データ・インテーク統合
Oracle Clinical One Digital Gatewayでは、Oracle Clinical One Platformのフォームにデータをロードするために使用できる2つのタイプのデータ相談受付統合を使用できます。
構成サービスの詳細
B92664: Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway Configuration Service、最大40のデータ・ポイント。
詳細は、Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services—Service Descriptions and Metricsを参照してください。それでも質問がある場合は、Oracleの担当窓口にご連絡ください。
CDISCラボ・データ取込み
臨床データ交換標準コンソーシアム(CDISC)ラボラトリ・データ・モデル(LAB)標準に準拠するOracle Clinical One Platformにラボ・データをロードし、医薬品開発に関連する電子データを送信するための業界の標準に従って、ロードされるデータを確実に実行します。
ノート:
非表示の質問にロードされたデータは、CDISC LAB標準に準拠していません。一般データ相談受付
件名や質問リストのデータなどの汎用データをOracle Clinical One Platformフォームにロードします。
この統合のデータは、定期ビジット、規定外ビジットまたはサイクル・ビジットに割り当てられたフラット・フォームおよび繰返しフォームにロードできます。
データ・インテーク統合の概要
- フォームは、データ相談受付統合を介して移入される試験設計中に作成されます。
- 統合は、統合テンプレートを使用して構成されます。
- データ・ファイル(ASCII .txtカンマまたはパイプ区切り)は、Oracle Clinical One Digital Gatewayで検出された後に取得されるベンダーによってOracle sFTPサーバーに配置されます。
- Oracle Clinical One Digital Gatewayは、ファイルを検証して増分処理し、データを適切なフォームにアップロードします。
- クエリーは、試験デザインで事前定義されているルールに従って自動的に生成されます。
データ取込み統合エラーの処理
- データが統合に定義された予期される形式に準拠していない場合、またはデータ・ポイントがOracle Clinical One Platformで定義されたオプション(試験名、ビジット、フォームまたは症例IDなど)と一致しない場合、ジョブは失敗し、適切なエラー・メッセージおよび改善の詳細が表示されます。
- データ相談受付統合がスキップされたビジットにフォームを移入しようとすると、ユーザーが手動でスキップしたビジットは失敗し、データは統合されません。これを解決するには、ユーザーはスキップされたビジットを元に戻し、その後にベンダーがファイルをsFTPに配置して再インポートする必要があります。
- スケジュール済ビジットは、ブランチ・ビジットを除き、順不同でロードできます。ブランチ訪問(非サイクルおよび循環)の順不同でデータを送信すると、統合ジョブは失敗します。たとえば、ブランチにDay1 -> Day2ビジットがある場合、Day1が完了する前にDay2ビジットをロードできません。
親トピック: データ収集