4 署名、検証、凍結およびロックのアイコンの説明

データの署名、検証、フリーズおよびロックを表す様々なアイコンについて学習します。

サイン、確認、フリーズ、またはロックの各アクションは、試験データに影響を与えます。各アイコンの意味を確認してください。

アイコン	意味
	このアイコンは、治験責任医師が症例のデータに署名するたびに表示されます。通常はビジット・カード上、フォーム上のすべての質問の横、およびサブジェクトのアイコンに表示されます。
	このアイコンは、複数の署名を必要とするデータにすべての必要な署名が適用されていない場合に表示されます。該当する場合、通常、ビジット・カード、フォーム上の更新されたすべての質問の横、および症例のアイコンに表示されます。
	このアイコンは、試験の施設ユーザーが完全なフォームまたは不完全なフォームで質問を更新し、症例のデータが署名なしになるたびに表示されます。通常はビジット・カード、フォーム上の更新されたすべての質問の横、およびサブジェクトのアイコンに表示されます。
	このアイコンは、臨床開発モニター(CRA)が質問を検証するたびに表示されます。通常はビジット・カード、フォーム上のすべての検証済質問の横、およびサブジェクトのアイコンに表示されます。
	このアイコンは、質問の検証が必要な場合に表示されます。これは通常、訪問タイトルに表示されます。
	このアイコンは、施設ユーザーが質問を更新したり、完全なフォームまたは不完全なフォームでデータを訪問したりしたときに表示され、症例のデータが検証されなくなります。通常は、ビジット・カード上、フォーム上の更新されたすべての質問の横、および症例のアイコン上に表示されます。
	このアイコンは、質問が「クリティカル変数」としてマークされているが、サブジェクトがSDVプールに対して選択されていない場合に表示されます。通常、クリティカル変数としてマークされた質問の横に表示されます。 このアイコンを表示するには、試験のSDV上書きを有効化する必要があります。詳細は、「ソース・データ検証の理解」を参照してください
	このアイコンは、Clinical Research Associate(CRA)またはデータマネージャがデータを完全または不完全な形式で凍結し、症例のデータが読み取り専用になるたびに表示されます。ビジット・カード、およびビジットに関連付けられたすべての質問およびフォームの隣に表示されます。
	このアイコンは、Clinical Research Associate(CRA)またはデータ・マネージャがデータを完全または不完全な形式で凍結解除したときに表示されます。ビジット・タイルおよび凍結解除されている各質問の横に表示されます。
	このアイコンは、症例のビジット・カードおよびスポンサ・ユーザーによってロックされた各質問の横に表示されます。
	このアイコンは、症例のビジット・カードおよびスポンサ・ユーザーがロック解除した各質問の横に表示されます。

さらに、これらのアイコンは、症例が署名済かつ検証済になったり、未署名かつ未検証になった場合は一緒に表示されます。これはビジット・カードにも適用されます。

アイコン	意味
	症例のデータが署名済かつ検証済になるたびに、これらの2つのアイコンが症例の横に表示されます。
	症例のデータが未署名かつ未検証になるたびに、これらの2つのアイコンが症例の横に表示されます。
	このアイコンは、ロックされているサブジェクトの横に表示されます。
	このアイコンは、ロック解除されるとサブジェクトの横に表示されます。
	このアイコンは、症例のすべてのビジットがフリーズされるたびに、症例の横に表示されます。
	ビジットのデータが署名済かつ検証済になるたびに、これらの2つのアイコンがビジット・カードに表示されます。
	ビジットのデータが未署名かつ未検証になるたびに、これらの2つのアイコンがビジット・カードに表示されます。
	このアイコンは、ビジットのすべてのフォームがフリーズされるたびに、ビジット・カードに表示されます。
	このアイコンは、ロックされているビジットの横に表示されます。
	このアイコンは、ロックが解除されるとビジットの横に表示されます。
	このアイコンは、ビジットの凍結時にビジットの横に表示されます。