レポートとアーカイブ、抽出、通知

サブジェクト・データ抽出の生成に失敗しました

サブジェクト・データ抽出は、ブラインド・ユーザーが生成すると正常に生成されるようになり、ブラインド・データを抽出してシステムの外部でレビューできるようになります。

(問題 37008259)

削除済および非表示の動的フォームのレコードがサブジェクト・データ抽出に表示されます

現在は、削除された非表示の動的フォームのレコードは、「サブジェクト・データ抽出」にどの形式でも生成されても表示されません。以前は、フォーム・データなしで削除および非表示になった動的フォームのレコードが、サブジェクト・データ抽出に表示されていました。

(問題 36528076)

Oracle CRF Submitアーカイブ・リクエストが、保存データおよびオープン問合せなしで失敗します(以前の既知の問題)

これで、提出PDF、アーカイブPDF(サイトおよびスポンサ)およびカスタムPDFリクエストが正しく生成されます。以前は、リクエストにデータなしのサブジェクトが含まれていたが、任意のビジット時に任意のフォームに保存されたオープン・クエリーが含まれていた場合、リクエストは生成に失敗していました。

撤回された推奨アクション: 失敗したリクエストに含まれるFailureReport.txtを使用して、サブジェクトを識別し、ロックまたはフリーズします。症例が「ロック済」または「確定済」になると、症例PDFが正常に生成されます。

(問題 36275528)

症例イベント・レポートには、キット番号の異なるラベルが表示されます

現在は、「置換キットID」列の名前が「置換キット番号」に変更され、その特定の列の症例イベント・レポートに表示されるデータと一致するようになりました。

詳細は、レポート・ガイドのサブジェクト・イベント・レポートを参照してください。

(問題 35864763)

サブジェクト・イベント・レポートに表示される重複無作為化イベント

これで、サブジェクト・イベント・レポートでは、すべてのサブジェクトに対してランダム化イベントが1回表示されます。以前は、無作為化イベントが同じ症例に対して複数回表示されていたため、システムによって症例が複数回無作為化されたと考えていました。

(問題 33545211)

アーカイブPDFの「事由」監査列が転送済サブジェクトに対して空白です

ここで、転送の理由として「その他」を選択すると、手動で入力した理由が、症例レコード転送履歴(prth.pdf)ファイルの「理由」監査列に表示され、転送された症例の症例PDFに含まれます。アーカイブの詳細は、アーカイブおよびレポートについてを参照してください。

(問題 36113596)

ユーザー割当レポートに不正な組織データが含まれています

「ユーザー割当」レポートの「組織」列には、「該当なし」を表示するのではなく、ユーザーに割り当てられた組織(サイトおよびデポ)が正しく表示されます。

以前は、すべてのデータを取得する前に予期しないタイムアウトが発生したときにN/Aが表示されていました。

(問題 35764367)

Oracle CRF SubmitのEメール通知が常に受信されるとはかぎりません(以前の既知の問題)

Oracle Clinical One Platformは、すべての適格ユーザーにOracle CRF Submit電子メール通知を送信するようになりました。

ノート:

適格なユーザーは、通知ごとに定義され、「スポンサ・ユーザー」、「サイト・ユーザー」および「デフォルトEメール」のオプションが含まれます。

以前は、適格なユーザー数のシステム制限のため、一部のユーザーが電子メール通知を受信しませんでした。

(ストレージ制限に関連する問題35981904が通知を超えました。スポンサおよびサイトの通知およびリクエストの成功と失敗に関連する問題36391622に対処しました。

ルール・レポートの「ビジット名」列には先頭のスペースがあります。

CSV形式でルール・レポートを生成する場合、「ビジット名」列ヘッダーに先行スペースが含まれなくなりました。

推奨されるアクションの取消: 出力ファイルの領域を手動で削除します。

(問題 36710994)

サイト名に引用符が含まれる場合、キット照合レポートは失敗します

サイト名に引用符が含まれている場合でも、キット照合レポートが正常に生成されるようになりました。

推奨アクションの取消: サイト名から引用符を削除してから、レポートを再実行します。

(問題 36312970)

誤った割当キットがビジットに関連付けられていない場合、Oracle CRF Submitのアーカイブ・カスタムPDFリクエストが失敗する

Oracle CRF Submitアーカイブ・カスタムPDFは、誤って交付されたキットに対してキットのステータスを誤って割当に更新するときにビジットが選択されていない場合でも正常に生成されるようになりました。

ノート:

ビジットを選択しない場合、PDFの「症例履歴」セクションには、誤って割り当てられたキットの詳細が含まれます。

(問題 36308776)