部分交付の実行

サイト・ユーザーは、施設でキット不足に適応するために調査製品を部分的に交付できるようになりました。

部分交付を許可するには、この設定を有効にし、特定のキット・タイプの部分交付に対して詳細を定義する必要があります。交付が必要なキット・タイプごとに少なくとも1つのキットを使用できるかぎり、1つのビジット中に同じタイプの複数のキットを交付する必要がある場合、部分交付オプションを使用できます。

部分交付を操作する場合は、次の点を考慮してください。

• 計算済投与量があるキットの場合、部分交付後にデータが変更されても、投与量の再計算は行われません。
• 交付しない(DND)日の要件では、初期交付日のみが考慮されます。
• 部分交付が発生すると、交付通知にそれに関連する詳細が含まれるようになりました。

クリニカル・サプライ・マネージャおよびその他のスポンサ・ユーザーの詳細

「供給設定」ページから部分交付をアクティブ化できるようになりました。部分交付が許可される各キット・タイプに対して設定を定義する必要がありますが、すべてのキット・タイプを部分交付に対して定義したり、一致する設定を持つ必要はありません。さらに、特定のビジット範囲で特定のキット・タイプに対してグローバルおよび個別に定義された、必要に応じて部分交付設定のオンとオフを切り替えることができます。

キット・タイプごとに、一部交付が許可されるビジット範囲を指定する必要があります。スケジュール済の交付ビジットまたはスケジュール外の交付ビジットは、指定されたキット・タイプに対して、定義済のビジット範囲内であり、スキップされたビジットがあったかどうかに関係なく、部分交付を許可します。

後続の不足を防ぐために、予測的な再供給戦略では、再供給オーダーで部分的な交付が継続している被験者を考慮します。

ノート:

試験では、部分交付および休薬を同時にアクティブにすることはできません。

サイト・ユーザーの詳細

サイト・ユーザーは、サイトで使用可能なキットがdispense.Whenで部分交付を実行できない場合、ビジットを完了できます。引き続き、調査製品を交付するための通常のステップ(必要なフォームの入力、キットの交付の確認、投与量調整または再使用可能キットの交付(該当する場合)に従う必要があります。

実行された部分交付の詳細が「症例履歴」ペインに表示されます。後続の交付ビジットの前に、一部交付を完了する必要があります(スケジュール済か未スケジュールかに関係なく)。完了しないと、ビジットに未完了交付が残ります。この点において、後でビジットのためにキットを交付しようとすると、保留中の部分交付について警告が表示されます。症例の返品時に施設に十分なキットがまだない場合、保留中のキットの全量が使用可能で交付が完了するまで、別の部分交付を実行できます。投与量調整試験では、症例が追加キットのために戻ってくる必要がないように、後で予定外の投与量調整を実行して投与量を減らすことができます。

既にライブ勉強をしていますか?

このアップグレードが完了するとすぐに、クリニカル・サプライ・マネージャは部分交付設定を定義できます。これらの設定を適用すると、施設ユーザーは部分交付を実行し、キットの利用可能状況を調整できます。

部分交付の詳細は、スポンサおよびCROユーザー・ガイドおよびサイト・ユーザー・ガイドを参照してください。