レポートとアーカイブ、抽出、通知

被験者データ抽出に、異なる試験バージョンおよびモードの不正なデータが含まれています

症例データ抽出は、本番モードで生成され、承認済試験バージョンに関連付けられた質問のエントリのみが含まれるようになりました。これには、「承認済」コンテナの試験バージョン、および「承認済」コンテナに以前あった「アーカイブ済」コンテナの試験バージョンが含まれます。以前は、この抽出には、後続のテスト・バージョンでDeletedQnエントリとして追加された質問が含まれていました。

さらに、ユーザー権限とデータ分類を考慮して、想定どおりに非表示の質問が含まれるようになりました。

(問題 36730673)

サイト別ユーザー割当およびユーザー割当レポートの生成に失敗するか、パフォーマンスが低下しています

ユーザー割当レポートの処理が最適化され、NULL値の安全性チェックが実装されているため、サイト別ユーザー割当レポートおよびユーザー割当レポートが現在および履歴データの両方に対して正常に生成されます。この修正により、処理時間と労力が削減され、返されるデータの量に応じて、許容可能な時間枠でレポートを生成できます。

以前は、特定のデータ設定および条件との下位互換性の問題のために、これらのレポートが一部の調査で失敗していました。これは、データ量が多い複雑な研究で、異なるフィルタ構成を適用したときに観察されました。

(問題 36440930)

履歴データを含むサイトおよびデポ・レポートが大量のデータに対して生成に失敗し、システムが応答しなくなります

すべてのファイル・タイプおよびデータ量に関係なく、サイトおよびデポ・レポートが正常に生成されるようになりました。以前は、履歴データが含まれていると、サイトおよびデポ・レポートが大量のデータに対して生成できなかったため、レポート・システムが応答しなくなりました。これは、レポートがPDF形式で生成されたときに特に観察されました。

(問題 36824952)

監査証跡データを含むサブジェクト問合せレポートの生成に失敗しました

サブジェクト問合せレポートの生成に必要な処理は、処理時間と労力を削減するために最適化されています。これで、すべてのファイル・タイプおよびデータ量に関係なく、サブジェクト問合せレポートが正常に生成されます。

以前は、大量のデータを処理する際にサブジェクト問合せレポートの生成がタイムアウトし、失敗していました。これは通常、フィルターが「監査証跡を含める」、「すべての場所」に設定され、特にレポートがCSV形式で生成されたときに観察された場合に発生します。

(問題 36779220)

盲検キット保管チェーン・レポートでは、盲検解除される可能性のあるキット番号がキット・タイプ別にグループ化されます

盲検キット保管チェーン・レポートのキット番号は、キット・タイプに関係なく、適用済フィルタに関係なく、完全な昇順になります。

以前は、ブラインド・キット保管チェーン・レポートを単一の出荷でフィルタした場合、キット番号は昇順でリストされましたが、キット・タイプ別にグループ化されていました。これにより、同じキット・タイプに属するキットのキット番号が明らかになり、部分的に盲検解除された情報が公開されました。

(問題 37106112)

試験ロール・レポートには権限データが表示されません

試験ロール・レポートに、試験ロールに割り当てられた権限が含まれるようになりました。以前は、権限列に「N/A」が移入されていました。

(問題 36784681)

サブジェクト・データ抽出の生成に失敗しました

サブジェクト・データ抽出は、ブラインド・ユーザーが生成すると正常に生成されるようになり、ブラインド・データを抽出してシステムの外部でレビューできるようになります。

(問題 37008259)

ライフサイエンス学習トレーニングレポートに改行はありません

ライフサイエンス学習トレーニングレポートのCSVバージョンに、各レコード間に適切な改行が含まれるようになり、学習データを正しく表示できるようになりました。

(問題 36442280)

一部のユーザーがサブジェクト訪問(盲検解除)レポートを生成できない場合があります

適切な権限(盲検解除症例ビジット・スケジュール・レポートの実行)があるかぎり、症例ビジット(盲検解除)レポートを正常に生成できます。以前は、このレポートを実行すると、APIの問題が原因で障害が発生した可能性があります。

(問題 35528180)

一部のレポートは、特定のカスタム・スポンサ試験ロールに対して正常に生成されません

「サイトの表示」権限または「デポの表示」権限のいずれかを含むカスタム試験ロールに割り当てられたユーザーは、レポートを正常に生成できるようになりました。以前は、試験ロールに「サイトの作成および管理」権限または「デポの作成と管理」権限が含まれていなかった場合、レポート生成は失敗していました。

以前に影響を受けたレポート:

症例クエリー・レポート
症例イベント・レポート
被験者訪問(盲検)レポート
被験者登録レポート
症例データ・レポート
Kit Chain of Custody(ブラインド)
キット在庫(盲検)レポート
無作為化リスト(盲検)レポート

(問題 36741692)

テスト・モード用に構成されたOracle CRF Submitアーカイブ設定が本番モードに正しく適用されない

(「試験設定」の「アーカイブ設定」タブで)テスト・モードで最初に定義された電子メール通知設定は、本番モードに適用されなくなりました。

ノート:

アーカイブ設定の詳細は、「電子メールおよびアプリケーション内通知」を参照してください。

(問題 35987053)

Oracle CRF Submitアーカイブ・ブランク・フォームPDFに不正な質問オプションが表示される

空白のフォームPDFには、各質問に関連付けられた正しいオプションが表示されます。

この問題は、異なるフォーム上の2つの質問が同じrefname (SASラベル)値で設計されているため発生しました。これにより、Oracle CRF Submitが質問をアーカイブにプルしたとき、重複した質問参照名のために正しいオプションを決定できなかったため、競合が発生します。その結果、他の質問に関連付けられたオプションが表示されました。

(問題 36395284)

Oracle CRF Submitアーカイブに「ビジット日」フォームの誤ったフォーム・ステータスが表示されます

動的ビジット内のフォームのすべてのデータをクリアし、動的ビジットをトリガー解除すると、「ビジット日」フォームのOracle CRF Submitアーカイブに「完了」ではなく、正しいフォーム・ステータス「未開始」が表示されます。

(問題 36393008)

Oracle CRF Submitキット保管チェーン・レポート目次が空です

「アーカイブ」タブでキット保管チェーン(盲検)レポートを生成すると、目次(TOC)には、空白ではなく予想される詳細が含まれます。

(問題 36380339)

Oracle CRF Submitアーカイブ・ステータスは、ストレージ・サーバーの制限を超えたために実際に失敗した場合に「作成済」と表示されます

Oracle CRF Submitアーカイブを生成し、リクエストがストレージ・サーバーの制限を超えると、失敗メッセージ「Failed Out of storage」が表示されます。

以前は、「Download Archives」サイド・パネルのステータスが、「Created」ステータスを表示して正常に生成されたことを誤って示していました。

ノート:

以前のリリースでは、ストレージ・サーバー・エラーの問題を最小限に抑えるために、顧客ごとのストレージ・サーバーの割当てが100 GBから1000 GBに増加しました。

(問題 36110325)

Oracle CRF Submitストレージ制限が30分ごとに通知を送信しています

ストレージ制限を超えました通知。これは、試験に対して生成されたリクエストがテナントの割り当てられたストレージ・サーバー制限を超えた場合にスポンサ・ユーザーに通知するために使用されます。電子メール・リストが255文字を超えた場合、30分ごとに送信されなくなり、通知ステータスは「処理済」に正常に更新されます。

Oracle CRF Submit通知の詳細は、レポート・ガイドのEメール通知およびアプリケーション内通知を参照してください。

(問題 36744636)

キット保管チェーン(盲検)レポートに空の行が含まれています

「場所」フィルタで「すべて」を選択すると、Kit Chain of Custody (ブラインド)レポート出力ファイルに空の行が追加されなくなります。これは、レポートに含まれる一部のサイト(場所)にキット関連データが入力されなかったために発生しました。レポートでは、生成時にこれらのサイト(場所)が無視されます。

ノート:

この問題は、「レポートおよびアーカイブ」をクリックした後、「アーカイブ」タブの下にある「保管キット・チェーン(盲検)」レポートに関係します。

(問題 36367831)