試験の作成

試験の構築を開始する準備ができたら、試験を作成し、それにユーザーを追加できます。忘れずに自分自身を追加してください。そうしないと、仕事ができません。ロールオーバー試験を作成するには、同じステップに従います。

このタスクの実行方法を確認しますか? 次のビデオを視聴してください。

  1. ホームページで、「試験の作成」をクリックします。
  2. フィールドに入力し、「保存」をクリックします。フィールドを指定するためのヒントを表示するには、フィールド内をクリックするか、オプションを選択します。
    フィールドまたは設定 説明

    試験タイトル

    プロトコルのタイトルを入力します。

    試験ID

    プロトコルの頭字語やプロトコル番号など、一意の値を入力します。

    研究フェーズ

    ドロップダウンから、試験のフェーズを選択します。

    治療領域

    ドロップダウンから、プロトコルの治療領域を選択します。

    ラベルを開く/盲検

    ドロップダウンから、作成するスタディのタイプを選択します。
    • ラベルを開く
    • 盲検
    • 盲検およびオープン・ラベル
    • 観察

    選択によって、ブラインド解除情報が表示されるかどうかは決定されません。

    システム・コード・リスト ドロップダウンから、試験で使用するシステム・コード・リスト・グループを選択します。詳細は、システム・コード・リスト・グループの試験への割当てを参照してください。

    試験GUID

    たとえば、Oracle Central Codingとの統合を設定する際に試験GUIDを使用する必要がある場合は、「GUIDのコピー」をクリックします。

    会社 フィルタを使用する予定がある場合は、試験を識別して会社に関連付けるのに役立つ会社名を入力します。

    新しいスタディがホーム・ページに追加されます。デフォルトでは、試験にはステータスがドラフトの1.0.0.1の試験バージョンが含まれます。

  3. 試験チームがその試験で作業を開始できるように、試験チームにその試験へのアクセス権を付与します。手順については、試験ユーザー・アカウントの作成を参照してください。
  4. Oracle Cloudで試験の設定を完了するには、試験をアクティブ化する必要があります。

    ノート:

    サポート・チケットを送信しない場合、いくつかのタスクを実行しようとするとエラーが発生します。

試験をオープンするか、新しいドラフト・バージョンを作成する場合は、試験のデザインを開くまたは試験の新規ドラフト・バージョンを作成して承認済バージョンを更新を参照してください。