独自のライブラリスタディを作成する
スポンサ組織または臨床研究機関(CRO)のユーザーは、独自のライブラリ・スタディを作成し、ライブ・スタディで使用するオブジェクトをこれらのライブラリに含めることができるようになりました。
独自のライブラリ・スタディを作成することで、スタディ・ビルディングの時間を短縮できるだけでなく、スタディ・メタデータの標準をより適切に管理し、組織のすべてのスタディ全体で設計の一貫性を向上させることができます。ライブラリのコンテキスト内で作成およびテストされたすべてのオブジェクトを使用して、ユーザーはこれらのオブジェクトをライブ・スタディに追加し、プロトコルが組織の標準に準拠していることを確認できます。
この機能を使用する前に
- ライブラリオブジェクトのステータスの変更
- ライブラリ・オブジェクトの管理
- ライブラリ・オブジェクトの表示
ライブラリユーザーの詳細
ノート:
このリリースでは、ライブラリにオブジェクトとしてのみフォームを含めることができます。- 「ライブラリ」ページに移動すると、「ライブラリ・スタディ」ページが表示され、すべてのライブラリ・スタディを作成および管理できます。
- 「ライブラリ・スタディ」ページで、「ライブラリの表示」をクリックできます。これにより、組織のライブラリに移動し、「コード・リスト」タブと「フォーム」タブ間を移動できます。新しい「フォーム」タブには、ライブラリ試験のすべてのフォームが含まれています。「コード・リスト」タブには機能変更がなく、組織のカスタム・コード・リストおよびシステム・デフォルト・コード・リストがすべて表示されます。
- 「ライブラリ・スタディ」ページで、「ライブラリ・スタディの作成」をクリックし、「ライブラリ・スタディの作成」ダイアログのフィールドに入力して、ライブラリに新しいライブラリ・スタディを作成できます。
- 「ライブラリ試験」ページには、試験がホーム・ページにどのように表示されるかと同様に、ライブラリ試験が表示されます。ライブラリ試験は、4つの異なるコンテナ(ドラフト、テスト、承認済およびアーカイブ済)すべてでバージョニングおよび移動できます。
- 「ドラフト」コンテナでライブラリ試験をクリックすると、ライブラリ試験内の「フォーム」タブに移動できます。その後、新しいフォームを作成するか、別のライブ試験または組織内の別のライブラリ試験から既存のフォームをインポートするかを選択できます。
- ライブラリ内のオブジェクトは、さまざまなステータスを持つことができます。デフォルトでは、新規オブジェクトをインポートまたは作成すると、そのステータスは「ドラフト」に設定されます。オブジェクトに設定できるその他のステータスは、「テスト中」、「拒否済」、「承認済」、「公開済」または「アーカイブ済」です。
- ライブラリスタディでオブジェクトを作成したら、そのオブジェクトをテストして承認し、ライブラリスタディでそのオブジェクトを公開できます。ライブラリ試験内のオブジェクトをテスト、承認および公開した後にのみ、ライブ試験に追加し、その更新済試験バージョンでさらにテストできます。
- ライブラリに同じオブジェクトの複数の反復が含まれるように、すでに公開されているオブジェクトのバージョニングを選択できます。たとえば、同じ「人口統計」フォームの2つまたは3つの異なるバージョンを作成できます。様々なバージョンはすべて、組織のライブ・スタディ全体で使用できます。
- そのステータスに関係なく、オブジェクトの属性(説明や関連するタグなど)をいつでも編集できます。
- 「ライブラリ」ページの上部には、ライブラリ・オブジェクトのナビゲーションを容易にするいくつかのオプションがあります。ステータスまたはタグでオブジェクトをフィルタしたり、すべてのオブジェクトを展開または縮小して詳細を表示または非表示にしたり、特定のライブラリ・オブジェクトを検索したりできます。
- 「ライブラリ」ページの右側では、オブジェクトを選択すると、その履歴を「オブジェクト履歴」サイド・パネルに表示できます。
レポートの更新
ライブラリ試験で作成されたオブジェクトは、将来のリリースでOracle Clinical One Analyticsのレポートおよびデータセットに表示されます。
統合への影響
ライブラリ試験の統合は設定できません。
カスタムJavaScriptルールへの影響
ルール・デザイナおよびテスターは、ライブラリ・スタディでもカスタム・ルールを作成できることを知っておく必要があります。ライブラリ試験でカスタム・ルールを作成、テスト、承認および最終的に公開するためのワークフローは、ライブ試験で従うワークフローと同じです。
カスタム・ルールを含むオブジェクトをライブ試験に追加する場合は、すべてのカスタム・ルールがライブ試験に「無効」のステータスでインポートされることに注意してください。その後、コピーされたルールをテスト、承認および公開して、更新されたライブ試験バージョンで正しく実行されるようにする必要があります。
既にライブ勉強をしていますか?
リリースのアップグレードが完了するとすぐに、ライブラリスタディの作成とオブジェクトの追加を開始できます。新規に作成されたか、すでに稼働しているかを問わず、他のスタディから新しいライブラリ・スタディにフォームを追加できます。
リリース評価環境(RAE)のアップグレード後に、スポンサおよびCROユーザー・ガイドで追加情報を確認できます。
親トピック: 学習デザイン