Oracle Siebel CTMSレポートの件名データ

このシームレスな統合により、被験者の研究活動の概要、効果的な臨床試験管理の重要な側面、およびこのデータを臨床試験管理システムに簡単に転送できるようになりました。

この統合により、CTMSのサブジェクト・データ・レポートからOracle Siebel CTMSにデータを送信できます。このレポートには、ビジットを完了したすべてのサイトの症例のデータが含まれます。レポートには、変更の監査証跡は含まれません。

注意:

詳細は、CTMSのサブジェクト・データ・レポートを参照してください。
  • 統合設定の一部として作成されたジョブは、CTMS用サブジェクト・データ・レポートを生成し、Oracle Siebel CTMSが使用できるようにOracle sFTPサーバーにパイプ区切りのファイルを自動的に配置します。

    ノート:

    ファイルのデフォルトの命名規則は<Protocol>_<ENV>_ORACLE_<MMDDYYYY>.txtです。
  • 統合がレポート・データを送信する頻度とそのプロセスが開始される頻度は、Oracle Clinical One Digital Gatewayで構成および定義できます。
  • 次のサブジェクト・データ・ポイントは、この統合にマップできるデータ・ポイントのみです。これらのフィールドは、複数のフォームまたは同じフォームに分散できますが、同じビジットに存在する必要があります。
    • イニシャル
    • 誕生日
    • 性別
    • 通知済同意日

より堅牢なCTMS統合が必要な場合は、Oracle Siebel Clinical Trial Management System (CTMS)を参照してください。これにより、Oracle Clinical One PlatformとOracle Siebel CTMSの間でサイト、試験バージョン、症例ビジットおよびソース・データ検証(SDV)データを統合できます。

構成サービスの詳細

B92664: Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway Configuration Service、最大40のデータ・ポイント。

詳細は、Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services—Service Descriptions and Metricsを参照してください。それでも質問がある場合は、Oracleの担当窓口にご連絡ください。