「試験設定」タブ
「スタディ設定」タブの説明。
| フィールド | 説明 |
|---|---|
| 症例の手動追加を許可 | 症例の手動追加を許可します。 |
| 症例番号を割付番号で置換 | 症例番号を割付番号に置き換えます。 |
| ブラインド無作為化番号 | システムのユーザー・インタフェースで症例無作為化番号がブラインドされているかどうかを示します。 |
| 施設での症例番号の選択を許可 | サイトで症例番号を手動で選択できるようにします。 |
| 症例番号の割当 | 症例番号が追加時に割り当てられている場合は症例が追加されたとき、スクリーニング・フォームの送信後に症例番号が割り当てられている場合は症例がスクリーニングされたときの列が表示されます。 |
| サイトとサブジェクト番号の間のハイフンを含める | サイトIDとサブジェクト番号の間にハイフンを含めるか(たとえば、001-001)、除外します(たとえば、001001)。 |
| 最初の症例番号の先頭のゼロ | 最初の症例番号の先頭に含めるゼロの数。たとえば、3を入力した場合、最初の症例番号が0001、99番目の症例が0099、100番目の症例が0100になります。 |
| 症例番号の形式 | 使用する症例番号の書式を表示します。
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| 最初の症例番号 | 試験の最初の症例番号が定義どおりに表示されます。
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| 症例番号割当 | 「サイトによる症例番号の選択を許可」が「いいえ」に設定されている場合、選択したオプションが表示されます:
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| 開鍵後の症例の参加中止 | 症例をコード休憩後に試験から自動的に取り下げるかどうかを示します。 |
| ビジット・ウィンドウ予測の非表示 | ビジット・ウィンドウ予測を表示するか非表示にするかを示します。 |
| スクリーニング前のスクリーニング脱落症例の許可 | 症例の手動スクリーニング脱落がスクリーニングされる前に許可されるかどうかを示します。 |
| スクリーニング脱落症例取下げの許可 | スクリーニングに失敗した症例の取下げが許可されるかどうかを示します。 |
| スクリーニング失敗症例完了の許可 | スクリーンで失敗した症例を完了としてマークできることを示します。 |
| 登録前の症例の取下げの許可 | 症例が試験に登録される前に症例を取り下げることができるかどうかを示します。 |
| 再スクリーニングの許可 |
試験で再スクリーニング訪問が許可されるかどうかを示します。 ノート: 「はい」に設定した場合、再スクリーニング・ビジットが試験設計に存在する必要があります。 |
| 最大再スクリーニング試行回数 |
症例を再スクリーニングできる最大回数を示します。 ノート: 「いいえ」の値は、症例の再スクリーニングの試行回数が無制限であることを示します。 |
| スクリーン障害後のすべてのスクリーニング/再スクリーニング・データのロック | 症例が自動または手動でスクリーニングできなかった場合に、ビジットのすべての質問がスクリーニング/再スクリーニング・ビジットでロックされるかどうかを示します。 |
| サイト・スタッフおよびスポンサの署名要素の表示 | サイト・スタッフおよびスポンサに署名要素を表示するかどうかを示します。 |
| 新規およびスクリーニング失敗症例のコード・データ | 新規およびスクリーニングで失敗した症例のデータをコード化するかどうかを示します。 |
| 最終更新者 | 「試験設定」タブで最終更新を実行したユーザーのユーザー名。 |
| 最終更新日時 | 最終更新のUTC日時。 |
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