ユーザーが症例をスクリーニングし、無作為化の前後にデータを入力する必要があるが、無作為化しない試験がある場合はどうすればよいですか?

この設計ソリューションを使用すると、「ランダム化」ボタンが使用可能になるタイミングをより詳細に制御できます。

ユーザーが無作為化の前後に症例をスクリーニングしてフォーム・データを入力および編集する必要があるが、症例を無作為化できないようにする必要がある場合は、次の詳細を考えられる解決策としてレビューしてください。ニーズを満たさない場合は、Oracleコンサルタントにお問い合せください。

「サブジェクトのフォーム・データの編集」権限により、ユーザー・インタフェースの「画面」ボタンおよび「ランダム化」ボタンが有効になります。

ノート:

この権限の詳細は、ユーザーの追加ガイドのClinical Oneでの権限の説明を参照してください。

無作為化ビジットが完了すると「無作為化」ボタンが有効になり、必要なすべての質問に回答した場合にのみビジットが完了します。

次の設計では、「ランダム化」ボタンを使用できるタイミングをより詳細に制御できます。

1. まず、無作為化ビジットのフォームに必要な質問を追加します。たとえば、サブジェクトをランダム化する準備はできていますか。
2. 次に、データ分類を使用して、次のことを行います。
   1. 症例をスクリーニングし、無作為化の前後にデータを入力する必要があるユーザーに対して、新しい質問への表示専用アクセス権を付与します。
   2. 症例を無作為化する必要があるユーザーに対して、新しい質問への編集アクセス権を付与します。「無作為化」ボタンは、新しい質問を含むビジット内のすべての必須質問に回答した場合にのみ有効になります。

      警告:

      新しい必須質問への編集アクセス権を持つユーザーは、回答後すぐに症例を無作為化する必要があります。これにより、別のユーザーがサブジェクトを無作為化する必要がなくなります。