ステップ6: 本番統合の作成

あと少しです。設定およびテストした統合ファイルをダウンロードし、本番用に更新してから、それを使用して本番統合を作成します。

  1. Oracle Clinical One Digital Gatewayにサインインします。
  2. ホームページで、試験用に作成した統合グループの下矢印を選択します。
  3. この統合のベースとして使用するテスト統合の左側にあるチェック・ボックスを選択します。
  4. 上部で、「統合の管理」を選択し、「設定の編集」を選択します。
  5. 「統合ファイルの編集」ダイアログの「統合ファイル」で、XMLファイル名を青色で選択してテスト統合ファイルをダウンロードします。
  6. 代表的な名前でファイルをローカルに保存します。
  7. Oracle Clinical One Digital Gatewayで、「取消」を選択して「統合ファイルの編集」ダイアログ・ボックスを閉じます。

    Oracle Clinical One Digital Gatewayはそのままにしておきます。後でここに戻ります。

  8. 任意のテキスト・エディタでダウンロードしたテスト統合ファイルを開きます。
  9. 本番統合の値との統合のテストに固有だった次の詳細を変更します。
    1. 行8:テスト・ファイルを配置するために別のフォルダを使用した場合は、Oracle Clinical One Digital Gatewayで本番用のE2B+ R2ファイルを配置するフォルダへのパスでSFTPRoot値を変更します。
    2. 行339:テストOracle Argus Safety試験IDを使用した場合は、値を本番Oracle Argus Safety試験IDに変更します。
  10. 変更をファイルに保存します。
  11. Oracle Clinical One Digital Gatewayで、統合グループが展開された状態で、統合グループ名の下の「統合ファイルのアップロード」を選択します。
  12. 「InForm to Argus」を選択します。
  13. 「統合ファイルのアップロード」ポップアップで、次のフィールドに入力します。
    • タイトル: 統合のタイトルを入力します。モニタリングを簡単にするために、Oracle InFormスタディ名を含めることをお薦めします。
    • 試験名: 統合する本番試験のOracle InForm URLに表示されるとおりに、試験名を入力します。
    • データの送信の再試行: ジョブが失敗する前にOracle Clinical One Digital Gatewayがデータの送信を試行する回数を入力します。

      最小値は2で、この値には元の試行が含まれます。したがって、2に設定すると、Oracle Clinical One Digital Gatewayでデータの送信が試行され、この元の試行が失敗した場合は、5分後にもう1回試行されます。この2回目の試行も失敗すると、ジョブ・ステータスが「失敗」に変わり、Oracle Clinical One Digital Gatewayはデータの送信を試行しなくなります。

    • 通知の送信先:この統合が失敗した場合に把握する必要があるユーザーの電子メール・アドレスを入力します。統合のジョブが失敗すると、指定したアドレスに電子メール通知を受信します。

      複数のアドレスはセミコロン(;)で区切ります。

  14. 「ファイルの選択」を選択し、アップロードする統合ファイルを検索して選択します。
  15. 「アップロード」を選択します。
  16. この統合は、テスト統合と同じ方法で有効にします。

    統合の準備ができました。Oracle InFormのAE/SAEデータがOracle Clinical One Digital Gatewayに送信されると、統合ファイルの設定に従って情報が処理され、E2B+ R2ファイルが作成されます。その後、Oracle Clinical One Digital GatewayはSFTP資格証明キーのアカウントを使用して、SFTPサーバーにファイルをポストし、そこでファイルをピックアップしてOracle Argus Safetyに取り込むことができます。