注釈付きケース・レポート・フォーム・レポートにフォーム・プレビューを含める

注釈付きケース・レポート・フォーム標準レポートに、スタディ・フォームのビジュアル表現を含めることができるようになりました。

「注釈付きケース・レポート・フォーム」標準レポートに新しいフィルタおよび設定が追加され、試験フォームのビジュアル表示をレポートに含めることができます。また、ビジットおよび関連するフォームのリストを提供するセクションを含めることもできます。

研究デザイナーの詳細

試験のフォームを視覚的に表現し、訪問ごとのフォームのリストを含めることは、いくつかの理由で役立ちます。

• 試験デザインは、Oracle Clinical One Platform試験のデータを消費するためのダウンストリーム統合システムの設計を担当する個人に配布できます。
• レポートを循環してレビューおよび承認プロセスを容易にし、試験設計サインオフを保護できます。

レポート・ユーザーの詳細

「試験デザイン・レポートの実行」権限を含む試験ロールが割り当てられたユーザーは、「設定」サイドバーにある次の新しいフィルタおよび設定を使用してレポートを生成できます。

表2-1新規レポート・フィルタおよび設定

フィルタ/設定	詳細
試験バージョン	これは、試験バージョンを選択できる既存のフィルタです。このフィルタと次の新しいフィルタおよび設定(該当する場合)を使用して、特定のフォームをレポートに含めます。 ノート: 試験バージョンを選択すると、ビジットおよびフォーム・フィルタがアクティブになります。
ビジットおよびフォーム・フィルタ(新規フィルタ)	選択した試験バージョンのすべてのビジットからすべてのフォームを含める場合は、「ビジット」フィルタと「フォーム」フィルタの両方を「すべて」(デフォルト)に設定したままにします。 (選択した試験バージョンに対して)特定のビジットのフォームを含める場合は、「ビジット」フィルタで該当するビジットを選択します。 ノート: ブランチに含まれるビジットには、「ビジット」ドロップダウンにブランチ名の接頭辞が付きます。これにより、同じビジット名を別のブランチのビジットと共有した場合に、正しいビジットを簡単に識別できます。 (選択した試験バージョンに対して)選択したビジットから特定のフォームを含める場合は、「フォーム」フィルタから選択します。 ヒント: 「ビジット」フィルタを空白のままにして、フォーム・フィルタから特定のフォームを選択することもできます。 ビジット・フィルタとフォーム・フィルタの両方を使用する場合、レポート出力には、選択したビジットに関連付けられているフォームのみが含まれます。 たとえば、試験の設計には、次のビジットおよびフォームが含まれます。 スクリーニング・ビジットには、スクリーニング・フォームが含まれます。 ベースライン・ビジットには、RTSMおよびVitalsフォームが含まれます。 Week-1にはVitalsフォームが含まれています。 「ビジット」フィルタで「週1」が選択され、「フォーム」フィルタで「RTSM」が選択されている場合、レポートにはフォームは含まれません。 「ビジット」フィルタで「ベースライン」が選択され、「フォーム」フィルタで「RTSM」および「スクリーニング」フォームが選択されている場合、RTSMフォームのみがレポートに含まれます。
レポートに含める(新規設定)	次の設定(デフォルトで有効)を使用して、レポートに含めるセクションを決定します。 ノート: 3つの設定をすべて無効にすると、次に定義したフォーム注釈がレポート出力に含まれます(デフォルト)。 ビジット別フォーム: レポートに「ビジット別フォーム」セクションを含める場合は、この設定を有効にしたままにします。このセクションには、選択した試験バージョンに基づいて各ビジットおよび関連するフォームがリストされます。 このセクションは、メイン・レポート・ヘッダーの下および「フォーム」セクションの上に表示されます。 ノート: ビジット・フィルタおよびフォーム・フィルタが適用されている場合、このセクションに表示されるコンテンツには影響しません。 フォーム・プレビュー: 選択したフォームのビジュアル表現をレポートに含める場合は、この設定を有効にしたままにします。 ノート: 有効にすると、HTMLでのみレポートを生成できます。 各フォーム・プレビューは、フォーム名のすぐ下およびフォーム注釈の上にある「フォーム」セクションに含まれています。このセクションには、質問、参照ID、回答、検証および詳細設定の詳細が含まれます。 フォーム注釈: レポートの「フォーム」セクションに質問、参照ID、回答、検証および詳細設定の詳細が含まれるフォーム注釈を含める場合は、この設定を有効にしたままにします。

「訪問別フォーム」セクションの詳細

レポートの生成時に「レポートに含める」設定で「訪問別フォーム」オプションが有効になっている場合にのみ、このセクションが表示されます。含まれる場合、選択した試験バージョンに基づいて、ビジットごとにすべてのフォームのリストが表示されます。

• ビジットおよびフォーム・フィルタは、このセクションに表示されるコンテンツには影響しません。
• ビジットに複数回含まれるフォームは、1つのビジットごとに一意のフォームのリストを提供するため、1回リストされます。
• ビジット・ブランチの一部であるフォームは、定義されたサイクル数に関係なく1回のみ表示されます。表には各サイクルの最初のインスタンスのみが含まれるためです。

  たとえば、試験の設計には、2つのビジット・ブランチ(Branch 1 MaleおよびBranch 2 Female)が含まれます。ここで、Branch 1 Maleは、Day 1、Day 15およびDay 30のビジットで構成され、最大5サイクルです。

  このシナリオでは、次の詳細が「訪問別フォーム」セクションに1回含まれています。このセクションには、各ブランチ訪問の組合せと関連するフォームが別々のヘッダーの下に表示されます。

  支店1男性- 第1日

  第1日の一意の各フォームがリストされます。

  支店1男性- 15日目

  第15日の一意の各フォームがリストされます。

  支店1男性- 30日目

  30日目の各一意のフォームがリストされます。

フォーム・セクションの詳細

「レポートに含める」の「フォーム・プレビュー」設定が有効になっている場合は、レポート生成時に選択した各フォームを視覚的に表現します。

• すべてのフォーム・タイプがサポートされています。繰返しフォームと2セクション・フォームはフラット・フォームとして表示されますが、ヘッダーはフォーム・タイプを示します。
• 動的フォームと質問が表示されます。
• 非表示の質問が表示されます
• 「ラボの選択」ドロップダウン(ラボ・フォームに存在し、既存のラボのリストを含む)は、フォーム・プレビューに含まれますが、ドロップダウンは空です。
• レポートは、質問グループ・タイプの質問をフラット化し、質問を左に配置し、回答を右に配置します。

リリース評価環境(RAE)のアップグレード後に、レポート・ガイド(注釈付きケース・レポート・フォーム)で追加情報を確認できます。