SAP供給管理システム

このワークフローは、SAP Supply Managementシステムとの統合を伴う出荷、および非ドラッグ・プールまたはドラッグ・プール供給戦略を利用した調査に適用されます。

SAP Supply Management統合には、次のコンポーネントが含まれており、ドラッグ・プール以外の供給戦略またはドラッグ・プール供給戦略のいずれかを使用した試験用に構成できます。

  • 株式レポート統合
  • 出荷要求統合
  • 出荷通知統合
  • 配送証明統合
  • 出荷拒否統合
  • 実績登録統合

構成サービスの詳細

B92664: Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway Configuration Service、最大40データ・ポイント。

詳細は、Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services—Service Descriptions and Metricsを参照してください。それでも質問がある場合は、Oracleの担当窓口にご連絡ください。

前提条件

  • プール済キット・タイプは、Oracle Clinical One Platformで定義する必要があり、SAPのパック・タイプと一致する必要があります。
  • デポに工場、保管および出荷事業所を定義する必要があります。

統合ユーザー詳細

統合設定には、試験レベル統合ユーザー・アカウントの作成が含まれます。これらは、臨床供給マネージャ- 非盲検テンプレート試験ロールに割り当てられた権限と、次の権限を含むカスタム試験ロールに割り当てられます。
  • 出荷の受入およびサイト在庫の更新

SAP Supply Management統合は、2つの方法のいずれかで構成できます。すべての構成ファイルで単一のユーザー・アカウントの資格証明を使用するか、統合コンポーネントごとにユーザー・アカウントを作成します。

統合ユーザー・アカウントは、組織の臨床供給マネージャの1人のEメール・アドレスを使用して作成されます。インテグレーション ユーザーに関連付けられた電子メール アドレスは、インテグレーション通知を受信します。インテグレーション通知には、ブラインド解除の原因となるコンテンツを含めることができます。

警告:

ブラインド解除の問題を回避するために、統合ユーザー・アカウントに適切な電子メール・アドレスが構成されていることを確認します。

インテグレーションの概要

  • SAPによって株価レポートが生成され、Oracle sFTPサーバーに転記されます。在庫レポート統合では、ファイルが取得され、Oracle Clinical One Platformで治験薬在庫詳細が更新されます。
  • Oracle Clinical One Platformで発生した出荷要求により、出荷要求統合がトリガーされ、サイトからSAPに供給要求が伝達されます。
  • SAPは、出荷通知統合によって取得される出荷通知ファイルをOracle sFTPサーバーにポストします。要求の履行および出荷について要求者に通知されます。このファイルには、運送業者および追跡詳細も含まれます。

    この統合では、出荷に含まれるキットのキット情報もインポートされ、Oracle Clinical One Platformの在庫が対応するロットおよびサイト/デポ情報で更新されます。

  • サイトでステータスを「完了」に変更して出荷が確認されると、搬送証明統合によってファイル(出荷ごとに1つ)が生成され、Oracle sFTPサーバーに転記されます。ファイルには、受領済キットの数量の確認、キット番号、および予想だが未受領の数量の表示が含まれます。
  • SAPは、出荷拒否ファイルをOracle sFTPサーバーにポストします(該当する場合)。「出荷拒否統合」によってファイルが取得されます。ファイルには、出荷番号および出荷要求ファイルのその他の詳細が含まれます。統合では、これらの詳細を使用して、Oracle Clinical One Platformで出荷のステータスを「無効」に更新します。
  • 供給予測および計画に使用される実績登録統合は、Oracle sFTPサーバーに転記される累積ファイルを生成します。このファイルには、完了した試験ビジットおよび完了した症例数に関する情報が含まれています。このファイルには、症例の施設および治療グループの詳細も含まれます。

統合の監視と通知

モニタリング:

ジョブ・モニタリングは、Oracle Clinical One Digital Gatewayによって実行されます。

通知:

統合のいずれかのフェーズでエラーが発生した場合、Oracle Clinical One Digital Gatewayは、統合用に構成されたユーザーに通知を送信します。

各統合についてさらに学習するには、次のリンクを参照してください。

  • 在庫レポートの統合
    この統合により、Oracle Clinical One Platform試験の治験薬在庫が維持されます。
  • 出荷要求の統合
    この統合により、Oracle Clinical One Platformで生成された出荷要求がSAPに送信されます。
  • 出荷通知の統合
    この統合は、要求された出荷が出荷されたことをOracle Clinical One Platformユーザーに通知し、その運送業者および追跡情報を提供します。
  • 配送証明の統合
    この統合により、施設が配送の受領を確認したこと、およびOracle Clinical One Platformでステータスを「完了」に変更したことがSAPに確認されます。
  • 出荷拒否の統合
    SAPが出荷要求を拒否した場合、この統合により、Oracle Clinical One Platformの出荷ステータスが「無効」に変更されます。
  • 実際の登録統合
    この統合は、デポ資材の予測および計画に使用され、完了したビジットおよび完了した症例数に関する情報をSAPに提供します。

親トピック: 供給システム