被験者の交付通知(失敗あり)

この通知は、交付イベントが正常に完了した場合、または割り当てられたサイトで交付が失敗した場合に送信されます。また、この通知は、投与指示を含む交付イベントが正常に完了または失敗した場合に送信されます。部分報酬に関する詳細は、その発生時に含まれます。

ノート:

盲検解除薬剤師キットが訪問に割り当てられる場合、この通知には、盲検解除されたサイト・ユーザーが薬剤師または盲検解除されたサイト・ユーザーに連絡し、それらの無盲検薬剤師キットを支払うための通知も含まれます。

通知の受信に必要な権限

通知で特定の情報を受信する必要性に基づいて、適切な権限をユーザーに割り当てます。各権限には、同じ通知形式が表示されますが、割り当てられたロールの制限または盲目性に応じて、詳細レベルは異なります。割り当てられた権限ごとに個別のレポートが生成されます。たとえば、3つの権限をすべて割り当てた場合、盲検解除交付成功、交付成功または交付(投与指示あり)成功の3つの別々の通知を受け取ります。

• 盲検解除交付通知の受信: 各キット番号のキット摘要および投与保留数を含む盲検解除された個別レポートを生成します。
• 交付通知の受信: 交付済キットが「ブラインド」配分タイプの場合のみ、キット摘要を含む個別のレポートを生成します。そうでない場合、この情報は通知に含まれません。投与量保留の数および投与量調整詳細も通知に含まれます。投与量調整に盲検タイトルがない場合、これらの詳細は通知に存在しません。
• 投与指示付き交付通知の受信: キット摘要および投与指示を含む個別のレポートと、投与保留の数を生成します。この権限は通常、盲検解除されたスポンサ・ユーザー・ロールに割り当てられます。このユーザー・ロールは、投与指示のある交付が成功したかどうかを認識する必要があります。

症例の交付が失敗すると、リストされた権限のいずれかまたはすべてがある場合、交付失敗通知を受け取ります。プロセスが失敗した場合は、1つの失敗レポートのみが作成されます。

フィールドの説明

次の表に、症例交付通知のすべてのフィールドと詳細を示します。

注意:

正常な盲検解除交付通知には、治療アームの詳細が含まれます。

キットに関する情報は、正常な交付通知に表示されます。

フィールド	摘要
タイトル	タイトルは、次の3つの異なる要素で構成されています。 試験のID。たとえば、試験のIDはP01-123-A3です。 症例の番号。たとえば、MUHC22です。 通知のタイトルと交付が成功したかどうか。たとえば、交付が成功したか、交付が失敗したなどです。
試験名	試験の作成時にグローバル試験作成者が指定した試験の名前を示します。
試験ID	試験の作成時にグローバル試験作成者が指定した試験のIDを示します。
試験モード	この通知に関連付けられた試験モードを示します。表示される値は、「テスト」、「アクティブ」または「トレーニング」です。
施設名	規定外訪問が発生したサイトの名前を示します。この名前は、サイトの作成時にサイト・マネージャによって指定されたとおりに表示されます。
施設ID	サイトを作成したサイト・マネージャによって指定されたサイトのIDを示します。
症例ID	交付または無作為化ビジットを完了した症例の番号を示します。
治療アーム	注意: 盲検解除行は、「投与指示付き交付通知の受信」権限が割り当てられている場合にのみ表示されます。 対応する治療アームを示します。
ビジット名	交付または無作為化訪問の名前を示します。
キット数	注意: 盲検解除。行は、「投与指示付き交付通知の受信」権限が割り当てられている場合にのみ表示されます。 交付されたキットの数量およびタイプと摘要を示します。たとえば、キットがローカルにソーシングされ、タイプがデバイスなどの場合です。
キット/ロット番号	注意: 盲検解除。行は、「投与指示付き交付通知の受信」権限が割り当てられている場合にのみ表示されます。
トランザクション日(UTC)	交付の正確な日時を示します。例: 10-Nov-2022 08:07 AM。
処理担当者	キット交付を実行したユーザーを示します。