デポ施設で出荷を破棄するためのワークフローは何ですか?

試験でデポ・キットの照合プロセスを希望する場合、クリニカル・サプライ・マネージャ、Clinical Research Associate(CRA)、サイトまたはデポ・ユーザーのいずれであるかを知っておく必要があります。

臨床サプライ・マネージャ: 調査の構成

まず、テスト・モードと本番モードの両方で、必要なデポ・キット照合の設定を構成する必要があります。詳細は、供給設定の指定を参照してください。

Clinical Research Associates(CRA)またはサイト・ユーザー: 廃棄の準備ができたキットをマーク

次に、破棄の準備ができているすべてのキットをサイト・インベントリで「破棄保留中」としてマークする必要があります。詳細は、サイトまたはデポでキットを廃棄準備完了としてマークを参照してください。このタスクは、サイト・ユーザーが実行することもできます。

Clinical Research Associates(CRA)または施設ユーザー: キットを医薬品廃棄デポに配送

医薬品廃棄施設であるデポでキット破壊が発生した場合は、臨床研究員(CRA)または施設ユーザーが、医薬品廃棄施設にキットを送信する必要があります。

• 臨床研究員(CRA)の場合は、医薬品廃棄デポへのキットの出荷を参照してください
• サイト・ユーザーの場合は、「薬物破壊デポへのキットの出荷」を参照してください。

デポ・ユーザー: キットを受け取り、出荷を破棄したことを確認します

デポで破棄する必要があるキットを受け取った場合は、出荷全体を「廃棄のために受領済」としてマークするか、出荷内の各キットを受領済としてマークし、返品ユニットとともに確認できます。

キットを受信して破棄したことを確認する方法の詳細は、「キットの受信および破棄」を参照してください。

サイト・ユーザー: 通知の確認

廃棄用の新規出荷が作成された場合、廃棄出荷からキットが欠落している場合、またはデポ・ユーザーが廃棄出荷を受信しなかった場合は、通知を受け取ります。