キット交付ロジックの定義

臨床供給マネージャーは、試験で交付ロジックを定義する方法を選択します。キットは、最小のキット番号または最小のシーケンス番号に基づいて交付できます。

キット交付についてさらに学習するには、供給設定の指定を参照してください。

最下位キット番号別キット交付

複数のキットが症例に一度に1つずつ交付されている場合、最小シーケンス番号でキットを交付すると、試験で部分的な盲検解除が発生する可能性があります。たとえば、サイト・ユーザーには、同じ治療アーム上の別の患者と同じ再供給オーダーからキットを交付する新しい患者がいる場合があります。この状況では、サイトユーザーは、患者がどのような治療アームを装着しているかをまとめることができます。

最下位連番によるキット交付

デフォルトの交付方法は、キットをシーケンス番号でリリースすることです。

シーケンス番号は、キット番号のランダムな品揃えをグループ化する効率的な方法です。シーケンス番号は、デポ・ユーザーがデポでランダム・キット番号を持つ調査製品を出荷の作成時に役立ちます。これにより、無作為化および試験供給管理システム(RTSM)は、有効期限およびシーケンス番号に基づいて出荷するキットを識別できます。シーケンス番号を使用すると、最終的に、ディスペンス・スケジュールまたはスタディ設計の全体的な複雑さに基づいてブラインドを保護するために、リストをさらに柔軟にランダム化できます。治験における試験の失明を維持するために、臨床供給マネージャーは、最も低い有効期限と最も低いキット番号でキットを交付するように交付プロトコルを変更できます。