ビジット・タイプ全体の欠落データの分析可視性の向上

レポート、ダッシュボードおよびダウンストリーム統合が試験の現在のステータスを正確に反映するように、Oracle Clinical One Analyticsでは、動的にトリガーされたビジット、ビジット・ブランチ、循環訪問、関連するフォームなど、すべての予定および予想されるビジットおよびフォームを保持するようになりました。さらに、欠落しているとみなされるフォームと訪問のロジックが更新され、静的フォームと動的フォーム、および動的訪問、サイクル、分岐を含む訪問スケジュールが考慮されるようになりました。

スポンサ・ユーザーの詳細

データ・マネージャは、Oracle Clinical One Analyticsに対する次の変更を使用して、適切なタイミングでデータのレビューおよび問題解決を実行できるようになりました。
  • ビジット・ブランチ、循環訪問、およびそれらの関連フォームを含む、次回訪問、スケジュール済訪問および動的にトリガーされたビジットのレコードを保持するようになりました。これらのレコードはサブジェクトに関連付けられています。
  • • 動的ビジット、ビジット・ブランチ、循環ビジットおよび関連するフォームが、欠落しているデータ評価に含まれるようになりました。
  • フォームまたは訪問は、完了する必要があるが、まだ開始されていない場合に、欠落と呼ばれます。

訪問、フォームおよび質問に対する変更の詳細

データ・マネージャとして、今後の訪問またはスケジュール済訪問のレコードが作成および格納されるようになったことに注意してください。このようなレコードは、それらの訪問に関連するサブジェクトに関連付けられます。

ビジット・ステータスの決定方法に対する次の変更にも注意する必要があります。
  • 将来のビジットでは、開始されるまでスケジュール済の状態が維持されるようになりました。ビジットが開始されると、ステータスはIN_PROGRESSに変わります。
  • アドバンスト・スタディ・バージョニング(ASV)の一部としてスタディ・デザインに挿入されたビジットは、欠落している(IS_MISSING=Y)とみなされ、ステータスがNEWになります。
フォームの動作も次のように調整されています。
  • ステータスがSCHEDULEDのビジットに関連付けられたフォームのステータスもSCHEDULEDです。
  • ビジットがIN_PROGRESSに遷移すると、そのフォームは必要に応じてNEWまたはOPTIONALに遷移します。
  • フォームが開始されると、ステータスは「IN PROGRESS」になります。
  • フォームがトリガーされたが、そのトリガーにつながった条件が変更された場合、ステータスはDELETEDになります。
  • 欠落として識別されたビジットに関連付けられたフォームも欠落しているとみなされます。

レポート、抽出、アーカイブまたはデータセットへの影響

Oracle Clinical One Analyticsユーザーは、次の新しい要素を含むレポートおよびダッシュボードを生成できるようになりました。
データセット 変更のタイプ 説明
盲検症例イベント・データセット 既存のデータ要素の変更
  • IS_MISSING_VISIT要素がYの値を受け取るようになったのは、ビジットに次が含まれる場合のみです。
    • SCHEDULEDまたはNEWのステータス。
    • SYSTEM_DATEより古い値を含む、関連付けられたPROJECTED_VISIT_END_DATE要素。
    • スキップされていません。
    • Yの値を持つIS_CURRENT要素。
  • VISIT_STATUS要素は、ビジットが動的にトリガーされたりASVの一部として追加されたりするたびに、NEWの値を受け取るようになりました。
盲検解除症例イベント・データセット 既存のデータ要素の変更
  • IS_MISSING_VISIT要素がYの値を受け取るようになったのは、ビジットに次が含まれる場合のみです。
    • SCHEDULEDまたはNEWのステータス。
    • SYSTEM_DATEより古い値を含む、関連付けられたPROJECTED_VISIT_END_DATE要素。
    • スキップされていません。
    • Yの値を持つIS_CURRENT要素。
  • VISIT_STATUS要素は、ビジットが動的にトリガーされたりASVの一部として追加されたりするたびに、NEWの値を受け取るようになりました。
サブジェクト・フォーム・データセット 既存のデータ要素の変更
  • IS_MISSING_FORM要素は、次の条件が満たされた場合にのみ値Yを受け取るようになりました。
    • フォームのステータスはSCHEDULEDまたはNEWです。
    • 親ビジットのPROJECTED_VISIT_END_DATEに含まれる値は、SYSTEM_DATEの値より古い必要があります。
    • フォームはスキップされていません。
    • フォームの関連付けられたIS_CURRENT要素の値はYです。
  • FORM_STATUS要素は、次の値も受け取ることができます。
    • オプション: フォームに必須項目または完了項目がありません
    • NEW: フォームの項目はまだ完了していません。フォームはこのステータスを受信できるのは、表示フォーム・ルールの質問によってトリガーされた場合、またはASVの一部として追加された場合のみです。

これらの変更に関する追加情報は、評価環境のアップグレード後にAnalyticsユーザー・ガイドで確認できます。

親トピック: データ収集