Oracle Clinical One Digital Gateway統合で再選訪問をサポート

Oracle Clinical One Digital Gateway統合による再スクリーニング訪問のサポート

スクリーニング・データを処理する統合では、Oracle Clinical One Platform試験で構成されている場合、再スクリーニング訪問の使用がサポートされるようになりました。

再スクリーニングとは、最初にプロトコル要件を満たさず、その後後で認定された症例をスクリーニングする機能です。このプロセスは、症例が誤って画面障害としてマークされたときに発生する[画面障害を元に戻す]アクションとは異なります。この機能の詳細は、「症例の再スクリーニングの制限」を参照してください。

Oracle Clinical One Platform統合へのサポートされたインバウンド

追加情報は、リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレード後にデジタル・ゲートウェイ・ユーザー・ガイドで確認できます。

表1-1インバウンド統合に対する影響

連携	詳細
複数IWR ObvioHealth Medrio	これらの統合により、スクリーニング不合格ステータスの症例の再スクリーニング・データをOracle Clinical One Platform試験に送信し、該当する場合はイベントをトリガーできるようになりました。再予備選考データが正常に処理された後、ベンダーは、送信されたデータに基づいて適切なイベント(予備選考または予備選考の失敗)をトリガするようにインテグレーションに指示する別のAPIコールを行うことができます。ノート: ObvioHealth統合では、再スクリーニング・データをインポートできますが、イベントをトリガーするための追加のAPIコールは実行されません。前の画面障害インスタンスは更新できません。変更できるのは、スクリーニング脱落日およびスクリーニング脱落事由の最新インスタンスのみです。注意: これらの値を更新する機能は、マルチIWRおよびMedrioの統合にのみ適用されます。ObvioHealth統合では、これらの値を更新できません。既存の統合に影響はありません。この機能改善を利用する場合: 統合テンプレートの変更をリクエストするには、Oracleの担当者に連絡してください。統合ベンダーに連絡して、再スクリーニング・データを送信するために統合を更新し、再スクリーニング・データが正常に統合された後にイベントをトリガーする追加のAPIコールを行うよう要求してください。

連携

詳細

これらの統合により、スクリーニング不合格ステータスの症例の再スクリーニング・データをOracle Clinical One Platform試験に送信し、該当する場合はイベントをトリガーできるようになりました。

再予備選考データが正常に処理された後、ベンダーは、送信されたデータに基づいて適切なイベント(予備選考または予備選考の失敗)をトリガするようにインテグレーションに指示する別のAPIコールを行うことができます。
ノート: ObvioHealth統合では、再スクリーニング・データをインポートできますが、イベントをトリガーするための追加のAPIコールは実行されません。
前の画面障害インスタンスは更新できません。変更できるのは、スクリーニング脱落日およびスクリーニング脱落事由の最新インスタンスのみです。
注意: これらの値を更新する機能は、マルチIWRおよびMedrioの統合にのみ適用されます。ObvioHealth統合では、これらの値を更新できません。

既存の統合に影響はありません。この機能改善を利用する場合:

統合テンプレートの変更をリクエストするには、Oracleの担当者に連絡してください。
統合ベンダーに連絡して、再スクリーニング・データを送信するために統合を更新し、再スクリーニング・データが正常に統合された後にイベントをトリガーする追加のAPIコールを行うよう要求してください。

Oracle Clinical One Platform統合からのサポートされたアウトバウンド

追加情報は、リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレード後にデジタル・ゲートウェイ・ユーザー・ガイドで確認できます。

表1-2アウトバウンド統合への影響

連携	詳細
アウトバウンド・サブジェクト・データ統合 Oracle Clinical One PlatformからOracle InForm	次の詳細は、アウトバウンド症例データおよびOracle Clinical One PlatformからOracle InFormへの統合に関連しています。再スクリーニングの複数のインスタンスがサポートされています。再スクリーニング・ビジットによってトリガーされるスクリーン障害イベントおよびスクリーン障害イベントは、構成済ターゲット(サード・パーティのEDCシステムまたはOracle InFormスタディを含む)にダウンストリームで伝播されます。アウトバウンド・サブジェクト・データ統合によってサード・パーティ・システムに送信されるデータをマップして、初期スクリーニング・データを更新したり、個々のスケジュール済訪問としてマップできます。未スケジュール・ビジット・マッピングはサポートされていません。 Oracle InForm試験に送信されるデータをマップして、既存のビジット内のフラット・フォームの初回スクリーニング情報を更新したり、未スケジュールのビジットとして追加できます。画面失敗日または画面失敗の理由を更新すると、ターゲット・システム内の対応する値が上書きされます。ターゲット・システムの監査証跡では、ビジット日、フォーム・アイテム、スクリーニング脱落日およびスクリーニング脱落理由に加えられた変更が取得され、複数のインスタンスがトリガーされた場合、再スクリーニング・インスタンス番号が含まれます。更新は、Oracle Clinical One Platformで発生する順序でダウンストリームに統合されます。 Note: 既存の統合に影響はありません。再スクリーニング・ビジットからのデータをサード・パーティのEDCシステムまたはOracle InFormスタディと統合する場合は、Oracleの連絡先に連絡し、これをサポートするように統合テンプレートを更新するようにリクエストします。

連携

詳細

次の詳細は、アウトバウンド症例データおよびOracle Clinical One PlatformからOracle InFormへの統合に関連しています。

再スクリーニングの複数のインスタンスがサポートされています。
再スクリーニング・ビジットによってトリガーされるスクリーン障害イベントおよびスクリーン障害イベントは、構成済ターゲット(サード・パーティのEDCシステムまたはOracle InFormスタディを含む)にダウンストリームで伝播されます。
- アウトバウンド・サブジェクト・データ統合によってサード・パーティ・システムに送信されるデータをマップして、初期スクリーニング・データを更新したり、個々のスケジュール済訪問としてマップできます。未スケジュール・ビジット・マッピングはサポートされていません。
- Oracle InForm試験に送信されるデータをマップして、既存のビジット内のフラット・フォームの初回スクリーニング情報を更新したり、未スケジュールのビジットとして追加できます。
画面失敗日または画面失敗の理由を更新すると、ターゲット・システム内の対応する値が上書きされます。
ターゲット・システムの監査証跡では、ビジット日、フォーム・アイテム、スクリーニング脱落日およびスクリーニング脱落理由に加えられた変更が取得され、複数のインスタンスがトリガーされた場合、再スクリーニング・インスタンス番号が含まれます。
更新は、Oracle Clinical One Platformで発生する順序でダウンストリームに統合されます。

Note: 既存の統合に影響はありません。再スクリーニング・ビジットからのデータをサード・パーティのEDCシステムまたはOracle InFormスタディと統合する場合は、Oracleの連絡先に連絡し、これをサポートするように統合テンプレートを更新するようにリクエストします。

親トピック: 統合