レポートとアーカイブ、抽出、通知

サブジェクト問合せレポートに監査関連データが正しく表示されない

「監査証跡を含める」を「はい」に設定して件名問合せレポートを生成すると、予想および関連データが次の列に表示されることがわかります。

クエリー状態
クエリー・コメント
値
単位
サイトでの最終更新
最終変更者
最終変更日

以前は、これらの列にN/Aの値が移入されていました。さらに、「監査証跡を含める」設定が「いいえ」に設定されており、この問題は一部の症例に対してのみ再現できる場合にのみ、列にはデータが表示されます。(問題 35972590)

サイト・ステータス変更アラートEメール通知がシステム・エラーで失敗します

これで、サイト・ステータス変更アラート電子メール通知が正常に送信されました。以前は、userListサイズが最大長: 4000を超えているため、電子メール通知の送信に失敗しました。

撤回された回避策:なし。(問題 35781902)

試験デザイン・データセット内のSDV構成列が正しく移入されません

これで、Oracle Clinical One Analyticsの試験デザイン・データセットにある「SDV構成」列に、生成時にシステムに記録された内容が正確に反映されるようになりました。

撤回された回避策: なし。(問題 35826804)

大規模な試験では症例クエリーレポートを生成できません

これで、「監査データを含める」の設定が「はい」に設定されている場合、サブジェクト問合せレポートを正常に生成できるようになりました。

撤回された回避策: なし。(問題 35571602)

キット交付レポートには、ビジット・タイトル・フィルタ(以前の既知の問題)のビジット・ブランチは表示されません

これで、キット交付レポートの実行時に、試験で定義されたビジット・ブランチが「設定」サイド・パネルの「ビジット・タイトル」ドロップダウンに表示されます。このレポートを生成するには、キット交付レポートの実行権限が必要です。

撤回された回避策: レポートの実行時に「ビジット・タイトル」フィルタに「すべて」(デフォルト・オプション)を使用します。(問題 32411770)

CRF発行PDFアーカイブにフォーム・ステータス(署名詳細)が正しく表示されません(旧既知の問題)

これで、フォーム・レベルとビジット・レベルの両方の署名が構成され、ユーザーが(フォーム・レベルではなく)ビジットおよびサブジェクト・レベルで署名した場合、署名済ビジットのフォーム上のアイテムを編集すると、送信PDFヘッダーのフォーム・ステータス(署名詳細)に、署名準備完了、署名解除のかわりに署名準備完了が表示されます。

このシナリオでは、フォームが署名されなかったため、フォーム・ステータスに「未署名」を含めないでください。

撤回された回避策: なし。(問題 35272192)

試験登録標準レポートに不正なスクリーニング済症例数が含まれています

試験登録標準レポートの「国登録」タブに、「スクリーニング対象」列の下に正しい番号が表示されるようになりました。この列には、レポートの実行時にスクリーニング状態が指定された症例の数が含まれます。以前は、スクリーニングされなかったスクリーニング脱落症例がスクリーニング済としてカウントされ、レポートにカウントされていました。

撤回された回避策: なし。(問題 35332850)

HS LearnとClinical One Trainingレポートの研修完了日の相違

現在、UMTで割り当てられたトレーニングのトレーニング完了日は、HS LearnレポートとClinical One Trainingレポートの比較時に一致しています。以前は、Clinical One Trainingレポートの完了日には、HS Learnの日付より1時間前のトレーニング完了日が表示されていました。

撤回された回避策: なし。(問題 35369914)

Clinical One Trainingレポートは、一重引用符を含む電子メール・アドレスが含まれる場合に失敗します

Clinical One Trainingレポートは、Eメール・アドレスに一重引用符が付いたユーザーが含まれる場合に正常に生成されます。Eメール・アドレスに一重引用符が存在する場合にチェックおよびエスケープするためのチェックが実装されています。

撤回された回避策: なし。(問題 35469774)

症例データ抽出の日付値が交換される(以前の既知の問題)

これで、「Subject Data Extract」出力で「Entered Date」と「Last Changed Date」の値が切り替わりなくなり、適切な列の下に表示されます。

撤回された回避策: なし。(問題 35506296)

ホーム・ページの「通知」アイコンが青色に変わり、未読の通知(以前の既知の問題)を示します。

「Home」ページの「Studies」リストにある通知アイコンは、新しい通知が使用可能になったときに青色に変わります。

撤回された回避策: 「通知」アイコンにマウス・ポインタを重ねると、未読の通知の数が表示されます。通知アイコンをクリックして表示します。(問題 35355647)

SAS変数に無効なXML文字が含まれている場合、注釈付きケース・レポート・フォームおよび試験デザイン・レポート(PDF)が失敗します

現在、試験設計時の追加検証では、無効なXML文字をSAS変数に入力できません。これにより、これらのレポートをPDF形式で生成する際のダウンストリームへの影響の可能性がなくなります。

回避方法: レポートをHTML形式で生成するか、無効な XML文字を削除します(問題 35120652)

試験デザイン・レポートにコード・リスト・データ(以前の既知の問題)が正しく表示されない

これで、コード・リストの名前が質問参照コードと同じ場合、コード・リスト名、コード値、説明およびコードが、スタディ・デザイン・レポートの「値リスト」列に一貫して表示されます。

解決済回避策: 試験デザイン・レポートにコード・リストの詳細を正しく表示するには、コード・リストの名前または質問の参照コードを変更します。一致しないようにしてください。そうしないと、コード・リスト・データは予想どおりに表示されません。(問題 34751953)

注釈付きケース・レポート・フォームおよび試験デザイン・レポートには、フォーム・セクションがありません

拡張試験バージョニング(ASV)を使用して新しい試験バージョンを適用した後、注釈付きケース・レポート・フォームおよび試験設計レポートのフォーム・セクションに正しいビジット詳細が含まれるようになりました。

撤回された回避策: なし。(問題 35386033)

試験ロール・レポート(試験別)に試験名が含まれていません

すべての試験でフィルタリングする場合、試験ロール・レポート(試験別)には、試験GUID値ではなく、レポート表の上の青いバナーに試験名が含まれます。

撤回された回避策: なし。(問題 35455370)

試験デザイン・デルタ・レポートでは、承認済試験バージョンに対して生成されたときにエラーが発生します

現在は、試験設計者が試験設計構成の差異を識別し、本番に移行する前に試験バージョン間の変更を検証するために使用する試験設計デルタ・レポートで、エラーが発生しなくなり、選択した試験バージョン間の変更が表示されます。

撤回された回避策: なし。(問題 35484673)

循環ビジットは、予測再供給に影響する症例ビジット(盲検解除)レポートで同じ予定ビジット日を持っています

現在は、症例ビジット(盲検解除)レポートの予定ビジット日(循環ビジット用)に正しい日付が含まれています。これにより、再供給アルゴリズムには影響がないことが保証されます。再供給アルゴリズムでは、予測再供給の薬物予測に症例訪問(盲検解除)レポートの予測訪問日が使用されます。詳細は、「症例ビジット(盲検)」レポートを参照してください。

撤回された回避策: なし。(問題 35598456)