ビジット日とスクリーニング日の不一致に関する削除済アラート

スクリーニング・ビジット日と実際のスクリーニング・イベント日が一致しない場合、サイト・ユーザーは自動アラートを受信しなくなります。

以前は、製品設計に従って、スクリーニング・ビジットに入力された日付とは異なる日付で症例がスクリーニングされるたびに、サイト・ユーザーにアラートが送信されていました。これは一部の調査には関係なく、サイト・ユーザーにとって混乱につながる場合があります。たとえば、施設ユーザーがスクリーニング・ビジットの日付を指定したが、翌日に実際に症例のスクリーニングに進んだ場合です。

このリリース以降、この特定のユース・ケースでは、この自動アラートは表示されなくなります。このタイプのアラートが試験で必要な場合は、このスクリーニング・ビジット日の不一致が発生したときに通知を送信するか問合せを発行するカスタム・ルールを設定できます。前回の訪問日の不一致アラートはスクリーニング・アクションを実行しているユーザーに対してのみ表示されていましたが、カスタム・ルールには、複数のユーザーに連絡できる追加の利点があります。通知を送信するルールでは複数のEメール・アドレスが許可され、問合せの場合は、適切な権限またはロールを持つすべてのユーザーに表示されます。

カスタム・ルールを使用して、スクリーニング・ビジットの日付と実際のスクリーニング日の不一致をサイト・ユーザーに警告する場合は、「サブジェクト・オブジェクト」ドキュメントをレビューできます。症例オブジェクトは、Oracle Clinical One Platform 24.1で導入され、スクリーニング日などのフォームで収集されないデータにアクセスしました。

ノート:

ルールは、データの送信時に実行されることに注意してください。そのため、このような場合は、ターゲットを構成するルール、またはスクリーニング・ビジットの後に発生したビジットに入力されたデータを参照することをお薦めします。

サブジェクト・オブジェクトに関する追加情報と、様々なタイプのカスタム・ルールの作成方法については、ルール開発者ガイドを参照してください。