ワークフローおよびサポートされるイベント

1. 外部Medrioシステムで完了したイベントは、REST API対応Webサービスへのコールをトリガーします。
   サポートされているイベントは次のとおりです。

   注意:

   イベントは、ソース・システムの設計によって異なります。統合は、ソース・システムがデータをバンドルして送信する方法に基づいて構成する必要があります。

   • サブジェクトの作成
   • 症例のスクリーニング
   • 症例の再スクリーニング

     Medrioシステムは、Oracle Clinical One Platform試験にデータを送信して、「スクリーニング失敗」ステータスの症例の再スクリーニング訪問を移入し、該当する場合はイベントをトリガーできます。

     再予備選考データが正常に処理された後、インテグレーションでは、送信されたデータに基づいて適切なイベント(予備選考または予備選考の失敗)をトリガする別のAPIコールを行うことができます。

   • 症例のステータスの更新
   • Visits-Form-Questionsでデータを挿入、更新および削除します(静的繰返しフォーム、フラット・フォームおよび2セクション・フォーム)。
     • サポートされている質問タイプには、テキスト、日付、チェック・ボックス(単一選択および複数選択)、ラジオ・コントロールおよびドロップダウンがあります。
   • ビジットのステータスの更新
   • ビジット日の更新(すべてのビジット・タイプがサポートされます)。
     • サイクル訪問の場合、更新が予想される場合は、訪問日を繰り返しキーとして使用しないでください。
   • 訪問完了
   • 症例の取下げまたは完了
   • 有害事象入力の作成
2. Webサービスによってデータが検証され、統合プロセス全体を制御する親インテグレーション(特定のインテグレーション設定)がトリガされます。
3. 親インテグレーションは、適切なイベント処理サブインテグレーション設定を呼び出します。
   使用可能なサブ統合構成テンプレートは次のとおりです。

   サブ統合	説明
   予備選考	スクリーニング・ビジットの症例、症例スクリーニング・アクティビティおよびデータ更新の作成を処理します。
   再スクリーニング	再選考アクションのトリガを処理します。
   訪問完了	ビジットのスケジュール済ビジットと未スケジュールのビジットおよびデータ・アップサートの作成と完了を処理します。
   症例の取下げまたは完了	サブジェクト状態の更新を処理します。
   逆作用イベント	有害事象でのログエントリの作成を処理します。
   症例番号の更新	症例が作成された後の症例番号の更新を処理します。
   データのクリア	Oracle Clinical One Platformのデータのクリア機能をサポートします。

4. トリガーされたサブ統合によってデータが読み取られ、サブジェクトおよびビジット別にグループ化されるため、統合では複数のサブジェクトのデータを同時に処理できます。
5. 症例データは、Oracle Clinical One Platform試験設計に従って変換されます。
6. Clinical One APIコールは、症例ステータスを更新し、各ビジット、フォームおよび質問のデータを挿入または更新するために行われます。