Oracle Clinical One Analyticsデータセットの機能強化

クリニカル・サプライ・マネージャーが調査製品の交付をより深く理解できるように、複数の(既存の)データセットが新しいデータ要素に充実しています。

Clinical Supply Managerおよびその他のOracle Clinical One Analyticsユーザーは、次の新しい要素を含むレポートおよびダッシュボードを生成できるようになりました。

• ORDER_TYPE: Oracle Clinical One Platformで出荷が開始された方法に関する詳細情報を提供します。

  このデータ要素は、盲検キット・データセットおよび盲検解除キット・データセットで使用できるようになりました。

• FORCED_RAND: 症例が強制無作為化を受けたかどうかを示します。これは、無作為化時に試験で少なくとも1つの治療アームにキットがないために発生する可能性のある、試験の過程で強制無作為化が使用された回数を追跡するのに役立ちます。

  このデータ要素は、盲検解除キット・データセットおよび盲検解除サブジェクト・イベント・データセットで使用できるようになりました。

データセットへの影響

この機能改善では、次のデータセット変更が導入されています。

データセット	変更のタイプ	説明
盲検キット・データセット	新規データ要素	ORDER_TYPEデータ要素がShipmentフォルダに追加されました。このデータ要素には、INITIAL、MANUALおよびRESUPPLYの値を指定できます。
盲検解除キット・データセット	新規データ要素	FORCED_RANDデータ要素がランダム化フォルダに追加されました。このデータ要素には次の値を指定できます。 Y: 症例が強制無作為化を受けたことを示します。 N: サブジェクトが正常にランダム化されたことを示します。 NULL: サブジェクトがまだランダム化されていないことを示します。 ORDER_TYPEデータ要素がShipmentフォルダに追加されました。このデータ要素には、INITIAL、MANUALおよびRESUPPLYの値を指定できます。
盲検解除された症例イベント・データセット	新規データ要素	FORCED_RANDデータ要素がKitsフォルダに追加されました。このデータ要素には次の値を指定できます。 Y: 症例が強制無作為化を受けたことを示します。 N: サブジェクトが正常にランダム化されたことを示します。 NULL: サブジェクトがまだランダム化されていないことを示します。

既にライブ勉強をしていますか?

無作為化された症例およびこの機能の導入前にトリガーされた出荷の場合、これらの新しいデータ要素は履歴データに基づいて移入されます。

新しいデータ要素の詳細は、リリース評価環境(RAE)のアップグレード後のアナリティクス・ユーザー・ガイドを参照してください。