新規登録通知

新規登録通知をスポンサおよびサイト・ユーザーに送信して、試験内の最初の症例アクティビティの可視性を高めることができます。通知を受信するには、通知権限を更新する必要があります。

次の無作為化およびスクリーニング通知が導入されています。

新しい通知を受信するには、ユーザー管理者が「試験制限通知の受信」権限を適切なユーザーに割り当てる必要があります。この権限により、ユーザーは、割り当てられたサイトについてのみ、最初にスクリーニングされた症例と最初に無作為化された両方の通知タイプを受信できます。

これらの通知を適切なユーザーに送信するには、試験マネージャも試験の設定で対応する設定を構成する必要があります。

試験マネージャの詳細

ユーザーが新しい登録通知を受信できるようにするには、次の手順に従います。

「試験設定」タブの登録設定セクションに、試験または施設の「最初の症例スクリーニング済」および「最初の症例無作為化」の通知をアクティブ化できる新しい列が含まれるようになりました。
チェック・ボックスを選択すると、その特定の制限の通知がアクティブ化されます。たとえば、「試験合計」に「初回スクリーニング通知」を選択した場合、施設ユーザーが試験全体の最初の症例をスクリーニングすると、適切な権限を持つユーザーが「初回スクリーニング済症例」通知を受け取ります。
通知のアクティブ化は、サイトまたは試験ごとに1回のみ必要です。
スクリーニング済症例がスクリーニング済症例のない別のサイトに転送された場合、通知は送信されません。

図8-3新規試験通知

リリース評価環境のアップグレード後に、各試験登録通知に関する追加情報については、通知および権限ガイドを参照してください。

レポートの更新

試験デザイン・レポートでは、「試験設定」セクションで次の新しい列が導入されています。

試験登録レポートでは、次の新しい列が「一般登録」および「監査」セクションに追加されます。

リリース・アセスメント環境のアップグレード後に、レポーティング・ガイドで追加情報を確認できます。

親トピック: 通知