その他の機能強化

デポ・オーダー・フォームを更新するための新規権限

臨床供給マネージャには、新しい「出荷オーダー・フォームの更新」権限が割り当てられ、サイトが配送オーダー・フォームを再送する機能を制限できます。この権限は、出荷およびオーダーの履行時のエラーを排除するように設計されています。

ノート:

テンプレート試験ロールが自動的に更新されます。ユーザー管理者は、この新しい権限で必要なカスタム試験ロールを更新する必要があります。

詳細は、次のトピックのユーザー・ガイドの追加を参照してください。

症例の新しい通知

スポンサ・ユーザーとして、症例が予定外ビジットを完了したとき、症例がロールオーバー試験に登録されたとき、および症例が試験を完了したときに通知されるようになりました。これらの通知を受信するには、新しい権限が割り当てられている必要があります。

権限	役割の検討
症例完了通知の受信	CRA データ・マネージャ
症例ロールオーバー通知の受信	臨床供給マネージャ CRA データ・マネージャ
未スケジュール・ビジット通知の受信	臨床供給マネージャ CRA

新しいレポートが日本語で利用可能

言語プリファレンスを日本語に設定すると、次のレポートがすべての形式で日本語で使用できるようになります。

投与量調整サマリー・レポート(CSV、HTML、PDF)
投与量調整サマリー(盲検解除)レポート(CSV、HTML、PDF)

臨床データは決して翻訳されず、ユーザーの言語の好みに関係なく、収集したとおりに正確に報告されることに留意してください。

ワーク・フローを強化するためのOracle CRF Submitの新しいオプション

スポンサおよびサイト・ユーザーは、アーカイブ・リクエストの進行状況をモニターしたり、生成中にリクエストを一時停止、再開および取り消すことができるようになりました。また、失敗したリクエストを再送信できるようになりました。

また、スポンサ・ユーザーがカスタムPDFを生成できるようになりました。カスタムPDFリクエスト・タイプでは、Oracle CRF Submitで使用可能なすべての設定にアクセスできます。

詳細は、Oracle Clinical One Platformレポート・ガイドのOracle CRF Submitのアーカイブおよびレポートを参照してください。

追加のキット識別子のためのSAPシステムとの新しい統合

スポンサ・ユーザーは、Oracle Clinical One Platformデータベースにキットの識別子を追加できるようになりました。これらのフィールドは、SAPシステムを介してアクセスでき、統合を介して移入されます。

この情報は、Oracle Clinical One Platformインタフェースでは使用できませんが、キット識別子は、今後のリリースの一部としてOracle Clinical One Analyticsのデータ・マネージャが使用できるようになります。

新しいRedwoodデザインをご紹介します!

Oracle Clinical One Platformのユーザー・インタフェースは、Oracleの新しいユーザー・エクスペリエンス・デザイン言語であるRedwoodにより改善されたものになりました。Redwoodは、Oracle Clinical One Platformなど、製品に自然な要素をもたらす新しいOracle UIを開発する取り組みを表しています。新しいRedwoodストライプを含むより暗いグローバル・ヘッダーと、より鋭いフォントおよびアイコンが導入されました。

変更しないもの: Oracle RedwoodテーマはUI変更のみで、影響はありません。

システム・パフォーマンス。
基礎となるデータベース。
アプリケーション内のデータ。
毎日のタスクおよび機能を実行する機能。
統合または外部システム。

データ取込み統合が今後のビジットに移入される場合のユーザー・インタフェース動作

データ取込み統合を介してデータがフォームに自動的にロードされると、試験のビジット・スケジュールで定義されている日付順のビジットにデータが移入される場合があります。データが将来のビジットでロードされる場合、ユーザー・インタフェースには、データ入力に使用できる先行ビジットが論理的に表示されます。

たとえば、第1週および第2週のビジットのデータ入力は完了しましたが、第3週から第7週のビジットに対してまだ開始されていません。第8週および第9週に定義されているデータ取込み統合が処理されるとき:

第3週から第7週まで、先行する未開始のビジットは、ビジット・スケジュールで定義された順番に表示され、アウトラインは点線付きで、ラベルは(未開始)になります。
「第8週」は、「前回訪問」の下の最後のエントリとして表示されます。
「第9週」が「次のビジット」の下に表示されます。

詳細は、アイコン・リファレンス・ガイドの「ビジットのステータス」の項を参照してください。

その他の機能改善