スタディの作成

スタディの構築を開始する準備ができたら、スタディを作成してユーザーを追加できます。忘れずに自分自身を追加すると、作業できなくなります。同じ手順に従って、ロールオーバースタディを作成します。

このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。

1. ホーム・ページで、「スタディの作成」をクリックします。
2. フィールドに入力し、「保存」をクリックします。フィールドを指定するためのヒントを表示するには、フィールド内をクリックするか、オプションを選択します。

   フィールドまたは設定	説明
   スタディ・タイトル	プロトコルのタイトルを入力します。
   スタディID	プロトコル頭字語やプロトコル番号など、一意の値を入力します。
   研究フェーズ	ドロップダウンから、スタディのフェーズを選択します。
   治療エリア	ドロップダウンから、プロトコルの治療領域を選択します。
   ラベル/ブラインドを開く	ドロップダウンから、作成するスタディのタイプを選択します。 ラベルを開く ブラインド済 ブラインドおよびオープン・ラベル 観察 選択内容によって、非ブラインド情報が表示されるかどうかは決定されません。
   システム・コード・リスト	ドロップダウンから、スタディで使用するシステム・コード・リスト・グループを選択します。詳細は、「システム・コード・リスト・グループのスタディへの割当て」を参照してください。
   スタディGUID	たとえば、スタディGUIDを使用してOracle Central Codingとの統合を設定する必要がある場合は、「GUIDのコピー」をクリックします。
   会社	フィルタを使用する予定がある場合は、調査を識別し、会社に関連付けるのに役立つ会社名を入力します。

   新しいスタディがホーム・ページに追加されます。デフォルトでは、スタディにはステータスが「ドラフト」のスタディバージョン1.0.0.1が含まれています。

3. 試験チームがその試験で作業を開始できるように、試験チームにその試験へのアクセス権を付与します。手順については、試験ユーザー・アカウントの作成を参照してください。
4. Oracle Cloudで試験の設定を完了するには、試験をアクティブ化する必要があります。

   注意:

   サポート・チケットを送信しない場合、一部のタスクを実行しようとするとエラーが発生します。

試験を開くか、新しいドラフト・バージョンを作成する場合は、「試験のデザインを開く」または「試験の新しいドラフト・バージョンを作成して承認済バージョンを更新する」を参照してください。