マスター・ユーザー・リスト(MUL) - サイト・テナント統合

この統合は、Oracle Clinical One Platformで新しいサイトを作成し、既存のサイトを更新する役割を担います。

概要

MULサイト・テナント統合は、Oracle sFTPサーバーに配置されたファイルを取得し、新しいサイト(機関)と連絡先を作成し、Oracle Clinical One Platformのテナント・レベルで既存のサイトを更新します。

次に、統合によって、対応する試験に施設(関連付けられた機関および担当者)が作成されます。

構成サービスの詳細

B92664: Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway Configuration Service、最大40データ・ポイント。

詳細は、Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services—Service Descriptions and Metricsを参照してください。それでも質問がある場合は、Oracleの担当窓口にご連絡ください。

ワークフロー

次に、MULサイト・テナント統合の標準データ・フローを示します。
  1. 統合はスケジュールに従って実行され、Oracle sFTPサーバーに配置されたファイルを取得して読み取ります。
  2. 統合では、ファイル名のタイムスタンプに基づいて昇順にソートされます。
  3. ファイルが検証され、データが分析され、サイト番号で分割されます。その後、ファイルはOracle sFTPサーバーから削除されます。
  4. 統合ジョブは、Oracle Clinical One Digital Gatewayのファイルごとに(サイト番号に基づいて)作成されます。
  5. その後、施設データは、Oracle Clinical One Platform試験に定義された施設フォーマット要件と一致するように変換されます。
  6. サイトは、ファイルに含まれるデータに基づいて作成または更新されます。
    • 新規に作成されたサイトは、「新規」としてマークされます。
    • 削除するサイトは、「廃止済」としてマークされます。
  7. 主要調査員(PI)詳細(ファイルに含まれている場合)は、調査員タイプの担当者の作成に使用されます。

    連絡先がすでに存在し、更新が適用されず、存在しない場合は、新しいテナント・レベルの連絡先が作成されます。

    詳細は、組織での連絡先の作成を参照してください。

  8. ファイルに含まれている場合、患者治療の詳細は、機関タイプの組織の作成に使用されます。

    患者処置住所が組織のプライマリ住所として使用され、薬物輸送詳細が組織に関連付けられた出荷先住所として使用されます。

    組織がすでに存在し、更新が適用されず、存在しない場合は、新しいテナント・レベルの組織が作成されます。

    詳細は、組織の作成(機関)を参照してください。

    担当者と組織は、試験レベルの施設の作成時に関連付けられます。

    次の担当者および組織詳細を使用して、試験サイトの作成時に一意性を判断します。
    • 連絡先の名、姓、住所行1、市区町村、都道府県、国および郵便番号。これらに加えて、Eメールまたは電話番号(あるいはその両方)も一致して一意性を確保することをお薦めします。
    • 組織電話も一致する必要があります。

検証チェックのインポート

  • ファイルに空白行を含めることはできません。空白行が存在する場合、ファイルは無効とみなされ、統合ジョブは失敗します。
  • ファイル内のプロトコル名は検証されません。かわりに、統合は構成済のプロトコル名とファイル名内のプロトコルを照合し、ネーミング規則に一致するファイルのみを取得します。
  • 受信ファイルのレコードの1つがUPDATE用であるが、サイトがOracle Clinical One Platformに存在しない場合、対応する統合ジョブは失敗します。

通知

統合のいずれかのフェーズでエラーが発生した場合、Oracle Clinical One Digital Gatewayは、統合用に構成されたユーザーに通知を送信します。

モニタリング

Oracle Clinical One Digital Gatewayジョブは、サイト番号で検索および表示されます。特定のサイトで不完全なジョブにつながるエラーが発生すると、そのサイトに対する後続のジョブがブロックされます。

親トピック: 試験管理