キットおよび交付のFAQ

• キットを保存して次のビジット時に再交付できますか?
  キット保存を許可する試験には、最新の交付ビジットからキットを保存するオプションと、以前のいずれかの交付ビジットからキットを保存するオプションの2つがあります。CRAまたは試験資料は、試験でキット保存が許可されているかどうか、その場合はどのオプションが許可されているのかを理解するのに役立ちます。
• 症例の保存キットは別の症例に交付できますか?
  いいえ。症例の保存キットは、試験の他の症例には交付できません。
• 割付間違いのキットは再交付できますか?
  無作為化されておらず、有効状態にない症例に、誤割当ステータスのキットを交付することもできます。
• 投与量調整が許可されない場合でもキットを交付できますか?
  キットは、投与量調整が許可されていない場合でも交付できます。症例は、最終交付ビジットで受け取った投与量を維持するのみです。
• 同じデバイスを別の症例に交付するにはどのようにしますか?
  別の症例にすでに交付したデバイスを交付する場合は、チームのクリニカル・サプライ・マネージャと協力して、施設の在庫でキットが正しく更新されていることを確認する必要があります。
• 休薬の実行詳細の確認
  施設ユーザーか治験責任医師かに関係なく、休薬によって、試験に定義された限度内で治験薬の交付を休止できます。
• 保存できないキットをどのように処理しますか?
  再利用可能なキットをシステムで保存できない場合は、キット照合を実行する必要があります。
• 盲検解除薬剤師キットを交付するためのワークフローは何ですか?
  盲検解除薬剤師キットは、試験の薬剤師または盲検解除施設ユーザーのみが交付できます。盲検施設ユーザーには、これらのキットの交付は許可されません。かわりに薬剤師に会うように伝える通知が届きます。
• キットにはどのようなステータスを設定できますか?
  試験中に配送を管理する上で、各キット・ステータスが実際に何を意味するかについて疑問を持ったことはありませんか?次に、Oracle Clinical One Platformでキットに設定可能なすべてのステータスとその説明を示します。
• 盲検解除期間の盲検解除詳細はどこで表示できますか?
  盲検解除期間の症例の現在の治療アームおよびキット詳細を表示できます。
• 試験でバーコードが役立つのはなぜですか?
  クリニカル・サプライ・マネージャか施設ユーザーかに関係なく、バーコードが役立つ理由を次に示します。