動的フォームの設定

試験のビジット間でフォームを動的に表示すると、症例に関連するフォームのみを表示できます。ただし、動的なフォームの範囲を理解してから、スタディ・デザインに実装する必要があります。

動的フォームは、サイト・ユーザーが「フォームの表示」ルールが適用された質問に対して特定の回答を提供した場合にのみ表示されます。たとえば、フォームには「過去に手術がありましたか?」という質問が含まれています。この質問には「フォームの表示」ルールが適用されているため、サイト・ユーザーが「はい」で質問に回答すると、動的な手術フォームが表示されます。サイト・ユーザーが「いいえ」で質問に回答した場合、動的外科フォームは表示されません。

動的フォームを作成するには、最初に2つのフォームを作成する必要があります。最初のフォーム(繰返し不可、2セクション・フォームまたは表形式フォーム)には、決定的な質問が含まれています(「フォームの表示」ルールが適用されています)。2番目のフォームは「フォームの表示」ルールに含まれており、決定質問に特定の回答が与えられた場合にのみ表示されます。手順については、「1つのセクションを含むフォームの作成」または「2つのセクションを含むフォームの作成」を参照してください。

ノート:

複数の試験設計者が、異なるフォームを同時に作成または更新できます。たとえば、フォームを編集すると同時に、別の試験デザイナが新しいフォームを作成できます。ただし、同じフォームで同時に作業することはできません。別の試験デザイナが作業しているフォームを開こうとすると、別のユーザーがその時点でフォームを編集していること、およびフォームのみを表示できることを示すメッセージが表示されます。詳細は、「複数の試験デザイナが試験を同時に編集できますか。」を参照してください。

新しい調査に関しては、ワークフローは簡単です。フォーム(親フォームと動的フォームの両方)を作成し、それらが適切なビジットに割り当てられていることを確認する必要があります。作業を開始する前に、次の点を考慮してください。

• 決定質問が通常のビジットに割り当てられ、動的フォームがサイクル・ビジットに割り当てられている場合、決定質問はデフォルトで試験のすべてのサイクルに適用されます。試験デザイナは、動的フォームを表示する必要がある個々のサイクル番号を指定できます。

• 「フォームの表示」動的ルールの決定的な質問としてドロップダウン質問を選択する場合は、質問が予期したとおりに動作しない可能性があることを知っておく必要があります。具体的には、サイト・ユーザーがドロップダウン質問に対して複数の回答オプションを選択した後は、動的フォームは表示されません。この問題は、「フォームの表示」動的ルールをチェックボックス付きの質問に適用する場合には発生しません。

  詳細は、My Oracle Support (MOS)の既知の問題リストの問題33282026を参照してください。

• 有害事象に関連付けられたフォームの表示ルールを構成する場合、決定質問を含むフォームは繰返しフォーム(ラベル付きの表形式フォームか、2セクション・フォームか)にならないことに注意してください。さらに、動的ルールを含む質問と動的フォームの両方が、別のタイプのビジットまたはイベントではなく有害事象に関連付けられていることを確認する必要があります。

実行する必要があるすべてのタスクのリストを次に示します。

1. ビジットを作成します。
2. フォームの作成。
3. フォーム表示ルールの定義
4. ビジットへのフォームの追加。

• ライブ・スタディでの動的フォームの追加について
  スタディのビジット間でフォームを動的に表示すると、サブジェクトに関連するフォームのみを表示できます。ただし、試験実施期間中に更新を行う必要がある場合は、特に注意する必要があります。
• フォームの表示ルールの定義
  症例の臨床データが入力された後に特定の条件が満たされた場合のみ、フォームの表示ルールを動的に表示するように定義します。