レポートとアーカイブ、抽出、通知

不正な症例データ抽出ファイル名の形式により、サードパーティ・ベンダー・ピックアップが禁止されています

これで、ファイル名形式の日付部分が正しく生成され、サードパーティ・ツールがOracle sFTPサーバーからサブジェクト・データ抽出ファイルを正常に取得できるようになりました。以前は、ファイル名形式によって、予期されなかった日付文字列を含むファイル名が生成されていました。

(問題 38071927)

自動ロックが設定されていない自動ロック失敗通知がトリガーされました

ビジットに自動ロックが設定されていない場合、自動ロック失敗通知の送信が正しく回避されるようになりました。以前は、ビジットに自動ロック・ルールが構成されていない場合でも、エラーが正しく処理されなかったため、これらの通知が誤ってトリガーされていました。これにより、これらの条件下で不要な障害アラートが発生しました。

(問題 37664506)

再試行が不十分なため、自動ロック失敗通知が送信されました

現在、アプリケーションは、訪問に対して自動ロック検証ルールが構成されているかどうかを確認するために3回試行します。以前は、ビジットに対してルールが構成されていなかった場合、アプリケーションは1回の再試行のみでこれを決定できず、指定されたユーザーに自動ロック失敗通知を送信していました。

(問題 37644881)

一部の自動ロック失敗通知が間違ったユーザーに送信される可能性があります

ノート:

この問題は、あなたの研究で盲検解除リスクを引き起こしませんでした。

今後、自動ロック失敗通知は、対応する試験モード(テスト、トレーニングまたは本番)でサイトに明示的に割り当てられている「症例データのロック」権限を持つユーザーのみに送信されます。以前は、これらの通知は、特定の試験モードでサイトに直接関連付けられていないユーザーを含む、より広範なユーザー・グループに送信されていました。たとえば、適切な権限を持つユーザーが本番モードでサイトAに割り当てられ、サイトAのテスト・モードで自動ロック失敗通知を受信したとします。

(問題 37669116)

ユーザー割当レポートは、生成時に不正なデータを取得します。

現在は、ユーザー割当レポートを生成すると、正しいデータがすべて取得され、重複データは含まれません。

(問題 37330486)

送信PDFアーカイブは失敗して生成されます

システム・エラーが発生しなくなり、発行アーカイブ要求が正常に完了しました。以前は、リクエストに含まれる空白のフォームにより、最大接続制限に達し、送信リクエストが失敗することがありました。

(問題 37538595)

CO: 拡張データが臨床データおよびメタデータ抽出に表示されない

「Co:Extensionを含む」フラグが「True」に設定されている場合でも、臨床データおよびメタデータ抽出にCO:extensionデータが表示されない問題を修正しました。適用された修正により、CO:extensionデータが表示され、ODM-XML形式でデータを正常に抽出できます。

(問題 37522360)

Kit Chain of Custody(盲検および盲検解除)レポートが失敗している

Kit Chain of Custody (Blinded)およびKit Chain of Custody (Unblinded)レポートは、キット番号に英字と数字が含まれている場合に正常に生成されるようになりました。以前は、アルファベット文字が原因でレポートが失敗していました。

(問題 37257750)

トレーニングが無効になっているときにトレーニング・リマインダが送信されます

「グローバル設定」で「製品ユーザー・トレーニング」トグルを有効にした場合のみ、Oracle Clinical One Platformトレーニング・リマインダが送信されます。以前は、トグルがオフになっていても、自動トレーニング・リマインダが試験ユーザーに送信されていました。

(問題 36515001)

Oracle CRF Submit共有サーバーのバグ修正の詳細

Oracle CRF Submitで次の共有サーバーのバグを修正しました。
  • 37202944 - カスタム空白PDFリクエストの問題に対処するため。
  • 37273642 - 件名のPDFが15MBを超える場合に、壊れたリンクに対処するため。
  • 37273688 - ページヘッダーの欠落に対処するため。
各バグの詳細は、My Oracle Support (MOS)Oracle CRF Submitリリース・ノート(DOC ID 2884571.1)を参照してください。

ノート:

これらのバグに関連するコンテンツは、共有サーバーのアップグレードの完了後、2025年2月11日に提供されます。