WID	番号(38)	試験の一意の識別子を表す番号。
STUDY_NAME	VARCHAR2(64文字)	STUDY_NAMEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルの名前を反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_NAMEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_NAMEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_NAME要素には、各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
SUBJECT_ID	RAW(16バイト)	主題のGUID。
SUBJECT_WID	番号(38)	症例の数値識別子を示します。
SUBJECT_NUMBER	VARCHAR2(500文字)	識別子としてシステム内の症例に現在割り当てられている番号。
SITE_ID	RAW(16バイト)	ユーザーが入力したサイト番号/ID。
SITE_WID	番号(38)	サイトの一意の識別子を表す番号。
SITE_NAME	VARCHAR2(200文字)	サイトの作成時またはサイトの最終変更時にサイト・マネージャによって入力されたサイトの名前を示します。
SRC_EVENT_ID	RAW(16バイト)	ソース・フォーム・イベントID。
SRC_EVENT_WID	番号(38)	データ・ハブでイベントを一意に識別するためにデータ・ハブに割り当てられたソースの一意のイベントID。
SRC_EVENT_NAME	VARCHAR2(64文字)	ソース・フォーム・イベント名。
SRC_EVENT_INSTANCE_NUM	番号	ソース・フォーム・インスタンス番号- 未スケジュール/繰返しビジットに適用されます。
SRC_FORM_ID	RAW(16バイト)	ソース・フォームID。
SRC_FORM_WID	番号(38)	データ・ハブで一意に識別するためにデータ・ハブで割り当てられたソース一意フォームID。
SRC_FORM_NAME	VARCHAR2(64文字)	ソース(名前)。
SRC_REPEAT_SEQUENCE_NUMBER	番号	繰返しフォームのソースの繰返しシーケンス番号。繰返しデータを含む適用可能なすべてのフォーム・タイプの行インスタンス番号を示します。 2セクション・フォーム:繰返しセクション内の行の一意の数値識別子。ラボ・フォーム:ラボ・テストおよび結果を取得する繰返しセクション内の行の一意の数値識別子。繰返しフォーム:繰返しフォーム番号を示します。
SRC_STUDY_VERSION	VARCHAR2(100文字)	ソース試験バージョン。
ASSOCIATED_EVENT_ID	RAW(16バイト)	関連イベントのイベントID。
ASSOCIATED_EVENT_WID	番号(38)	フォームの関連付けが存在する場合にフォームが割り当てられるイベントの一意の識別子を表す番号。
ASSOCIATED_EVENT_NAME	VARCHAR2(64文字)	関連付けられたイベントの名前。
ASSOCIATED_EVENT_INSTANCE_NUM	番号	関連付けられたイベントの一意の識別子。ノート:ビジットがUnScheduleAbleVisitでない場合、このフィールドには値が移入されません。
ASSOCIATED_FORM_ID	RAW(16バイト)	関連するフォームを表すフォームID。
ASSOCIATED_FORM_WID	番号(38)	関連付けられたフォームの一意の識別子を表す番号(存在する場合)。
ASSOCIATED_FORM_NAME	VARCHAR2(64文字)	関連付けられたフォームの名前。
ASSOCIATED_REPEAT_SEQUENCE_NUM	番号	繰返しフォームとの関連付けの場合は、関連するシーケンス番号を示します。
ASSOCIATED_STUDY_VERSION	VARCHAR2(100文字)	関連フォームの試験バージョンを示します。
SRC_ITEM_ID	RAW(16バイト)	ソース・フォーム・アイテムID。
SRC_ITEM_WID	番号(38)	データ・ハブで一意に識別するためにデータ・ハブに割り当てられたソースの一意のフォーム項目ID。
SRC_ITEM_NAME	VARCHAR2(4000文字)	ソース・フォーム・アイテム名。
SRC_FORM_SECTION_ID	RAW(16バイト)	ソースフォームセクションID。
ASSOCIATED_FORM_SECTION_ID	RAW(16バイト)	関連付けられたフォームのセクションID。
SRC_REPEAT_FORM_NUM	番号	ソース繰返しフォーム番号。繰返しデータを含む適用可能なすべてのフォーム・タイプのフォーム・インスタンス番号を示します。 [2セクションフォーム]:フォームインスタンス番号を示します。ラボ・フォーム:デフォルト値は1です。繰返しフォーム:この値はnullです。
ASSOCIATED_REPEAT_FORM_NUM	番号	繰返しフォームとの関連付けの場合は、関連する繰返しフォーム番号を示します。
DH_TIMESTAMP	タイムスタンプ(6)	データセットでデータがいつ使用可能になるかを示すタイムスタンプ。
IS_CURRENT	文字(1)	データの現在のステータスまたは完全な監査証跡を表示する監査証跡フィールド。
SRC_FORM_REFNAME	VARCHAR2(64文字)	ソース・フォームrefname。
ASSOCIATED_FORM_REFNAME	VARCHAR2(64文字)	関連付けられたフォームの参照コードを示します。
SRC_FORM_TYPE	番号	2セクション・フォームやラボ・フォームなど、ソース・フォーム・タイプを示します。
ASSOCIATED_FORM_TYPE	番号	関連付けられたフォームのフォーム・タイプを示します。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER	VARCHAR2(500文字)	症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。

表: DHVW_QUERY_V

カラム名	データ型	説明
QUERY_WID	番号(38)	数値問合せID。
QUERY_ID	RAW(32バイト)	問合せのGUID。
VERSION_START	タイムスタンプ(6)	バージョンが開始されます。
VERSION_END	タイムスタンプ(6)	バージョンが終了しました。
OPERATION_TYPE	VARCHAR2(16文字)	操作のタイプ: 作成変更削除
USER_ID	RAW(32バイト)	ユーザーのGUID。
USER_WID	番号(38)	数値ユーザーID。
USER_NAME	VARCHAR2(255文字)	Oracle Clinical One Platformユーザー名。
OBJECT_VERSION_NUMBER	番号	レコードのバージョン番号を変更します。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
状態	番号	特定の問合せ行の状態: 回答済クローズ済削除済オープン済候補者
SUBJECT_ID	RAW(32バイト)	主題のGUID。
SUBJECT_WID	番号(38)	数値サブジェクトID。
SUBJECT_NUMBER	VARCHAR2(500文字)	対象番号
DATA_ELEMENT_ID	RAW(16バイト)	データ要素のGUID。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
コメント	VARCHAR2(20文字)	レコード変更のコメント。
QUERY_COMMENT	VARCHAR2(2048文字)	変更のためにユーザーが指定した問合せコメント。
RULE_ID	RAW(32バイト)	ルールのGUID。
FORM_ID	RAW(32バイト)	フォームのGUID。
FORM_WID	番号(38)	数値フォームID。
FORM_NAME	VARCHAR2(64文字)	フォームの名前。
EVENT_ID	RAW(32バイト)	イベントのGUID。
EVENT_WID	番号(38)	数値イベントID。
EVENT_NAME	VARCHAR2(64文字)	現在のレコードのイベントの名前。
DATA_ELEMENT_VERSION_START	タイムスタンプ(6)	指定されたアイテムの開始日のタイムスタンプ。
EVENT_INSTANCE_NUMBER	番号	問合せを含むフォームが収集されるビジットのイベント・インスタンス番号。
FORM_INSTANCE_NUMBER	番号	問合せが存在するフォームの繰返しインスタンスを形成します。
ITEM_ID	RAW(32バイト)	アイテムのGUID。
ITEM_WID	番号(38)	数値アイテムID。
ITEM_NAME	VARCHAR2(4000文字)	項目の名前。
SITE_ID	RAW(32バイト)	サイトのGUID。
SITE_WID	番号(38)	数値サイトID。
SITE_NAME	VARCHAR2(200文字)	サイトの名前です。
STUDY_ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
STUDY_WID	番号(38)	数値の試験ID。
STUDY_NAME	VARCHAR2(100文字)	STUDY_NAMEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルの名前を反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_NAMEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_NAMEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_NAME要素には、各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
BRANCH_ID	RAW(32バイト)	問合せを含むフォームが収集されるビジット・ブランチのGUID。
STUDY_ROLE_ID	RAW(32バイト)	試験ロールのGUID。
CREATOR_STUDY_ROLE_ID	RAW(32バイト)	問合せを作成した試験ロールのGUID。
DH_TIMESTAMP	タイムスタンプ(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
DATA_ELEMENT_WID	番号(38)	数値データ要素ID。
STUDY_ROLE_WID	番号(38)	試験ロールの数値ID。
STUDY_ROLE_NAME	VARCHAR2(100文字)	試験ロールの名前。
CREATOR_STUDY_ROLE_WID	番号(38)	問合せを作成した試験ロールの数値ID。
CREATOR_STUDY_ROLE_NAME	VARCHAR2(100文字)	問合せを作成した試験ロールの名前。
DISCREPANCY_ID	番号(38)	Oracle DMWでの問合せのGUID。
IS_CURRENT	文字(1)	レコードに問合せが関連付けられているかどうかを示すブール・フラグ。
HAS_QUERY	文字(1)	特定のレコードが最新バージョンかどうかを示すブール・フラグ。
非表示	番号(1)	アイテムが非表示かどうかを表す数値。
REPEAT_FORM_NUMBER	番号	2セクション・フォームのインスタンス番号を表す数値。
IS_AUTO_QUERY	VARCHAR2(1文字)	これが自動問合せかどうかを示します。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER	VARCHAR2(500文字)	症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。
QUERY_TYPE	VARCHAR2(16文字)	問合せタイプを示します。

表: DHVW_RAND_KITS_DESIGN_DATASET_V

カラム名	データ型	説明
STUDY_ID	RAW(16バイト)	試験の数値ID値。
STUDY_WID	番号(38)	研究のGUID。
STUDY_ID_NAME	VARCHAR2(64文字)	試験ID名。
STUDY_TITLE	VARCHAR2(4000文字)	STUDY_TITLEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルのタイトルを反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_TITLEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_TITLEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_TITLE要素には、各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P_01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
STUDY_REFNAME	VARCHAR2(64文字)	研究参照名。
THERAPEUTIC_AREA	VARCHAR2(64文字)	研究の治療領域。
STUDY_PHASE	VARCHAR2(64文字)	研究の段階。
BLINDING_TYPE	VARCHAR2(64文字)	調査の盲検タイプ: ブラインド済盲検解除
STUDY_VERSION	VARCHAR2(32文字)	試験のバージョン。
MODIFIED_BY_ID	RAW(16バイト)	ユーザー名の数値ID。
MODIFIED_BY_WID	番号(38)	ユーザー名のGUID。
MODIFIED_BY	VARCHAR2(255文字)	ユーザーの名前。
STUDY_DESIGN_STATUS	VARCHAR2(16文字)	試験バージョンのステータス。
VERSION_START	タイムスタンプ(6)	試験バージョンのバージョン開始値。
VERSION_END	タイムスタンプ(6)	試験バージョンのバージョン終了値。
RAND_WID	番号	無作為化のGUID。
RAND_ID	RAW(16バイト)	無作為化の数値ID。
RANDOMIZATION_TITLE	VARCHAR2(64文字)	無作為化タイトル。
RANDOMIZATION_DESCRIPTION	VARCHAR2(4000文字)	無作為化の説明。
RANDOMIZATION_TYPE	VARCHAR2(32文字)	無作為化のタイプ。
コホートタイプ	VARCHAR2(32文字)	コホートのタイプ。
無作為化	番号	試験で再ランダム化を許可するかどうかを指定します。
DH_TIMESTAMP	タイムスタンプ(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
ARM_WID	番号	処置アームの数値ID。
ARM_ID	RAW(16バイト)	治療アームのGUID。
TREATMENT_ARM_TITLE	VARCHAR2(64文字)	治療アームタイトル
TREATMENT_ARM_DESCRIPTION	VARCHAR2(4000文字)	治療アームの説明。
TREATMENT_ARM_ID	VARCHAR2(64文字)	治療アームの一意の数値ID。
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES	番号	使用可能なキット・タイプに無作為化を制限する必要があるかどうかを指定します。
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS	番号	スキップされた割付番号を割り当てる必要があるかどうかを指定します。
RANDOMIZATION_VERSION_START	タイムスタンプ(6)	試験デザインの無作為化バージョン開始日。
RANDOMIZATION_VERSION_END	タイムスタンプ(6)	試験デザインの無作為化バージョン終了日。
COHORT_ID	VARCHAR2(32767)	コホートのGUID。
COHORT_WID	VARCHAR2(32767)	コホートの数値ID。
COHORT_NAME	VARCHAR2(32767文字)	コホート名。
VISIT_IS_REQUIRED	文字(1)	ビジットが必須かどうかを指定します。
IS_SCHEDULED_VISIT	文字(1)	ビジットがスケジュールされているかスケジュール解除されているかを指定します。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME	VARCHAR2(64文字)	ビジット・スケジュールで定義されたスケジュール済開始ビジットのEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。ノート: ビジットがスケジュールされていない場合、またはビジットがスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットのタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。
STUDYEVENT_ID	RAW(16バイト)	試験デザインの訪問のGUID。
STUDYEVENT_WID	番号(38)	試験デザインのビジットの数値ID。
VISIT_TYPE	VARCHAR2(32文字)	ビジット・タイプの分類: ADVERSE_EVENT 交付 NON_DISPENSATION オプション無作為化予備選考 SUBJECT_COMPLETE スケジュール解除済取下げ
EVENT_TYPE	VARCHAR2(32)	イベント・タイプの分類: Visit_Complete Visit_Started Visit_Date_Changed
DELAY_DAYS	番号	訪問遅延日数。
DELAY_HOURS	番号	訪問遅延時間。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS	番号	ビジットを開始できる予定ビジット日の前の日数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS	番号	ビジットを開始できる予定ビジット日の前の時間数。
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS	番号	訪問を開始できる予定訪問日の後の日数。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS	番号	訪問を開始できる予定訪問日の後の時間数。
EVENT_TITLE	VARCHAR2(64文字)	イベントが作成されるときにユーザーが定義するイベントのタイトル。
EVENT_REFNAME	VARCHAR2(64文字)	イベントの参照名。大文字化されたバージョンのEVENT_TITLEが表示され、空白は削除されます。Oracle Clinical One Analyticsでは、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースに表示されないこの値が生成されます。ノート:関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、値は変更されません。
EVENT_ID_NAME	VARCHAR2(16文字)	イベント/ビジットID名。
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER	番号	スケジュールに基づく訪問の順序(時間数)。
KIT_WID	番号(38)	試験デザインのキットのGUID。
KIT_ID	RAW(16バイト)	試験デザインでのキットの数値ID。
DEVICE_TYPE	VARCHAR2(255)	デバイスタイプキット: D2C C2C
DEVICE_CONNECTION	VARCHAR2(255)	デバイスが接続されているか、接続されていないか。
CALCULATING_DOSES	番号	Doキットには計算があります。
DISTRIBUTION_SETTINGS	VARCHAR2(16文字)	試験設計者が指定したキットの配布タイプを示します。次の値を表示できます。盲検:盲検ユーザーにキット・タイプの摘要が表示されないようにする場合。盲検解除:盲検ユーザーが常にキット・タイプの摘要を表示する必要がある場合。盲検解除薬剤師:盲検ユーザーがこれらのキットをまったく表示せず、薬剤師または盲検解除施設ユーザーのみがこれらのキット・タイプを交付できる場合。
KIT_TYPE_ID	VARCHAR2(64文字)	試験デザインのキット・タイプID。
タイプ	VARCHAR2(16文字)	試験デザインのキットのタイプ。
MINIMUM_KITS_TO_SHIP	番号	出荷する最小キットを表す数値。
UNITS_PER_KIT	番号	キット内のユニット数。
SINGLE_UNIT_DOSE_VALUE	数値(20,2)	キット内の単一ユニットの投与量値。
SINGLE_UNIT_DOSE_UNITS	VARCHAR2(16文字)	キットの投与量単位。
投与量調整	番号	キットが投与量調整キットかどうかを指定します。
KIT_VERSION_START	タイムスタンプ(6)	試験デザインでのキットのバージョン開始。
KIT_VERSION_END	タイムスタンプ(6)	試験デザインでのキットのバージョン終了。
KIT_TYPE	VARCHAR2(23)	キットのタイプ。
CALCULATED_DOSE_TITLE	VARCHAR2(64文字)	キットの計算用量名。
FORM_QUESTION_FOR_CALCULATED_DOSE	VARCHAR2(64文字)	投与量計算に使用される質問です。
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED	VARCHAR2(64文字)	投与量計算に使用されるビジットです。
PERCISION_FOR_EACH_DOSE	番号	計算用量用量精度。
ROUND_UP_FOR	番号	投与量計算を切り上げるかどうかを指定します。
DOSING_FREQUENCY	VARCHAR2(21文字)	計算投与量の投与頻度を指定します。
USE_LEFTOVER_UNITS_IN_NEXT_DOSE	番号	次の投与量での左オーバーキット/ユニットの使用が許可されるかどうかを表す数値フィールド。
KIT_MEASUREMENT	数値(20,2)	投与量計算で使用されるキット投与量のメジャー。
SUBJECT_MEASUREMENT	数値(20,2)	主題の読書の測定。

表: DHVW_SUBJECT_FORMITEMS_V

カラム名	データ型	説明
ID	RAW(16バイト)	症例フォーム・アイテム・レコードのGUID。
SUBJECT_EVENTINST_FORMITEM_WID	番号(38)	症例フォーム・アイテム・レコードの数値ID。
VERSION_START	タイムスタンプ(6)	レコードが以前に変更された時点のタイムスタンプ。
VERSION_END	タイムスタンプ(6)	レコードが変更された時点のタイムスタンプ。
OPERATION_TYPE	VARCHAR2(16文字)	操作のタイプ: 作成変更削除
USER_ID	RAW(16バイト)	ユーザーのGUID。
USER_WID	番号(38)	数値ユーザーID。
USER_NAME	VARCHAR2(255文字)	Oracle Clinical One Platformユーザー名。
OBJECT_VERSION_NUMBER	番号	レコードのバージョン番号を変更します。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
コメント	VARCHAR2(2048文字)	レコード変更のコメント。
TRANSACTION_START	日付	将来使用するために予約されています。
TRANSACTION_END	日付	将来使用するために予約されています。
VALIDATION_STATUS	VARCHAR2(25文字)	検証のステータス: 失敗済 RULE_VALIDATION_FAILED 成功
VALIDATION_FAILURE	VARCHAR2(4000文字)	検証失敗のメッセージ。
STUDY_ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
STUDY_WID	番号(38)	数値の試験ID。
STUDY_NAME	VARCHAR2(100文字)	STUDY_NAMEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルの名前を反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_NAMEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_NAMEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_NAME要素には、各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
STUDY_VERSION	VARCHAR2(100文字)	指定されたレコードの試験バージョン。
SUBJECT_ID	RAW(16バイト)	主題のGUID。
SUBJECT_WID	番号(38)	数値サブジェクトID。
SUBJECT_NAME	VARCHAR2(500文字)	サブジェクトの名前。
EVENT_ID	RAW(16バイト)	イベントのGUID。
EVENT_WID	番号(38)	数値イベントID。
EVENT_NAME	VARCHAR2(64文字)	現在のレコードのイベントの名前。
FORM_ID	RAW(16バイト)	フォームのGUID。
FORM_WID	番号(38)	数値フォームID。
FORM_NAME	VARCHAR2(64文字)	Oracle Clinical One Platformで作成されたフォームの名前。
FORM_REFNAME	VARCHAR2(64文字)	フォームのシステム参照名。ノート:この値は、データベース内に臨床データ抽出表名を作成するために使用され、その後Oracle DMWにコピーされます。臨床フォームに対して表が作成されると、Clinical One試験設計でREFNAMEが更新されても、表名がOracle DMWで別の名前で再作成されません。
FORM_SECTION_ID	RAW(16バイト)	フォーム・セクションのGUID。
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER	番号	フォーム・タイプに依存する用途: 1セクション繰返しフォーム・タイプ:繰返しフォームのフォーム・インスタンスを表す数値。ラボおよび2セクション・フォーム・タイプ: 抽出データに関連する表(繰返しセクション)行を表す連番。
ITEM_ID	RAW(16バイト)	アイテムのGUID。
ITEM_WID	番号(38)	数値アイテムID。
ITEM_NAME	VARCHAR2(4000文字)	フォーム上のアイテムの名前。
SITE_ID	RAW(16バイト)	サイトのGUID。
SITE_WID	番号(38)	数値サイトID。
SITE_NAME	VARCHAR2(200文字)	施設名
VARIABLE_ID	RAW(16バイト)	変数のGUID。
ORIGINATOR_ID	RAW(16バイト)	発信者のGUID。
VENDOR_CODE	VARCHAR2(100文字)	Oracle Clinical One Platform統合によって移入および使用されます。
価値	VARCHAR2(4000文字)	質問への応答(フォーム項目)。
MEASURE_UNIT	VARCHAR2(64文字)	単位。
NORMALIZED_VALUE	VARCHAR2(100文字)	将来の使用のために予約されています。
NORMALIZED_UNIT_ID	RAW(16バイト)	正規化されたユニットのGUID。
NUM_VALUE	番号	収集された値が数値型の場合のレスポンス。
FLOAT_VALUE	番号	収集された値がfloat型の場合のレスポンス。
UTC_DATETIME_VALUE	タイムスタンプ(6)	収集された値が日時タイプの場合のUTCでのレスポンス。
MONTH_VALUE	番号(38)	指定された月の数値。
DAY_VALUE	番号(38)	指定された日の数値。
YEAR_VALUE	番号(38)	指定された年の数値。
HOUR_VALUE	番号(38)	指定された時間の数値。
MINUTE_VALUE	番号(38)	指定された分の数値。
SECOND_VALUE	番号(38)	指定された秒の数値。
PARENT_ID	RAW(16バイト)	親レコードのGUID。
PARENT_WID	番号(38)	数値の親レコードID。
PARENT_NAME	VARCHAR2(4000文字)	将来使用するために予約されています。
ROOT_ID	RAW(16バイト)	ルートのGUID。
ROOT_WID	番号(38)	将来の使用のために予約されています。
ROOT_NAME	VARCHAR2(4000文字)	将来の使用のために予約されています。
EVENT_INSTANCE_NUM	番号	ビジットのイベント・インスタンス番号。
DATA_FLAG	RAW(16バイト)	データ・フラグのGUID (存在する場合)。たとえば、値が収集されていないとマークされた場合です。
ITEM_D	VARCHAR2(4000文字)	質問に対するデコードされた応答。
ITEM_R	VARCHAR2(4000文字)	質問に対する応答のRAW値。
ITEM_F	VARCHAR2(4000文字)	質問に対する書式設定された応答。
ITEM_TYPE	VARCHAR2(255文字)	質問のタイプ。
PROPERTY_ID	RAW(16バイト)	プロパティのGUID。
PROPERTY_VERSION_START	タイムスタンプ(6)	レコードが以前に変更された時点のタイムスタンプ。
QUESTION_TYPE	VARCHAR2(32文字)	尋ねられる質問のタイプ: 計算選択肢 DateTime 測定番号テキストラベル
QUESTION_HINT	VARCHAR2(4000文字)	ユーザーが質問への回答を支援するヒントを指定しました。
必須	番号	質問が必要かどうかを示すブール値。
読み取り専用	番号(1)	質問が読取り専用かどうかを示すブール値。
SAS_VARIABLE	VARCHAR2(32文字)	質問に関連付けられているSAS変数名。
SAS_LABEL	VARCHAR2(4000文字)	質問に関連付けられているSASラベル。
IS_CURRENT	文字(1)	特定のレコードが最新バージョンかどうかを示すブール・フラグ。
IS_ROLLOVER	文字(1)	質問がロールオーバー試験に関連付けられている場合のインジケータ。
IS_REPEATING	文字(1)	項目に繰返しエントリがあるかどうかを示します。
REFERENCE_CODE	VARCHAR2(64文字)	質問参照コード。
非表示	番号(1)	アイテムを非表示かどうかを示すブール値。
DH_TIMESTAMP	タイムスタンプ(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
確定	VARCHAR2(16文字)	凍結ステータスを表す文字列値。
検証済	VARCHAR2(16文字)	検証済ステータスを表す文字列値。
署名済	VARCHAR2(16文字)	署名済ステータスを表す文字列値。
REPEAT_FORM_NUMBER	番号	2セクション・フォームの場合:フォーム・インスタンスを表す数値。ノート: ラボ・フォームの場合、この値は1にデフォルト設定され、繰返しフォームの場合、この値はNULLです。
INNER_REPEAT	番号	繰返し入力があるフォーム/アイテムの連番。
OUTER_REPEAT	番号	繰返しフォームの場合(1セクション・フォームと2セクション・フォームを含む):フォーム・インスタンスを表す順次番号。
EVENT_ID_NAME	VARCHAR2(16文字)	Oracle Clinical One PlatformでのイベントのID。
EVENT_TITLE	VARCHAR2(64文字)	イベントが作成されるときにユーザーが定義するイベントのタイトル。
HAS_QUERY	文字(1)	ステータスに関係なく、質問に対して問合せが発生したかどうかを示します。
LAB_ID	VARCHAR2(50文字)	アイテムがラボ・フォームの一部である場合は、関連するラボIDを示します。
LAB_NAME	VARCHAR2(200文字)	アイテムがラボ・フォームの一部である場合に、関連するラボ名を示します。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER	VARCHAR2(500文字)	症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。

表: DHVW_SUBJECT_VISITS_V

カラム名	データ型	説明
SUBJECT_EVENT_INST_WID	番号(38)	数値症例ビジット・イベントID。
ID	RAW(16バイト)	症例ビジットのGUID。
VERSION_START	タイムスタンプ(6)	レコードが以前に変更された時点のタイムスタンプ。
VERSION_END	タイムスタンプ(6)	レコードが変更された時刻のタイムスタンプ。
OPERATION_TYPE	VARCHAR2(16文字)	特定のレコードに対して行われた変更のタイプの分類: クリア済作成日変更済削除済
USER_ID	RAW(16バイト)	ユーザーのGUID。
USER_WID	番号(38)	数値ユーザーID。
USER_NAME	VARCHAR2(255文字)	指定されたレコードを変更したユーザー。
OBJECT_VERSION_NUMBER	番号	特定のレコードの順次バージョニング。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
コメント	VARCHAR2(2048文字)	レコード変更のコメント。
STUDY_VERSION	VARCHAR2(100文字)	指定されたレコードの試験バージョン。
SUBJECT_ID	RAW(16バイト)	主題のGUID。
SUBJECT_WID	番号(38)	数値サブジェクトID。
SUBJECT_NAME	VARCHAR2(64文字)	症例の名前。
EVENT_ID	RAW(16バイト)	イベントのGUID。
EVENT_WID	番号(38)	数値イベントID。
EVENT_NAME	VARCHAR2(64文字)	現在のレコードのイベントの名前。
SITE_ID	RAW(16バイト)	サイトのGUID。
SITE_WID	番号(38)	数値サイトID。
SITE_NAME	VARCHAR2(200文字)	サイトの名前です。
VISIT_STATUS	VARCHAR2(32文字)	特定のビジットのステータス: 完了 COMPLETE_ERR 未完了 INCOMPLETE_ERR 進行中です新規
VISIT_START_DATE	日付	ビジットが開始した時点のタイムスタンプ。
VISIT_TYPE	VARCHAR2(100文字)	ビジット・タイプの分類: ADVERSE_EVENT 交付 NON_DISPENSATION オプション無作為化予備選考 SUBJECT_COMPLETE スケジュール解除済取下げ
EVENT_TYPE	VARCHAR2(100)	イベント・タイプの分類: Visit_Complete Visit_Started Visit_Date_Changed
STUDY_ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
STUDY_WID	番号(38)	数値の試験ID。
STUDY_NAME	VARCHAR2(64文字)	STUDY_NAMEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルの名前を反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_NAMEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_NAMEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_NAME要素には、各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
EVENT_INSTANCE_NUM	番号	ビジットのイベント・インスタンス番号。
調査員	VARCHAR2(100文字)	特定のビジットに関連付けられた調査員。
SUBJECT_NUMBER	VARCHAR2(500文字)	対象番号
ADDRESS_STREET_1	VARCHAR2(150文字)	サイト住所の番地1。
ADDRESS_STREET_2	VARCHAR2(150文字)	サイト住所2番地。
ADDRESS_CITY	VARCHAR2(100文字)	サイト住所の市区町村。
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY	VARCHAR2(100文字)	サイト住所の状態、都道府県または郡。
ADDRESS_POSTALCODE	VARCHAR2(20)	サイト住所の郵便番号。
ADDRESS_COUNTRY	VARCHAR2(100文字)	サイト住所の国。
PROJECTED_VISIT_START_DATE	タイムスタンプ(6)	ビジット開始予定日。
PROJECTED_VISIT_END_DATE	タイムスタンプ(6)	ビジット終了予定日。
PROJECTED_VISIT_DATE	タイムスタンプ(6)	ビジット予定日。
IS_REQUIRED	文字(1)	ビジットが必要かどうかを示すブール値。
IS_SCHEDULED_VISIT	文字(1)	ビジットがスケジュールされているかどうかを示すブール値。
SCHEDULED_FROM_EVENT_ID	RAW(16バイト)	指定されたビジットのスケジュール元のイベントのGUID。
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID	番号(38)	指定されたビジットのスケジュール元となるイベントの数値ID。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME	VARCHAR2(64文字)	ビジット・スケジュールで定義されたスケジュール済開始ビジットのEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。ノート:ビジットがスケジュールされていない場合、またはビジットがスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットのタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。
DELAY_DAYS	番号	訪問遅延日数。
DELAY_HOURS	番号	訪問遅延時間。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS	番号	ビジットを開始できる予定ビジット日の前の日数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS	番号	ビジットを開始できる予定ビジット日の前の時間数。
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS	番号	訪問を開始できる予定訪問日の後の日数。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS	番号	訪問を開始できる予定訪問日の後の時間数。
IS_CURRENT	文字(1)	特定のレコードが最新バージョンかどうかを示すブール・フラグ。
DH_TIMESTAMP	タイムスタンプ(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
COMPONENT_SEQ	番号	スケジュールに基づく訪問の順序(時間数)。
確定	VARCHAR2(16文字)	凍結ステータスを表す文字列値。
検証済	VARCHAR2(16文字)	検証済ステータスを表す文字列値。
署名済	VARCHAR2(16文字)	署名済ステータスを表す文字列値。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER	VARCHAR2(500文字)	症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。

表: DHVW_SUBJECTS_DATASET_V

カラム名	データ型	説明
ID	RAW(16バイト)	主題のGUID。
SUBJECT_WID	番号(38)	症例の数値ID。
摘要	VARCHAR2(500文字)	これは、データを含まないプレースホルダ列です。
SUBJECT_NUMBER	VARCHAR2(500文字)	対象番号
STUDY_ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
STUDY_WID	番号(38)	試験の数値ID。
SITE_ID	RAW(16バイト)	サイトのGUID。
SITE_WID	番号(38)	サイトの数値ID。
SITE_NAME	VARCHAR2(200文字)	サイトの名前。
生年月日	日付	将来使用するために予約されています。
SCREENING_DATE	日付	スクリーニングの日付。
状態	VARCHAR2(100文字)	症例ステータス
STATE_DATE	日付	症例の現在のステータスの日付。
SCREENING_FAILURE	VARCHAR2(255文字)	サブジェクト・スクリーニング失敗メッセージ。
ENROLLMENT_FAILURE	VARCHAR2(255文字)	サブジェクト登録失敗メッセージ。
ENROLLMENT_OVERRIDE	VARCHAR2(255文字)	サブジェクト登録上書きメッセージ。
INFORMED_CONSENT_DATE	日付	将来使用するために予約されています。
性別	VARCHAR2(10文字)	将来使用するために予約されています。
SUBJECT_TRANSFER_ID	RAW(16バイト)	症例異動のGUID。
STUDY_VERSION	VARCHAR2(32文字)	試験のバージョン。
CODE_BREAK	VARCHAR2(2文字)	サブジェクトがコード・ブレークを受けるかどうかを指定します。
EVENT_TYPE	VARCHAR2(100)	症例レベルでのイベント・タイプの分類: Code_Break 完了登録済新規無作為化 Screen_Failed スクリーニング済 SubjectNumberChanged 転院済 Undo_Complete Undo_ScrFailed Undo_Withdrawn 中止
SITE_SERIAL_NUMBER	番号	サイトのシリアル番号。
STUDY_SERIAL_NUMBER	番号	内部使用専用。内部Clinical One試験識別子。
COUNTRY_NAME	VARCHAR2(100文字)	サイトの国名。
調査員	VARCHAR2(100文字)	調査員名。
VERSION_START	タイムスタンプ(6)	現在の症例レコードのバージョン開始。
VERSION_END	タイムスタンプ(6)	現在の症例レコードのバージョン終了。
OPERATION_TYPE	VARCHAR2(16文字)	現在のレコードの操作タイプ: 作成日変更済削除済
USER_ID	RAW(16バイト)	このアクションを実行したユーザーのGUID。
USER_WID	番号(38)	このアクションを実行したユーザーの数値ID。
USER_NAME	VARCHAR2(255文字)	ユーザーの名前。
OBJECT_VERSION_NUMBER	番号	レコードのバージョン番号を変更します。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
注釈	VARCHAR2(2048文字)	レコード変更のコメント。
IS_CURRENT	文字(1)	これがアクティブなレコードか履歴レコードかを指定します。
DH_TIMESTAMP	タイムスタンプ(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
TOTAL_VISITS	番号	施設試験バージョンに基づいてこの症例に使用可能なスケジュール済ビジット合計。
TOTAL_FORMS	番号	施設試験バージョンに基づいて、この症例に使用可能なスケジュール済ビジット全体のフォームの合計数。
COMPLETED_VISITS	番号	症例の完了したビジット数。
TOTAL_FORMS_COMPLETED_VISITS	番号	症例の完了したビジットに存在するフォームの数。
COMPLETED_FORMS	番号	症例に入力されたスケジュール済ビジット全体の完了済フォームの数。
STUDY_ID_NAME	VARCHAR2(64文字)	試験ID名。
STUDY_TITLE	VARCHAR2(4000文字)	STUDY_TITLEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルのタイトルを反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_TITLEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_TITLEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_TITLE要素には、各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P_01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
STUDY_REFNAME	VARCHAR2(64文字)	試験参照名。
STUDY_PHASE	VARCHAR2(64文字)	研究の段階。
THERAPEUTIC_AREA	VARCHAR2(64文字)	研究の治療領域。
BLINDING_TYPE	VARCHAR2(64文字)	調査の盲検タイプ: ブラインド済盲検解除
FROM_SITE_ID	RAW(16バイト)	症例の転送元のサイトのGUID。
FROM_SITE_WID	番号(38)	症例の転送元の施設の数値ID。
FROM_SITE_NAME	VARCHAR2(200文字)	症例の転送元のサイト名。
OLD_SUBJECT_NUMBER	VARCHAR2(500文字)	古い症例番号。
SITE_ID_NAME	VARCHAR2(50文字)	サイトID名。
SITE_STATUS	VARCHAR2(50文字)	サイトのステータス。
ADDRESS_STREET_1	VARCHAR2(150文字)	プライマリ・サイトaddress1。
ADDRESS_STREET_2	VARCHAR2(150文字)	プライマリ・サイトaddress2。
ADDRESS_CITY	VARCHAR2(100文字)	プライマリ・サイトの都市。
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY	VARCHAR2(100文字)	プライマリ・サイトの状態。
ADDRESS_POSTALCODE	VARCHAR2(20)	プライマリ・サイト郵便番号。
ADDRESS_COUNTRY	VARCHAR2(100文字)	プライマリ・サイトの国。
FAX	VARCHAR2(50文字)	プライマリ・サイトFAX番号。
電子メール	VARCHAR2(255文字)	プライマリ・サイトの電子メール・アドレス。
電話	VARCHAR2(50文字)	プライマリ・サイトの電話番号。
SHIPPING_ADDRESS_1	VARCHAR2(150文字)	サイト出荷 addres1.
SHIPPING_ADDRESS_2	VARCHAR2(150文字)	サイト出荷 addres2.
SHIPPING_CITY	VARCHAR2(100文字)	サイト出荷市区町村。
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY	VARCHAR2(100文字)	サイト出荷国。
SHIPPING_ZIP	VARCHAR2(20)	サイト出荷郵便番号。
SHIPPING_COUNTRY	VARCHAR2(100文字)	サイト出荷国。
SHIPPING_FAX	VARCHAR2(50文字)	サイト出荷FAX。
SHIPPING_EMAIL	VARCHAR2(255文字)	サイト出荷Eメール。
SHIPPING_PHONE	VARCHAR2(50文字)	サイト出荷先電話。
SITE_STUDY_VERSION	VARCHAR2(100文字)	サイトの学習バージョン。
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE	VARCHAR2(100文字)	サイトが薬物破壊が可能かどうかを指定します。
PI_PREFIX	VARCHAR2(100文字)	主要調査員のプリフィクス値。
ADD_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトがサブジェクトを追加できるかどうかを指定します。
SCREEN_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトが症例をスクリーニングできるかどうかを指定します。
RANDOMIZE_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトで症例を無作為化できるかどうかを指定します。
DISPENSE_TO_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトが症例に交付できるかどうかを指定します。
DEA_NUMBER	VARCHAR2(100文字)	サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号。
有効期限	VARCHAR2(100文字)	サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号の失効日。
タイムゾーン	VARCHAR2(100文字)	サイト・タイムゾーン。
SHIPPING_ATTENTION	VARCHAR2(100文字)	サイトの注意点
SDV_GROUP_NAME	VARCHAR2(255)	ソース・データ検証グループ名。
INITIAL_SUBJECTS_COUNT	VARCHAR2(2048年)	SDVの初期症例数。
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE	VARCHAR2(2048年)	最初の症例について、クリティカル質問のみまたはすべての質問を検証する必要があるかどうかを指定します。
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE	VARCHAR2(2048年)	SDVの残りの症例の割合の値。
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE	VARCHAR2(2048年)	残りのサブジェクトについて、クリティカル質問のみまたはすべての質問を検証する必要があるかどうかを指定します。
CURRENT_STUDY_ROLE_ID	RAW(16バイト)	指定されたレコードを更新したユーザーに割り当てられた試験ロールに関連付けられたID。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールIDが表示されます。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME	VARCHAR2(100文字)	指定されたレコードを更新したユーザーの役割を指定します。ユーザーの試験役割が変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験役割が表示されます。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID	番号(38)	指定されたレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザー調査役割が変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の調査役割が表示されます。
EXTERNAL_SOURCE_STATUS_DATE	タイムスタンプ(6)	症例ステータスが外部ソースによって更新された日付を示します。
確定	VARCHAR2(16文字)	凍結ステータスを表す文字列値。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER	VARCHAR2(500文字)	症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。
署名済	VARCHAR2(16文字)	署名済ステータスを表す文字列値。
検証済	VARCHAR2(16文字)	検証済ステータスを表す文字列値。

表: DHVW_UNBLD_KITS_DATASET_V

カラム名	データ型	説明
STUDY_ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
STUDY_WID	番号(38)	数値の試験ID。
STUDY_ID_NAME	VARCHAR2(64文字)	調査の名前。
STUDY_TITLE	VARCHAR2(4000文字)	STUDY_TITLEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルのタイトルを反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_TITLEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_TITLEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_TITLE要素には、各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P_01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
STUDY_REFNAME	VARCHAR2(64文字)	研究のRefname。
THERAPEUTIC_AREA	VARCHAR2(64文字)	研究の治療領域。
STUDY_PHASE	VARCHAR2(64文字)	研究の段階。
BLINDING_TYPE	VARCHAR2(64文字)	調査の盲検タイプ: 盲目ブラインド解除
COUNTRY_NAME	VARCHAR2(100文字)	国名。
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE	VARCHAR2(100文字)	サイトの薬物破壊能力
PI_PREFIX	VARCHAR2(100文字)	主要調査員のプリフィクス値。
ADD_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトで症例を追加できるかどうかを指定します。
SCREEN_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトで症例をスクリーニングできるかどうかを指定します。
RANDOMIZE_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトで症例を無作為化できるかどうかを指定します。
DISPENSE_TO_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトが症例に交付できるかどうかを指定します。
DEA_NUMBER	VARCHAR2(100文字)	サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号。
有効期限	VARCHAR2(100文字)	サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号の失効日。
タイムゾーン	VARCHAR2(100文字)	サイトのタイム・ゾーン。
SHIPPING_ATTENTION	VARCHAR2(100文字)	サイトの注意点
調査員	VARCHAR2(100文字)	調査員名。
SDV_GROUP_NAME	VARCHAR2(255)	ソース・データ検証グループ名。
INITIAL_SUBJECTS_COUNT	VARCHAR2(2048年)	SDVの初期症例数。
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE	VARCHAR2(2048年)	クリティカル質問のみ、またはすべての質問を最初のサブジェクトに対して検証する必要があるかどうかを指定します。
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE	VARCHAR2(2048年)	SDVの残りの症例の割合の値。
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE	VARCHAR2(2048年)	残りのサブジェクトについて、クリティカル質問のみまたはすべての質問を検証する必要があるかどうかを指定します。
ADDRESS_STREET_1	VARCHAR2(150文字)	プライマリ・サイトaddress1。
ADDRESS_STREET_2	VARCHAR2(150文字)	プライマリ・サイトaddress2。
ADDRESS_CITY	VARCHAR2(100文字)	プライマリ・サイトの都市。
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY	VARCHAR2(100文字)	プライマリ・サイトの状態。
ADDRESS_POSTALCODE	VARCHAR2(20)	プライマリ・サイト郵便番号。
ADDRESS_COUNTRY	VARCHAR2(100文字)	プライマリ・サイトの国。
電話	VARCHAR2(50文字)	プライマリ・サイトの電話番号。
FAX	VARCHAR2(50文字)	プライマリ・サイトFAX番号。
電子メール	VARCHAR2(255文字)	プライマリ・サイトEメールID。
SHIPPING_ADDRESS_1	VARCHAR2(150文字)	サイト出荷住所1。
SHIPPING_ADDRESS_2	VARCHAR2(150文字)	サイト出荷住所2。
SHIPPING_CITY	VARCHAR2(100文字)	サイト出荷市区町村。
SHIPPING_COUNTRY	VARCHAR2(100文字)	サイト出荷国。
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY	VARCHAR2(100文字)	サイトまたは都市。
SHIPPING_ZIP	VARCHAR2(20)	出荷の値のGUID。
SHIPPING_PHONE	VARCHAR2(50文字)	サイト出荷先電話。
SHIPPING_FAX	VARCHAR2(50文字)	サイト出荷FAX。
SHIPPING_EMAIL	VARCHAR2(255文字)	サイト出荷Eメール。
SITE_STATUS	VARCHAR2(50文字)	サイトのステータス。
SITE_STUDY_VERSION	VARCHAR2(100文字)	Site Studyのバージョン。
SITE_ID	RAW(16バイト)	サイトの数値ID値。
SITE_WID	番号(38)	サイトの値のGUID。
SITE_NAME	VARCHAR2(200文字)	施設名
SITE_ID_NAME	VARCHAR2(50文字)	サイトID名。
SITE_TYPE	VARCHAR2(50文字)	サイトのタイプです。
SUBJECT_ID	RAW(16バイト)	主題のGUID。
SUBJECT_WID	番号(38)	症例の数値ID。
SUBJECT_NUMBER	VARCHAR2(500文字)	サブジェクト名。
SUBJECT_STATE	VARCHAR2(100文字)	件名の状態。
RANDOMIZATION_TITLE	VARCHAR2(64文字)	無作為化タイトル。
RANDOMIZATION_DESCRIPTION	VARCHAR2(4000文字)	無作為化の説明。
RANDOMIZATION_TYPE	VARCHAR2(32文字)	無作為化のタイプ。
COHORT_ID	RAW(16バイト)	コホートのGUID。
COHORT_WID	番号(38)	コホートの数値ID。
COHORT_NAME	VARCHAR2(64文字)	コホート名。
無作為化	番号	再ランダム化を許可するかどうかを指定します。
TREATMENT_ID	RAW(16バイト)	治療アームのGUID。
TREATMENT_WID	番号(38)	処置アームの数値ID。
TREATMENT_ARM_TITLE	VARCHAR2(64文字)	治療アームタイトル
TREATMENT_ARM_DESCRIPTION	VARCHAR2(4000文字)	治療アームの説明。
TREATMENT_ARM_ID	VARCHAR2(64文字)	処置アームID名。
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES	番号	使用可能なキット・タイプに無作為化を制限する必要があるかどうかを指定します。
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS	番号	スキップされた割付番号を割り当てる必要があるかどうかを指定します。
RAND_NUMBER	番号	無作為化番号。
RND_STATUS	VARCHAR2(64文字)	無作為化の状態。
RANDOMIZATION_DATE	タイムスタンプ(6)	症例無作為化日。
MANFACTURING_LOT_TITLE	VARCHAR2(64文字)	製造ロット・タイトル名。
BLINDED_LOT_TITLE	VARCHAR2(64文字)	盲検ロット・タイトル名。
MANFACTURING_LOT_SHORT_NAME	VARCHAR2(64文字)	製造ロット短縮名。
BLINDED_LOT_SHORT_NAME	VARCHAR2(64文字)	盲検ロット短縮名。
MANFACTURING_LOT_EXPIRATION_DATE	日付	製造ロットの有効期限。
BLINDED_LOT_EXPIRATION_DATE	日付	盲検ロットの失効日。
MANFACTURING_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS	番号	製造ロットのDo-not-ship日数。
BLINDED_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS	番号	盲検ロットの非出荷日。
MANFACTURING_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS	番号	製造ロットの非棚卸日数。
BLINDED_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS	番号	盲検ロットの棚卸なし日数。
SHIPMENT_ID	RAW(16バイト)	出荷のGUID。
SHIPMENT_WID	番号(38)	出荷の数値ID。
SHIPMENT_NAME	VARCHAR2(64文字)	出荷の名前。
SHIPMENT_STATUS	VARCHAR2(64文字)	出荷のステータスです。
SHIPMENT_CREATED_DATE	タイムスタンプ(6)	出荷の作成日。
SHIPMENT_DATE	タイムスタンプ(6)	出荷日付。
TRACKING_NUMBER	VARCHAR2(64文字)	出荷トラッキング番号。
VISIT_IS_REQUIRED	文字(1)	ビジットが必要かどうかを指定します。
IS_SCHEDULED_VISIT	文字(1)	ビジットがスケジュールされているかどうかを指定します。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME	VARCHAR2(64文字)	ビジット・スケジュールで定義されたスケジュール済開始ビジットのEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。ノート:ビジットがスケジュールされていない場合、またはビジットがスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットのタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。
VISIT_STATUS	VARCHAR2(32文字)	特定のビジットのステータス: 完了 COMPLETE_ERR 未完了 INCOMPLETE_ERR 進行中です新規
VISIT_START_DATE	日付	ビジット日付。
VISIT_TYPE	VARCHAR2(100文字)	ビジットのタイプです。
EVENT_TYPE	VARCHAR2(100)	イベント・タイプの分類: Visit_Complete Visit_Started Visit_Date_Changed
PROJECTED_VISIT_START_DATE	タイムスタンプ(6)	このビジットの予定開始日。
PROJECTED_VISIT_END_DATE	タイムスタンプ(6)	このビジットの予定終了日。
PROJECTED_VISIT_DATE	タイムスタンプ(6)	ビジット予定日。
DELAY_DAYS	番号	訪問の遅延日数。
DELAY_HOURS	番号	訪問の遅延時間。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS	番号	ビジットを開始できる予定ビジット日の前の日数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS	番号	ビジットを開始できる予定ビジット日の前の時間数。
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS	番号	訪問を開始できる予定訪問日の後の日数。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS	番号	訪問を開始できる予定訪問日の後の時間数。
EVENT_ID	RAW(16バイト)	訪問のGUID。
EVENT_WID	番号(38)	ビジットの数値ID。
EVENT_TITLE	VARCHAR2(64文字)	イベントが作成されるときにユーザーが定義するイベントのタイトル。
EVENT_REFNAME	VARCHAR2(64文字)	イベントの参照名。大文字化されたバージョンのEVENT_TITLEが表示され、空白は削除されます。Oracle Clinical One Analyticsでは、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースに表示されないこの値が生成されます。ノート:関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。
EVENT_ID_NAME	VARCHAR2(16文字)	ビジットID名。
VISIT_ORDER	番号	設計における訪問の順序。
KIT_TYPE	VARCHAR2(255文字)	キットのタイプ。
DEVICE_TYPE	VARCHAR2(255)	デバイスタイプキット: D2C C2C
DEVICE_CONNECTION	VARCHAR2(255)	デバイスが接続されているか、接続されていないか。
CALCULATING_DOSES	番号	計算済投与量キットの名前。
DISTRIBUTION_SETTINGS	VARCHAR2(16文字)	試験設計者が指定したキットの配布タイプを示します。次の値を表示できます。盲検:盲検ユーザーにキット・タイプの摘要が表示されないようにする場合。盲検解除:盲検ユーザーが常にキット・タイプの摘要を表示する必要がある場合。盲検解除薬剤師:盲検ユーザーがこれらのキットをまったく表示せず、薬剤師または盲検解除施設ユーザーのみがこれらのキット・タイプを交付できる場合。
KIT_DESIGN_ID	RAW(16バイト)	試験デザインのキットのGUID。
KIT_DESIGN_WID	番号(38)	試験デザインでのキットの数値ID。
KIT_TYPE_ID	VARCHAR2(64文字)	試験設計によるキット・タイプID。
TRIAL_SUPPLY_TYPE	VARCHAR2(16文字)	試験デザイナによって指定されたキットの供給タイプを示します。次の値を表示できます。水疱パックボトル設備注射器トピック軟膏バイアル瓶吸入機点滴ボックスその他
MINIMUM_KITS_TO_SHIP	番号	出荷するキットの最小数。
UNITS_PER_KIT	番号	キット内のユニット数。
SINGLE_UNIT_DOSE_VALUE	数値(20,2)	キット内の単一ユニットの投与量値。
SINGLE_UNIT_DOSE_UNITS	VARCHAR2(16文字)	キットの投与量単位。
CRA_VERIFIED	番号	キットがCRAによって検証されるかどうかを指定します。
BALANCE_UNITS	番号	キットのユニットのバランス数。
投与量調整	番号	キットが投与量調整キットかどうかを指定します。
INVENTORY_ID	RAW(16バイト)	キットのランタイムGUID。
INVENTORY_WID	番号(38)	実行時のキットの番号ID。
KIT_NUMBER	番号	キットの番号。
SEQUENCE_NUMBER	番号	キットのシーケンス番号。
KIT_DESCRIPTION	VARCHAR2(4000文字)	キットの摘要。
KIT_STATUS	VARCHAR2(64文字)	キットのステータス。
DISPENSATION_DATE	タイムスタンプ(6)	キット交付日。
投与量	番号	キットの投与量
BAR_CODE	VARCHAR2(1000文字)	キットのバーコード。
DISPENSATION_CONFIRMED	番号	キット交付を確認するかどうかを指定します。
測定	VARCHAR2(1000文字)	投与量計算におけるキットの測定。
頻度	VARCHAR2(64文字)	投与量計算によるキットの頻度。
RETURNED_UNITS	番号	キットで返品されたユニット数。
MISSING_UNITS	番号	キットにユニット数がありません。
保存済	VARCHAR2(16文字)	キットが施設ユーザーによって保存されたかどうかを示します。
数量	番号	キット数量。
INSTANCE_NUMBER	番号	訪問の繰返しインスタンス番号を示します。
CALCULATED_DOSE_ID	RAW(16バイト)	投与量計算のGUID。
CALCULATED_DOSE_WID	番号(38)	投与量計算の数値ID。
CALCULATED_DOSE_TITLE	VARCHAR2(64文字)	投与量計算のタイトル。
FORM_QUESTION_FOR_CALCULATED_DOSE	VARCHAR2(64文字)	投与量計算に使用される質問です。
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED	VARCHAR2(64文字)	投与量計算に使用されるビジット名。
DOSE_PRECISION	番号	計算用量用量精度。
DOSE_ROUND_UP	番号	投与量計算を切り上げるかどうかを指定します。
DOSE_FREQUENCY	VARCHAR2(21文字)	試験デザイナによって指定される、サブジェクトが消費する必要がある投与量を指定します。
DOSE_LEFT_OVER_UNITS	番号	試験設計者が指定した試験実施期間中に、前の投与量からの残りの単位を次の投与量で使用できるかどうかを示します。
KIT_MEASUREMENT	数値(20,2)	投与量計算で使用されるキット投与量のメジャー。
SUBJECT_MEASUREMENT	数値(20,2)	主題の読書の測定。
VERSION_START	タイムスタンプ(6)	現在のキット・レコードのバージョン開始。
VERSION_END	タイムスタンプ(6)	現在のキット・レコードのバージョン終了。
OPERATION_TYPE	VARCHAR2(16文字)	操作のタイプ: 作成変更削除
OBJECT_VERSION_NUMBER	番号	レコードのバージョン番号を変更します。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
コメント	VARCHAR2(2048文字)	レコード変更のコメント。
USER_ID	RAW(16バイト)	このアクションを実行したユーザーのGUID。
USER_WID	番号(38)	このアクションを実行したユーザーの数値ID。
USER_NAME	VARCHAR2(255文字)	ユーザー名
IS_CURRENT	文字(1)	このレコードがアクティブなレコードか履歴レコードかを指定します。
VERIFIED_BY_ID	RAW(16バイト)	キットを検証したユーザーのGUID。
VERIFIED_BY_WID	番号(38)	キットを検証したユーザーの数値ID。
VERIFIED_BY	VARCHAR2(255文字)	キットを検証したユーザー名。
VERIFIED_DATE	タイムスタンプ(6)	キット検証日。
CONFIRMED_BY_ID	RAW(16バイト)	キット交付を確認したユーザーのGUID。
CONFIRMED_BY_WID	番号(38)	キット交付を確認したユーザーの数値ID。
CONFIRMED_BY	VARCHAR2(255文字)	キット交付を確認したユーザー名。
CONFIRMED_DATE	タイムスタンプ(6)	キット確認日。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
DH_TIMESTAMP	タイムスタンプ(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
BLOCK_NUMBER	VARCHAR2(512文字)	キットのブロック番号。
CURRENT_STUDY_ROLE_ID	RAW(6バイト)	指定されたレコードを更新したユーザーに割り当てられた試験ロールに関連付けられたID。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールIDが表示されます。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME	VARCHAR2(100文字)	指定されたレコードを更新したユーザーの役割を指定します。ユーザーの試験役割が変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験役割が表示されます。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID	番号(38)	指定されたレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザー調査役割が変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の調査役割が表示されます。
ITEM_NUMBER	VARCHAR2(64文字)	バッチ処理の参照エレメントとして使用される数値。ノート:このフィールドはSAPシステムの一部であり、統合を介して移入されます。このフィールドは、Oracle Clinical One Platformでは表示されません。
KIT_NUMBER	VARCHAR2(1024文字)	システムで割り当てられたキットの番号を示します。
MATERIAL_ID	VARCHAR2(64文字)	バッチ処理の参照要素として使用される、指定キットの資材の英数字識別子。ノート:このフィールドはSAPシステムの一部であり、統合を介して移入されます。このフィールドは、Oracle Clinical One Platformでは表示されません。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER	VARCHAR2(500文字)	症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。

親トピック: データ管理ワークベンチ(DMW)抽出データ・ディクショナリ