キャタレント・クリニカル・サプライ・サービス

このワークフローは、Catalent Clinical Supply Servicesとの統合を使用するときに出荷に適用されます。これは、サイトへの初期出荷、再供給実行時に自動的に生成される再供給出荷、手動出荷など、すべてのタイプの出荷に適用されます。

構成サービスの詳細

B92664: Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway Configuration Service、最大40のデータ・ポイント。

詳細は、Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services—Service Descriptions and Metricsを参照してください。それでも質問がある場合は、Oracleの担当窓口にご連絡ください。

デポ注文フォームをカタルーニャ管理デポ施設に送信するための前提条件

次の前提条件が適用されます。

• Catalentが管理するデポ施設のデポ・ユーザーが注文について電子メールで通知されるようにするには、Oracle Clinical One Platformで、「デポ」タブに移動し、Catalent Clinical Supply Servicesが管理するデポのプレースホルダ電子メール・アドレス([e-mail]など)を電子メール・フィールドに入力します。このフィールドは必須ですが、インテグレーションは適切な受信者に通知を転送するように設定されています。
• さらに、統合が期待どおりに実行されるように、出荷IDプリフィクスが数字のみで構成されていることを確認します。「供給設定」タブでプレフィックスを設定する場合、「出荷設定」セクションで、次のいずれかのオプションを選択します。
  • デポIDを使用: デポIDは数字のみを使用して定義されています
  • 接頭辞の入力: 接頭辞を入力し、値が数字のみで構成されていることを確認します。
  • なし: 接頭辞を使用しない場合
• 最後に、Oracle Clinical One Platformで、「Study Title」の値が5から30文字の長さであることを確認します。

統合ユーザー詳細

統合設定には、臨床供給マネージャ・テンプレート・ロールが割り当てられた試験レベルの統合ユーザー・アカウントの作成、または同じ権限を含むカスタム・ロールの作成が含まれます。

統合ユーザー・アカウントは、組織の臨床供給マネージャの1人のEメール・アドレスを使用して作成されます。インテグレーション ユーザーに関連付けられた電子メール アドレスは、インテグレーション通知を受信します。インテグレーション通知には、ブラインド解除の原因となるコンテンツを含めることができます。

警告:

盲検解除の問題を回避するために、統合ユーザー・アカウントに適切な電子メール・アドレスが構成されていることを確認します。

どのような情報を統合できますか。

この統合には、リクエスト・コンポーネントとレスポンス・コンポーネントが含まれます。組織に必要なもののみを実装する必要があります。

使用可能なイベント:

• 出荷要求
• 自動出荷応答- 確認済
• 配送中
• 受信

使用可能なデータ・ポイント:

• リクエスト:
  • 出荷サイト住所
  • サイト連絡先情報
  • サイト調査員情報
  • 出荷デポおよびオーダー詳細
• レスポンスの場合:
  • 出荷オーダー
  • 追跡番号
  • 出荷日、ステータスおよび搬送

Catalent Clinical Supply Servicesとの統合を使用するときは、出荷で考慮する必要がある事項

出荷要求がデポに送信された後に出荷を更新(出荷に対してキットを追加または削除)したり、出荷を取り消す必要がある場合は、Catalent Clinical Supply Servicesに直接連絡する必要があります。Oracle Clinical One Platform内から出荷を更新した場合、変更はデポに送信されません。出荷が「受入済」とマークされている場合、このステータス更新は出荷全体に適用され、そのすべてのキットは「使用可能」と推定されます。したがって、出荷の受入後に追加されたキットを含め、出荷内のすべてのキットが更新されます。

出荷要求が誤って送信された場合、またはキットを追加または削除する必要がある場合は、臨床供給マネージャがCatalent Clinical Supply Servicesに連絡し、出荷の取消を要求する必要があります。Catalent Clinical Supply Servicesがシステム内のオーダーを取り消すと、Oracle Clinical One Platformで出荷ステータスが「無効」に変わります。

注意:

Catalent Clinical Supply Servicesは、出荷がまだ送信されていない場合にのみオーダーを取り消すことができます。再供給プロセスで次回の在庫実行時に新しい出荷を作成できるようにするには、臨床供給マネージャもOracle Clinical One Platformで出荷を明示的に取り消す必要があります。

表2-22ステータスの詳細

ステータス	詳細
保留	新しい出荷が発生すると、出荷のステータスは自動的に「保留」に変わります。
[確認済]または [無効]	出荷要求がデポに送信されると、ステータスは自動的に「確認済」または「無効」に変わります。 確認済: デポが要求を受信したことを示します。 無効: リクエストで問題が発生したことを示します。 ノート: 無効な出荷の場合、臨床供給マネージャは要求を取り消して、次のいずれかを実行する必要があります: 再供給プロセスで次回在庫実行時に新規出荷を作成できるようにします。 新規手動出荷を作成します。
配送中	デポが「確認済」要求の出荷を履行した後、ステータスは「輸送中」に変わります。出荷日と追跡番号も自動的に設定されます。
利用可能または受領済	サイトが注文を受け取ったら、次のいずれかが発生する可能性があります。 統合がこれをサポートするように構成されており、配送業者が情報を提供している場合: Catalent Clinical Supply Servicesは配送業者から配送情報を受け取ります。統合により、Oracle Clinical One Platformで出荷のステータスが「受領済」に設定されます。出荷に含まれるすべてのキットのステータスは、自動的に「使用可能」に変わります。さらに、Oracle Clinical One Platformで「受領日」が更新され、統合で配信ファイルが処理された日付が反映されます。この日付は、Catalent Clinical Supply Servicesによる出荷の搬送日と一致しない場合があります。 統合が搬送を受入と解釈するように構成されていない場合、施設ユーザーは手動で出荷をOracle Clinical One Platformで受入とマークする必要があります。