Oracle DMW 3.5

表別のOracle DMW 3.5抽出データのフィールドの説明を参照します。

臨床データ抽出共通カラム

この項で説明する列は、すべての臨床データ抽出表に共通です。

注意:

200を超える質問で作成されたフォームは、Oracle DMW抽出表の生成に影響を及ぼす可能性があるため、Oracle Clinical One AnalyticsデータセットとOracle DMWの統合に失敗します。

カラム名	データ型	説明
テナント	VARCHAR2(64文字)	テナント名。
テナントID	RAW(16バイト)	GUIDテナントID。
テナント_WID	数(38)	数値テナントID。
試験	VARCHAR2(64文字)	Clinical One Cloud Serviceの各試験について、試験の設定で完了した試験識別子(試験IDフィールド)に基づいて、「一般」タブで移入されます。
研究ID	RAW(16バイト)	GUID試験ID。
研究_WID	数(38)	数値の試験ID。
試験_バージョン	VARCHAR2(32文字)	指定されたレコードの試験バージョン。
国	VARCHAR2(100文字)	サイト住所の国。
国ID	RAW(16バイト)	GUID国ID。
国番号	数(38)	数値国ID。
調査担当	VARCHAR2(100文字)	指定されたレコードに関連付けられている調査員。
調査員ID	RAW(16バイト)	GUID調査員ID。
調査員_WID	数(38)	数値調査員ID。
サイト	VARCHAR2(200文字)	施設名
サイトID	RAW(16バイト)	GUIDサイトID。
サイト_WID	数(38)	数値サイトID。
訪問	VARCHAR2(64文字)	Clinical One Cloud Serviceで定義されているVisit (Event) Refname。ノート:これは、ビジット・タイトルおよびビジットIDとは異なります。
ビジットID	RAW(16バイト)	GUIDビジットID。
ビジット_WID	数(38)	数値ビジットID。
ビジット日付	日付	ビジットが発生した日付。
イベント・インスタンス番号	番号	ビジットのイベント・インスタンス番号。
フォーム	VARCHAR2(64文字)	Clinical One Cloud Serviceで定義されているフォームRefname。
フォームID	RAW(16バイト)	GUIDフォームID。
フォーム_WID	数(38)	数値フォームID。
フォーム・セクションID	RAW(16バイト)	GUIDフォーム・セクションID。
フォーム・セクションID	数(38)	数値フォーム・セクションID。
繰返しシーケンス番号	数	フォーム・タイプに依存する用途: 1セクション繰返しフォーム・タイプ:繰返しフォームのフォーム・インスタンスを表す数値。ラボおよび2セクション・フォーム・タイプ: Extractデータに関連する表(繰返しセクション)行を表す順次番号。
未スケジュール	番号	フォームが収集されたビジットが予定外のビジットかどうかを示すフラグ。
対象	VARCHAR2(500文字)	サブジェクトの名前。
件名ID	RAW(16バイト)	GUIDサブジェクトID。
件名_WID	数(38)	数値サブジェクトID。
入力者	VARCHAR2(255文字)	レコードを作成したユーザー。
入力ID	RAW(16バイト)	レコードを入力したGUIDユーザーID。
入力されたWID	数(38)	レコードを入力した数値ユーザーID。
入力日	時刻(6)	レコード・エントリの日付。
最終変更者	VARCHAR2(255文字)	レコードを更新したユーザー。ノート: ビジット日または症例番号の更新など、フォーム・インスタンスの外部で行われた変更は、更新されません。最終変更者 LASTCHANGED_ID LASTCHANGED_WID 最終変更日これは、これらの要素がフォーム・レベルで行われた変更に関する情報を提供するためです。ビジット日と症例番号は、どのフォームまたはビジットにも関連付けられていません。このような変更は、DH_TIMESTAMPで追跡され、DMWと統合されます。
LASTCHANGED_ID	RAW(16バイト)	レコードを最後に更新したGUIDユーザーID。
LASTCHANGED_WID	数(38)	レコードを最後に更新した数値ユーザーID。
最終変更日	時刻(6)	ユーザーが臨床データを更新したり、フォームまたはフォームセクションを削除したときなど、フォームインスタンスが変更された日付を示します。
削除済	VARCHAR2(1)	レコードが削除されたかどうかを示すブール値。
タイムスタンプ	時刻(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
訪問シーケンス	番号	症例のビジットの順次番号。
ソフトウェアバージョン番号	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
繰返しフォーム数	数	2セクション・フォームの場合:フォーム・インスタンスを表す数値。ノート: ラボ・フォームの場合、この値は1にデフォルト設定され、繰返しフォームの場合、この値は`NULL`です。
内部繰返し	番号	ラボおよび2セクション・フォーム設計の場合:抽出データに関連する表(繰返しセクション)行を表す順次番号。
繰返し	番号	繰返しフォームの場合(1セクション・フォームと2セクション・フォームを含む):フォーム・インスタンスを表す順次番号。
繰返しなし	VARCHAR2(1)	フォーム・タイプに依存する列の使用方法: 2セクション・フォーム・タイプの特定の行の場合: 値= Y:指定した行がフラットセクションデータに対してのみロードされることを示します。すべての表(繰返しセクション)列は空白のままです。値= N:指定した行に、対応する表(繰返しセクション)行のフラット・セクション・データとデータの両方が移入されることを示します。 1つのセクション・フォーム・タイプについて、特定の行について: 値= Y:問題のフォームが繰返しフォームではないことを示します。値= N:問題のフォームが繰返しフォームであることを示します。
行ID	RAW(16バイト)	データ抽出表の行を一意に識別するためにDataHubで生成されるGUID。
<項目名>	VARCHAR2(4000文字)	フォームで収集されたアイテム値(アイテムごとに1列)。ノート: データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。
<アイテム名>	VARCHAR2(4000文字)	収集されたアイテムの未処理値(アイテムごとに1列)。ノート: データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。
<ItemName_F>	VARCHAR2(4000文字)	収集されたアイテムのフォーマット済値(アイテムごとに1列)。ノート: データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。
<項目名_D>	VARCHAR2(4000文字)	収集された項目のデコード値(項目ごとに1列)。ノート: データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。

表: DHVW_CODELISTS_V

カラム名	データ型	説明
コーデリスト_WID	数(38)	数値コードリストID。
研究_WID	数(38)	数値の試験ID。
研究名(_N)	VARCHAR2(64文字)	STUDY_NAMEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルの名前を反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_NAMEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_NAMEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_NAME要素は各バージョンに割り当てられた特定のタイトルを反映します。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
ユーザー_WID	数(38)	数値ユーザーID。
ユーザー名	VARCHAR2(255文字)	ユーザー名
タイムスタンプ	時刻(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
コードリストID	RAW(16バイト)	コードリストのGUID。
バージョン開始	時刻(6)	レコードが以前に変更された時点のタイムスタンプ。
バージョン終了	時刻(6)	レコードが変更された時刻のタイムスタンプ。
操作タイプ	VARCHAR2(16文字)	操作のタイプ: 作成変更削除
ユーザーID	RAW(16バイト)	ユーザーのGUID。
研究ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
参照名	VARCHAR2(64文字)	コードリストのシステム参照名。
タイトル	VARCHAR2(64文字)	コードリストのタイトル。
摘要	VARCHAR2(4000文字)	コードリストの説明。
コーデリスト・タイプ	VARCHAR2(16文字)	コードリスト・タイプ。
ソフトウェアバージョン番号	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
オブジェクト・バージョン番号	番号	コードリストのバージョン番号。
試験_バージョン	VARCHAR2(32)	指定されたレコードの試験バージョン。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
コメント	VARCHAR2(2048文字)	レコード変更のコメント。

表: DHVW_CODELIST_ITEMS_V

カラム名	データ型	説明
コードリスト項目_WID	数(38)	数値コードリスト項目ID。
研究_WID	数(38)	数値の試験ID。
研究名(_N)	VARCHAR2(64文字)	STUDY_NAMEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルの名前を反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_NAMEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_NAMEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_NAME要素は各バージョンに割り当てられた特定のタイトルを反映します。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
ユーザー_WID	数(38)	数値ユーザーID。
ユーザー名	VARCHAR2(255文字)	ユーザー名
タイムスタンプ	時刻(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
コード・リスト項目ID	RAW(16バイト)	コードリスト項目のGUID。
バージョン開始	時刻(6)	レコードが以前に変更された時点のタイムスタンプ。
バージョン終了	時刻(6)	レコードが変更された時刻のタイムスタンプ。
操作タイプ	VARCHAR2(16文字)	操作のタイプ: 作成変更削除
ユーザーID	RAW(16バイト)	ユーザーのGUID。
研究ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
コードリストID	RAW(16バイト)	コードリストのGUID。
コーデリスト_WID	数(38)	数値コードリストID。
コードリスト名	VARCHAR2(64文字)	コードリストの参照名。
参照名	VARCHAR2(64文字)	コードリストのシステム参照名。
タイトル	VARCHAR2(64文字)	コードリストのタイトル。
摘要	VARCHAR2(4000文字)	コードリストの説明。
品目連番	番号	コードリスト内のアイテムの順序。
VALUEREF_ID	RAW(16バイト)	文字列リソース・レコード(nls)の参照ID。
コーデリスト・タイプ	VARCHAR2(16文字)	コードリスト・タイプ。注意: 現時点ではSTRINGのみ。
コード	VARCHAR2(64文字)	コードリスト項目に対応するコード値。
ソフトウェアバージョン番号	数	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
オブジェクト・バージョン番号	番号	コードリストのバージョン番号。
試験_バージョン	VARCHAR2(32文字)	指定されたレコードの試験バージョン。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
コメント	VARCHAR2(2048文字)	レコード変更のコメント。
CLコード	VARCHAR2(255文字)	コードリスト項目に対応するコード。
CL値	VARCHAR2(32767文字)	CL_CODEに関連付けられた値(Plasmaなど)。
非表示	数値(1,0)	コード・リスト項目が非表示かどうかを示します。
現在	文字(1)	レコードがアクティブ・レコードかどうかを示します。
オプション順序	数	コードリスト・アイテムがアイテムに関連付けられている順序を示します。

表: DHVW_DESIGN_DATASET_V

カラム名	データ型	説明
変更者ID	RAW(16バイト)	設計を変更したユーザーの数値ID。
変更者_WID	数(38)	試験を変更したユーザーの一意の数値識別子。
現在の研究役割ID	RAW(16バイト)	指定されたレコードを更新したユーザーに割り当てられた試験ロールに関連付けられたID。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールIDが表示されます。
現在_研究_ロール_WID	数(38)	指定されたレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザーの試験役割が変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験役割が表示されます。
現在の研究役割名	VARCHAR2(100文字)	指定されたレコードを更新したユーザーの役割を指定します。ユーザーの試験役割が変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験役割が表示されます。
スタディ_デザイン_ステータス	VARCHAR2(16文字)	テスト、トレーニング、アクティブなど、カスタム・レポートの参照データで使用される試験モードを示します。
イベントID	RAW(16バイト)	イベントのGUID。
イベント_WID	数(38)	イベントの一意の識別子を表す番号。
イベントタイトル	VARCHAR2(64文字)	イベントが作成されるときにユーザーが定義するイベントのタイトル。
イベント参照名	VARCHAR2(64文字)	イベントrefname。 (ユーザーが入力した) EVENT_TITLEの大文字化されたバージョンが表示され、空白は削除されます。Oracle Clinical One Analyticsではこの値が生成され、Clinical One Cloud Serviceユーザー・インタフェースには表示されません。注意:関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。
イベントID名	VARCHAR2(16文字)	Clinical One Cloud ServiceでのイベントのID。
ビジット_必須	文字(1)	ビジットが必要かどうかを示します。
ビジットタイプ	VARCHAR2(32文字)	ビジット・タイプが表示されます。予備選考無作為化交付非交付オプション引出し試験完了
イベントタイプ	VARCHAR2(32)	イベントのタイプが表示されます(ビジット開始、ビジット完了)。
予定訪問	文字(1)	ビジットがスケジュールされているかどうかを示します。
スケジュール元イベント名	VARCHAR2(64文字)	ビジット・スケジュールで定義されている予定開始ビジットのEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。ノート:ビジットがスケジュールされていない場合、またはビジットがスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットのタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング・ビジットはスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング・ビジットに表示されます。
予定開始日イベント参照名	VARCHAR2(64文字)	ビジット・スケジュールで定義されているビジット予定のEVENT_REFNAMEを表示します。ノート:ビジットがスケジュールされていない場合、またはビジットがスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジット自身のrefnameが移入されます。たとえば、SCREENINGVISITはスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング・ビジットに表示されます。
予定開始日イベントID	RAW(16バイト)	指定されたビジットのスケジュール元のイベントのGUID。
予定開始日イベント識別子	番号	指定されたビジットのスケジュール元となるイベントの数値ID。
ビジット_ウィンドウ_後日	番号	スケジュールされた日時の何日後にビジットを行えるかを示します。
訪問時間(時間)	番号	ビジットがスケジュールされた日時に何時間後にビジットを行えるかを示します。
ビジット_ウィンドウ_前日	番号	試験デザイナが入力した、スケジュールされた日時の何日前にビジットを行えるかを示します。
訪問_ウィンドウ_前_時間	番号	試験デザイナが入力した、スケジュールされた日時の何時間前にビジットを行えるかを示します。
遅延日数	番号	前回のスケジュール済ビジット間の日数。
遅延時間	番号	前回のビジット予定間の時間数(DELAY_DAYSフィールドに加えて)。
訪問_時間_順序	番号	試験デザインで構成された症例訪問が発生する順序。
訪問_作成_オーダー	番号	作成時の訪問スケジュールに従った数値訪問オーダー。
支店ID	数(38)	ブランチの一意の数値識別子を示します。
支店タイトル(_T)	VARCHAR2(64文字)	ブランチのタイトルまたは名前を示します。
ブランチ_参照名	VARCHAR2(64文字)	ブランチ・タイトルまたはブランチのREFNAMEを示します。
ブランチID	RAW(16バイト)	試験デザイナによって指定されたブランチのID。
サイクル・ブランチ	文字(1)	ブランチが循環しているかどうかを示します。
サイクル数	数	ブランチが循環する場合のサイクル数を指定します。
サブジェクト使用トリートメント・パラメータの割当	文字(1)	症例が治療アームによってブランチに割り当てられているかどうかを示します。
サブジェクトの使用_フォーム_質問の割当て	文字(1)	症例がフォーム質問によって分岐に割り当てられるかどうかを示します。
ブランチ・アーム	VARCHAR2(32767文字)	症例が治療アームによってブランチに割り当てられる場合に、現在のブランチに対応する治療アームを指定します。
ブランチフォーム	VARCHAR2(64文字)	フォーム質問によってサブジェクトがブランチに割り当てられる場合に、サブジェクトを現在のブランチに割り当てるのに使用される質問を含むフォームを指定します。
ブランチ質問	VARCHAR2(4000文字)	フォーム質問によってサブジェクトがブランチに割り当てられる場合に、現在のブランチにサブジェクトを割り当てるために使用する質問を指定します。
支店_回答	VARCHAR2(4000文字)	フォーム質問によってサブジェクトがブランチに割り当てられる場合に、選択した質問に対する正確な回答を現在のブランチに割り当てるために使用します。
ブランチ訪問	VARCHAR2(64文字)	症例がフォーム質問によってブランチに割り当てられる場合に、現在のブランチに症例を割り当てるのに使用される、選択したフォームおよび質問を含むビジットを指定します。
フォームID	RAW(16バイト)	フォームのGUID。
フォーム_WID	番号	フォームの一意の識別子を表す番号。
フォームの名前	VARCHAR2(64文字)	試験デザイナによって指定されたフォームの名前。
フォーム参照名	VARCHAR2(64文字)	フォームの参照名。
フォーム・タイプ	VARCHAR2(14文字)	フォームのタイプを示します: 1セクション・フォーム 2セクション・形式ラボフォーム
フォームの繰返し	文字(1)	フォームが繰返しかどうかを示します
追加の行の許可	文字(1)	これが、追加行を許可する繰返しフォームかどうかを示します。
ソース_データビュー_WID	番号	コピーされたフォームの場合は、コピー元のフォームの数値識別子を示します。
ソース・データビュー名	VARCHAR2(64文字)	コピーされたフォームの場合は、コピー元のフォームを示します。
ソース_STUDY_WID	番号	コピーされたフォームの場合は、コピー元の試験の数値識別子を示します。
ソース名	VARCHAR2(64文字)	コピーされたフォームの場合は、コピー元の試験の名前を示します。
ソース_STUDY_VERSION	VARCHAR2(32文字)	コピーされたフォームの場合は、コピー元の試験の試験バージョンを示します。
SOURCE_VERSION_START	時刻(6)	コピーされたフォームの場合は、コピーされたデータが入力された日時を示します。
ルール・コピー・ステータス	番号	コピーされたフォームの場合は、ソース・フォーム・ルール・コピーのステータスを示します。
アイテムID	RAW(16バイト)	アイテムのGUID。
アイテム_WID	数(38)	アイテムの一意の識別子を表す番号。
アイテム名	VARCHAR2(4000文字)	試験デザイナによって入力された質問のタイトルを示します。
測定単位	VARCHAR2(64文字)	「数値」タイプの質問について、試験デザイナによって指定された単位のメジャーを示します。
質問タイプ	VARCHAR2(32文字)	試験デザイナによって定義された質問のタイプを示します。
質問のヒント	VARCHAR2(4000文字)	試験デザイナが質問への回答に役立つヒントとして提供した情報を示します。
フォーム項目必須	文字(1)	質問が必須かどうかを示します。必要な質問は、その質問を含むフォームを保存するために回答する必要があります。
読取り専用	文字(1)	質問が試験デザイナによって読取り専用としてマークされていることを示します。
SAS変数	VARCHAR2(32文字)	試験デザイナによって定義されたフォームのSAS変数を示します。
SASラベル	VARCHAR2(4000CHAR)	試験デザイナによって定義されたフォームのSASラベルを示します。
参照_コード	VARCHAR2(64文字)	質問の参照コードを示します。
アイテム・グループID	数値(64文字)	これがグループ質問の場合は、グループ質問IDを示します。
アイテム・グループ	VARCHAR2(64文字)	これがグループ質問の場合は、グループ質問タイトルを示します。
グループタイプ	VARCHAR2(32文字)	これがグループ質問かどうかを示します。
非表示	文字(1)	試験デザイナによってマークされた質問が非表示かどうかを指定します。
VALIDATION_RULES	VARCHAR2(32767)	質問の検証ルール(ある場合)を指定します。使用可能な検証ルール・タイプは、質問のタイプによって異なります。テキスト質問: 次が含まれない日時および生年月日の質問: 治療後以降治療前以前オン次の日付ではない次の間にない範囲年齢に関する質問: 次より大きい次以上次未満次以下次に等しい等しくない次の間にない範囲ドロップダウンおよびチェック・ボックスの質問最小の選択最大の選択一致する値の選択回答は次である必要があるラジオ・ボタンの質問回答は次である必要がある
ルールエラー	VARCHAR2(32767)	検証ステータスが「失敗」またはルール検証が「失敗」の場合の失敗理由。
アクションルール	VARCHAR2(32767文字)	次のタイプの質問のアクション・ルールの詳細を示します。質問の表示フォームの表示ビジットの表示フォームのリンクおよび表示
コード質問	VARCHAR2(32767文字)	質問に「コーディング質問」プロパティがある場合は、次の情報がリストされます。辞書コーディング・アイテム・タイプセントラル・コーディングのタグ
SDV	VARCHAR2(12文字)	質問にSDVパラメータがあるかどうか、およびすべてのサブジェクトまたはクリティカル変数(ターゲットSDV)のSDVタイプであるかどうかを指定します。
フォーム_IS_ROLLOVER	文字(1)	フォームがロールオーバーかどうかを示します。
フォーマット	VARCHAR2(40文字)	回答の形式を指定します。たとえば、特定の日付書式や点後の小数点以下の桁数です。
項目日付_部分的_必須	VARCHAR2(32文字)	アイテムに許可されている日付書式の一部。日付の一部が許可されていない場合、この値はNULLになります。
アイテム値(_V)	VARCHAR2(32767)	フォーム質問値のRAW値(デコード付きの質問の配列にできます)。
コーデリスト値	VARCHAR2(32767)	現在の質問の回答として追加されたコードリスト値をリストします。
バージョン開始	時刻(6)	データが変更された日時を示します。
バージョン終了	時刻(6)	データが最新でない場合、データが変更された日時を示します。
タイムスタンプ	時刻(6)	データセットでデータがいつ使用可能になるかを示すタイムスタンプ。
変更者	VARCHAR2(255文字)	試験を最後に変更したユーザー。
研究ID	RAW(16バイト)	ユーザーが入力した試験のID。
研究_WID	数(38)	試験の一意の識別子を表す番号。
試験ID名	VARCHAR2(64文字)	試験の作成時に試験マネージャによって指定された試験ID(プロトコルの頭字語やプロトコル番号など)。
研究タイトル	VARCHAR2(4000文字)	STUDY_TITLEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルのタイトルを反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_TITLEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、この新しい名前はアクティブ・モードで使用されたときにそのバージョンのSTUDY_TITLEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_TITLE要素には各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
研究名	VARCHAR2(64文字)	大文字およびスペースに変換されたSTUDY_ID_NAMEデータ要素は削除されます。この値は、STUDY_ID_NAMEが変更されても、作成後に変更されることはありません。
治療領域	VARCHAR2(64文字)	試験の作成時に試験マネージャによって指定された治療領域を示します。
研究フェーズ	VARCHAR2(64文字)	試験の作成時に試験マネージャが示す試験のフェーズ。
ブラインドタイプ	VARCHAR2(64文字)	試験が作成されたときに試験マネージャによって指定された、開封ラベル・タイプの試験か盲検試験かを示します。
試験_バージョン	VARCHAR2(32文字)	カスタム・レポートの参照データの試験バージョン番号を示します。
アラート_外部_訪問_ウィンドウ	VARCHAR2(16文字)	ビジット日がウィンドウ外の場合にアラートするルール・セットがあるかどうかを示します。次の値を指定できます。オフ警告問合せ
EHRマッピング	VARCHAR2(32767文字)	電子健康記録(EHR)データ・インポート用にマップされた質問のOCCデータ・ディクショナリ・マッピング値を表示します。
OCC_ENABLED	文字(1)	試験が電子健康記録(EHR)データ・インポートに対して現在使用可能かどうかを示します。「いいえ」は、EHRが試験に対して有効になっていない場合、または試験がEHRに対して無効になっている場合に表示されます。
求人スクリーニング	文字(1)	「Y」は、症例をスクリーニングする前に質問に回答する必要があることを示します。
購買依頼ランダム化	文字(1)	Yは、症例を無作為化する前に質問に回答する必要があることを示します。
購買依頼分配	文字(1)	Yは、試験薬を症例に交付する前に質問に回答する必要があることを示します。
安全統合可能	文字(1)	試験に対して安全性統合が使用可能かどうかを示します。

表: DHVW_FORMS_ASSOCIATIONS_V

カラム名	データ型	説明
ID	RAW(16バイト)	フォーム・アソシエーションのClinical One GUID。
フォーム・アソシエーションWID	数(38)	DHTBDのフォーム関連付けを一意に識別します。
バージョン開始	時刻(6)	データが変更された日時を示します。
バージョン終了	時刻(6)	データが最新でない場合、データが変更された日時を示します。
操作タイプ	VARCHAR2(16文字)	実行された操作のタイプ(作成や変更など)を表す監査証跡フィールド。
ユーザーID	RAW(16バイト)	ユーザーのGUID。
ユーザー_WID	数(38)	ユーザーの数値識別子を示します。
ユーザー名	VARCHAR2(255文字)	アクションを実行したユーザーを表す監査証跡フィールド。この列の値は、Oracle Life Sciences IAMSでのユーザー・ログインの定義方法に応じて、ユーザーの実際のユーザー名またはユーザーの電子メール・アドレスを表す場合があります。
オブジェクト・バージョン番号	番号	データのバージョン番号を表す監査証跡フィールド。
ソフトウェアバージョン番号	番号	データ・ポイントが変更されるたびに増分増加を表す数値。
理由	VARCHAR2(255文字)	症例データでの変更の理由を示します。ドロップダウン・リストから入力されます
コメント	VARCHAR2(2048文字)	「その他」を選択した場合に必要な変更理由のコメント計算値に対するルール実行として入力されます
研究ID	RAW(16バイト)	ユーザーが入力した試験ID。
研究_WID	数(38)	試験の一意の識別子を表す番号。
研究名(_N)	VARCHAR2(64文字)	STUDY_NAMEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルの名前を反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_NAMEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_NAMEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_NAME要素は各バージョンに割り当てられた特定のタイトルを反映します。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
件名ID	RAW(16バイト)	主題のGUID。
件名_WID	数(38)	症例の数値識別子を示します。
件名番号	VARCHAR2(500文字)	識別子としてシステム内の症例に現在割り当てられている番号。
サイトID	RAW(16バイト)	ユーザーが入力したサイト番号/ID。
サイト_WID	数(38)	サイトの一意の識別子を表す番号。
サイト名	VARCHAR2(200文字)	サイトを作成したときに、またはサイトを最後に変更したときに、サイト・マネージャが入力したサイト名を示します。
ソースイベントID	RAW(16バイト)	ソース・フォーム・イベントID。
ソースイベントID	数(38)	データ・ハブでイベントを一意に識別するためにデータ・ハブに割り当てられたソースの一意のイベントID。
ソース・イベント名	VARCHAR2(64文字)	ソース・フォーム・イベント名。
ソース・イベント・インスタンス番号	番号	ソース・フォーム・インスタンス番号- 未スケジュール/繰返しビジットに適用されます。
ソース・フォームID	RAW(16バイト)	ソース・フォームID。
ソース・フォームID	数(38)	データ・ハブで一意に識別するためにデータ・ハブで割り当てられたソース一意フォームID。
ソース・フォーム名	VARCHAR2(64文字)	名前のソース。
ソース・リピート順序番号	番号	繰返しフォームのソースの繰返しシーケンス番号。繰返しデータを含む適用可能なすべてのフォーム・タイプの行インスタンス番号を示します。 2セクション・フォーム:繰返しセクション内の行の一意の数値識別子。ラボ・フォーム:ラボ・テストおよび結果を取得する繰返しセクション内の行の一意の数値識別子。繰返しフォーム:繰返しフォーム番号を示します。
ソース・スタディ・バージョン	VARCHAR2(100文字)	ソース試験バージョン。
関連イベントID	RAW(16バイト)	関連イベントのイベントID。
関連イベント_WID	数(38)	フォームの関連付けが存在する場合にフォームが割り当てられるイベントの一意の識別子を表す番号。
関連イベント名	VARCHAR2(64文字)	関連付けられたイベントの名前。
関連イベント・インスタンス番号	番号	関連付けられたイベントの一意の識別子。ノート:ビジットがUnScheduleAbleVisitでない場合、このフィールドには値が移入されません。
関連フォームID	RAW(16バイト)	関連付けられたフォームを表すフォームID。
関連フォーム_WID	数(38)	関連付けられたフォームの一意の識別子を表す番号(存在する場合)。
関連フォーム名	VARCHAR2(64文字)	関連付けられたフォームの名前。
関連付けられた繰返し順序番号	番号	繰返しフォームとの関連付けの場合は、関連するシーケンス番号を示します。
関連試験バージョン	VARCHAR2(100文字)	関連フォームの試験バージョンを示します。
ソース品目ID	RAW(16バイト)	ソース・フォーム・アイテムID。
ソース・アイテムID	数(38)	データ・ハブで一意に識別するためにデータ・ハブに割り当てられたソースの一意のフォーム項目ID。
ソース・アイテム名	VARCHAR2(4000文字)	ソース・フォーム・アイテム名。
ソース・フォーム_セクションID	RAW(16バイト)	ソース・フォームのセクションID。
関連フォーム_セクションID	RAW(16バイト)	関連付けられたフォームのセクションID。
ソース繰返しフォーム番号	番号	ソース繰返しフォーム番号。繰返しデータを含む適用可能なすべてのフォーム・タイプのフォーム・インスタンス番号を示します。 [2セクションフォーム]:フォームインスタンス番号を示します。ラボ・フォーム:デフォルト値は1です。繰返しフォーム:この値はnullです。
関連繰返しフォーム番号	数	繰返しフォームとの関連付けの場合は、関連する繰返しフォーム番号を示します。
タイムスタンプ	時刻(6)	データセットでデータがいつ使用可能になるかを示すタイムスタンプ。
現在	文字(1)	データの現在のステータスまたは完全な監査証跡を表示する監査証跡フィールド。
ソース・フォーム参照名	VARCHAR2(64文字)	ソース・フォームrefname。
関連フォーム_参照名	VARCHAR2(64文字)	関連付けられたフォームの参照コードを示します。
ソース形式タイプ	数	2セクション・フォームやラボ・フォームなど、ソース・フォーム・タイプを示します。
関連フォーム・タイプ	番号	関連付けられたフォームのフォーム・タイプを示します。
前の件名番号	VARCHAR2(500文字)	症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。
スクリーニング番号	VARCHAR2(500文字)	予備選考時に件名に割り当てられた元の予備選考番号が常に表示されます。

表: DHVW_QUERY_V

カラム名	データ型	説明
問合せ_WID	数(38)	数値問合せID。
問合せID	RAW(32バイト)	問合せのGUID。
バージョン開始	時刻(6)	バージョン開始。
バージョン終了	時刻(6)	バージョン終了。
操作タイプ	VARCHAR2(16文字)	操作のタイプ: 作成変更削除
ユーザーID	RAW(32バイト)	ユーザーのGUID。
ユーザー_WID	数(38)	数値ユーザーID。
ユーザー名	VARCHAR2(255文字)	Clinical One Cloud Serviceユーザー名。
オブジェクト・バージョン番号	数	レコードのバージョン番号を変更します。
ソフトウェアバージョン番号	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
状態	番号	特定の問合せ行の状態: 回答済クローズ済削除済オープン済候補者
件名ID	RAW(32バイト)	主題のGUID。
件名_WID	数(38)	数値サブジェクトID。
件名番号	VARCHAR2(500文字)	対象番号
データ要素ID	RAW(16バイト)	データ要素のGUID。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
コメント	VARCHAR2(20文字)	レコード変更のコメント。
クエリーコメント	VARCHAR2(2048文字)	変更のためにユーザーが指定した問合せコメント。
ルールID	RAW(32バイト)	ルールのGUID。
フォームID	RAW(32バイト)	フォームのGUID。
フォーム_WID	数(38)	数値フォームID。
フォームの名前	VARCHAR2(64文字)	フォームの名前。
イベントID	RAW(32バイト)	イベントのGUID。
イベント_WID	数(38)	数値イベントID。
イベント名	VARCHAR2(64文字)	現在のレコードのイベントの名前。
データ要素_バージョン_開始	時刻(6)	指定されたアイテムの開始日のタイムスタンプ。
イベント・インスタンス番号	数	問合せを含むフォームが収集されるビジットのイベント・インスタンス番号。
フォーム・インスタンス番号	番号	問合せが存在するフォームの繰返しインスタンスを形成します。
アイテムID	RAW(32バイト)	アイテムのGUID。
アイテム_WID	数(38)	数値アイテムID。
アイテム名	VARCHAR2(4000文字)	品目の名前。
サイトID	RAW(32バイト)	サイトのGUID。
サイト_WID	数(38)	数値サイトID。
サイト名	VARCHAR2(200文字)	サイトの名前。
研究ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
研究_WID	数(38)	数値の試験ID。
研究名(_N)	VARCHAR2(100文字)	STUDY_NAMEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルの名前を反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_NAMEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_NAMEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_NAME要素は各バージョンに割り当てられた特定のタイトルを反映します。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
ブランチID	RAW(32バイト)	クエリーを含むフォームが収集されるビジット・ブランチのGUID。
研究役割ID	RAW(32バイト)	試験ロールのGUID。
作成者_STUDY_ROLE_ID	RAW(32バイト)	問合せを作成した試験ロールのGUID。
タイムスタンプ	時刻(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
データ要素_WID	数(38)	数値データ要素ID。
研究役割(WID)	数(38)	試験ロールの数値ID。
研究役割名	VARCHAR2(100文字)	試験ロールの名前。
作成者_STUDY_ROLE_WID	数(38)	問合せを作成した試験ロールの数値ID。
作成者_研究目的_ロール名	VARCHAR2(100文字)	問合せを作成した試験ロールの名前。
差異ID	数(38)	Oracle DMWでの問合せのGUID。
現在	文字(1)	レコードに問合せが関連付けられているかどうかを示すブール・フラグ。
問合せあり	文字(1)	特定のレコードが最新バージョンかどうかを示すブール・フラグ。
非表示	数(1)	アイテムが非表示かどうかを表す数値。
繰返しフォーム数	番号	2セクション・フォームのインスタンス番号を表す数値。
自動問合せ	VARCHAR2(1文字)	これが自動問合せかどうかを示します。
前の件名番号	VARCHAR2(500文字)	症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。
問合せタイプ	VARCHAR2(16文字)	問合せタイプを示します。
非表示	番号	試験デザイナによってマークされた質問が非表示かどうかを示します。
プロパティ名	VARCHAR2(256文字)	問合せが関連付けられているプロパティの名前。これはビジット日の問合せにのみ適用され、デフォルトはvisitStartDateです。ノート:他の問合せの場合、この値はNULLです。
プロパティ・タイプ	VARCHAR2(256文字)	問合せが関連付けられているプロパティのタイプ。これはビジット日の問合せにのみ適用され、デフォルトはビジットです。ノート:他の問合せの場合、この値はNULLです。
スクリーニング番号	VARCHAR2(500文字)	予備選考時に件名に割り当てられた元の予備選考番号が常に表示されます。

表: DHVW_RAND_KITS_DESIGN_DATASET_V

注意:

DHVW_RAND_KITS_AUDIT_Vビューには、DHVW_RAND_KITS_DESIGN_DATASET_Vと同じカラムが含まれていますが、アクティブなレコードと完全な監査履歴の両方が含まれています。

カラム名	データ型	説明
研究ID	RAW(16バイト)	試験の数値ID値。
研究_WID	数(38)	研究のGUID。
試験ID名	VARCHAR2(64文字)	試験ID名。
研究タイトル	VARCHAR2(4000文字)	STUDY_TITLEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルのタイトルを反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_TITLEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、この新しい名前はアクティブ・モードで使用されたときにそのバージョンのSTUDY_TITLEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_TITLE要素には各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P_01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
研究名	VARCHAR2(64文字)	研究参照名。
治療領域	VARCHAR2(64文字)	研究の治療領域。
研究フェーズ	VARCHAR2(64文字)	試験の段階。
ブラインドタイプ	VARCHAR2(64文字)	研究の盲検タイプ: 盲検盲検解除
試験_バージョン	VARCHAR2(32文字)	スタディのバージョン。
変更者ID	RAW(16バイト)	ユーザー名の数値ID。
変更者_WID	数(38)	ユーザー名のGUID。
変更者	VARCHAR2(255文字)	ユーザーの名前。
スタディ_デザイン_ステータス	VARCHAR2(16文字)	試験バージョンのステータス。
バージョン開始	時刻(6)	試験バージョンのバージョン開始値。
バージョン終了	時刻(6)	試験バージョンのバージョン終了値。
ランドウィッド	番号	無作為化のGUID。
ランドID	RAW(16バイト)	無作為化の数値ID。
ランダム化タイトル	VARCHAR2(64文字)	無作為化のタイトル。
ランダム化の説明	VARCHAR2(4000文字)	無作為化の摘要。
無作為化型	VARCHAR2(32文字)	無作為化のタイプ。
コホートタイプ	VARCHAR2(32文字)	コホートのタイプ。
無作為化	数	試験で再ランダム化を許可するかどうかを指定します。
タイムスタンプ	時刻(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
アームウィッド	数	処置アームの数値ID。
アームID	RAW(16バイト)	治療アームのGUID。
トリートメント・アーム・タイトル	VARCHAR2(64文字)	処置アーム・タイトル。
トリートメント_アーム_説明	VARCHAR2(4000文字)	治療アームの説明。
トリートメント_ARM_ID	VARCHAR2(64文字)	治療アームの一意の数値ID。
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES	番号	使用可能なキット・タイプに無作為化を制限する必要があるかどうかを指定します。
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS	番号	スキップされた割付番号を割り当てる必要があるかどうかを指定します。
ランダム化_バージョン_開始	時刻(6)	試験デザインの無作為化バージョン開始日。
RANDOMIZATION_VERSION_END	時刻(6)	試験デザインの無作為化バージョン終了日。
コホートID	VARCHAR2(32767)	コホートのGUID。
コホート_WID	VARCHAR2(32767)	コホートの数値ID。
コホート名	VARCHAR2(32767文字)	コホート名。
ビジット_必須	文字(1)	ビジットが必須かどうかを指定します。
予定訪問	文字(1)	ビジットがスケジュールされているかスケジュール解除されているかを指定します。
スケジュール元イベント名	VARCHAR2(64文字)	ビジット・スケジュールで定義されている予定開始ビジットのEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。ノート: ビジットがスケジュールされていない場合、またはビジットがスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットのタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング・ビジットはスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング・ビジットに表示されます。
スタディイベントID	RAW(16バイト)	試験デザインの訪問のGUID。
スタディイベント_WID	数(38)	試験デザインのビジットの数値ID。
ビジットタイプ	VARCHAR2(32文字)	ビジット・タイプの分類: 有害事象交付非交付オプション無作為化予備選考件名_完了予定外取下げ
イベントタイプ	VARCHAR2(32)	イベント・タイプの分類: 訪問_完了訪問開始済訪問日変更済
遅延日数	番号	訪問遅延日数。
遅延時間	数	訪問遅延時間。
ビジット_ウィンドウ_前日	番号	ビジットを開始できる予定ビジット日の前の日数。
訪問_ウィンドウ_前_時間	数	ビジットを開始できる予定ビジット日の前の時間数。
ビジット_ウィンドウ_後日	番号	訪問を開始できる予定訪問日の後の日数。
訪問時間(時間)	番号	訪問を開始できる予定訪問日の後の時間数。
イベントタイトル	VARCHAR2(64文字)	イベントが作成されるときにユーザーが定義するイベントのタイトル。
イベント参照名	VARCHAR2(64文字)	イベントの参照名。 (ユーザーが入力した) EVENT_TITLEの大文字化されたバージョンが表示され、空白は削除されます。Oracle Clinical One Analyticsでは、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースに表示されないこの値が生成されます。注意:関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、その値は変更されません。
イベントID名	VARCHAR2(16文字)	イベント/ビジットID名。
訪問_時間_順序	番号	スケジュールに基づく訪問の順序(時間数)。
KIT_WID	数(38)	試験デザインのキットのGUID。
キットID	RAW(16バイト)	試験デザインでのキットの数値ID。
デバイス・タイプ	VARCHAR2(255)	デバイスタイプキット: D2C C2C
デバイス_接続	VARCHAR2(255)	デバイスが接続されているか、接続されていないか。
CALCULATING_DOSES	番号	Doキットには計算があります。
配布の設定	VARCHAR2(16文字)	試験設計者が指定したキットの配布タイプを示します。次の値を表示できます。盲検:盲検ユーザーにキット・タイプの摘要が表示されないようにする場合。盲検解除:盲検ユーザーが常にキット・タイプの摘要を表示する必要がある場合。盲検解除薬剤師:盲検ユーザーがこれらのキットをまったく表示せず、薬剤師または盲検解除施設ユーザーのみがこれらのキット・タイプを交付できる場合。
キット・タイプID	VARCHAR2(64文字)	試験デザインのキット・タイプID。
タイプ	VARCHAR2(16文字)	試験デザインのキットのタイプ。
最小_キット_出荷先	番号	出荷する最小キットを表す数値。
キット当たりの単位	数	キット内のユニット数。
単一ユニット投与量_値	数値(20,2)	キット内の単一ユニットの投与量値。
シングルユニット	VARCHAR2(16文字)	キットの投与量単位。
投与量調整	番号	キットが投与量調整キットかどうかを指定します。
キットバージョン開始	時刻(6)	試験デザインでのキットのバージョン開始。
キットバージョン終了	時刻(6)	試験デザインでのキットのバージョン終了。
キットタイプ	VARCHAR2(23)	キットのタイプ。
計算投与量のタイトル	VARCHAR2(64文字)	キットの計算用量名。
フォーム_質問_計算_投与量	VARCHAR2(64文字)	投与量計算に使用される質問です。
訪問場所フォーム収集済	VARCHAR2(64文字)	投与量計算に使用されるビジットです。
各投与の精度	番号	計算用量用量精度。
端数処理対象	数	投与量計算を切り上げるかどうかを指定します。
投与回数_頻度	VARCHAR2(21文字)	計算投与量の投与頻度を指定します。
残った単位数を次で使用	数	次の投与量での左オーバーキット/ユニットの使用が許可されるかどうかを表す数値フィールド。
キット測定	数値(20,2)	投与量計算で使用されるキット投与量のメジャー。
SUBJECT_MEASUREMENT	数値(20,2)	主題の読書の測定。
コントロール・サブスタンス	文字(1)	キット・タイプが管理物質とみなされるかどうかを示します。
危険物_材料	文字(1)	キット・タイプが危険とみなされるかどうかを示します。
シリアライズ済	文字(1)	キット・タイプがシリアル管理キットか非シリアル管理キットかを示します。
グループID	RAW(16バイト)	拡張交付キットのグループIDを示します。
ランダム化戦略	VARCHAR2(32文字)	無作為化設定時に試験デザイナによって構成された無作為化戦略を示します。

表: DHVW_SUBJECT_FORMITEMS_V

カラム名	データ型	説明
ID	RAW(16バイト)	症例フォーム・アイテム・レコードのGUID。
件名_イベントインスタンス_フォーム項目_WID	数(38)	症例フォーム・アイテム・レコードの数値ID。
バージョン開始	時刻(6)	レコードが以前に変更された時点のタイムスタンプ。
バージョン終了	時刻(6)	レコードが変更された時点のタイムスタンプ。
操作タイプ	VARCHAR2(16文字)	操作のタイプ: 作成変更削除
ユーザーID	RAW(16バイト)	ユーザーのGUID。
ユーザー_WID	数(38)	数値ユーザーID。
ユーザー名	VARCHAR2(255文字)	Clinical One Cloud Serviceユーザー名。
オブジェクト・バージョン番号	番号	レコードのバージョン番号を変更します。
ソフトウェアバージョン番号	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
コメント	VARCHAR2(2048文字)	レコード変更のコメント。
トランザクション開始	日付	将来の使用のために予約されています。
トランザクション終了	日付	将来の使用のために予約されています。
検証ステータス	VARCHAR2(25文字)	検証のステータス: 失敗ルール検証失敗成功
検証失敗	VARCHAR2(4000文字)	検証失敗メッセージ。
研究ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
研究_WID	数(38)	数値の試験ID。
研究名(_N)	VARCHAR2(100文字)	STUDY_NAMEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルの名前を反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_NAMEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_NAMEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_NAME要素は各バージョンに割り当てられた特定のタイトルを反映します。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
試験_バージョン	VARCHAR2(100文字)	指定されたレコードの試験バージョン。
件名ID	RAW(16バイト)	主題のGUID。
件名_WID	数(38)	数値サブジェクトID。
サブジェクト名	VARCHAR2(500文字)	サブジェクトの名前。
イベントID	RAW(16バイト)	イベントのGUID。
イベント_WID	数(38)	数値イベントID。
イベント名	VARCHAR2(64文字)	現在のレコードのイベントの名前。
フォームID	RAW(16バイト)	フォームのGUID。
フォーム_WID	数(38)	数値フォームID。
フォームの名前	VARCHAR2(64文字)	Clinical One Cloud Serviceで作成されたフォームの名前。
フォーム参照名	VARCHAR2(64文字)	フォームのシステム参照名。ノート:この値は、データベース内に臨床データ抽出表名を作成するために使用され、その後Oracle DMWにコピーされます。臨床フォームに対して表が作成されると、Clinical One試験設計でREFNAMEが更新されても、表名がOracle DMWで別の名前で再作成されません。
フォーム・セクションID	RAW(16バイト)	フォーム・セクションのGUID。
繰返しシーケンス番号	数	フォーム・タイプに依存する用途: 1セクション繰返しフォーム・タイプ:繰返しフォームのフォーム・インスタンスを表す数値。ラボおよび2セクション・フォーム・タイプ: 抽出データに関連する表(繰返しセクション)行を表す連番。
アイテムID	RAW(16バイト)	アイテムのGUID。
アイテム_WID	数(38)	数値アイテムID。
アイテム名	VARCHAR2(4000文字)	フォーム上のアイテムの名前。
サイトID	RAW(16バイト)	サイトのGUID。
サイト_WID	数(38)	数値サイトID。
サイト名	VARCHAR2(200文字)	施設名
変数ID	RAW(16バイト)	変数のGUID。
作成者ID	RAW(16バイト)	発信者のGUID。
ベンダーコード	VARCHAR2(100文字)	Clinical One Cloud Service統合によって移入および使用されます。
価値	VARCHAR2(4000文字)	質問への応答(フォーム項目)。
測定単位	VARCHAR2(64文字)	単位。
正規化された値	VARCHAR2(100文字)	将来の使用のために予約されています。
正規化ユニットID	RAW(16バイト)	正規化されたユニットのGUID。
数値	数	収集された値が数値型の場合のレスポンス。
浮動小数	数	収集された値がfloat型の場合のレスポンス。
UTC_DATETIME_VALUE	時刻(6)	収集された値が日時タイプの場合のUTCでのレスポンス。
月値	数(38)	指定された月の数値。
日付値	数(38)	指定された日の数値。
年_値	数(38)	指定された年の数値。
時間値	数(38)	指定された時間の数値。
分値	数(38)	指定された分の数値。
秒の値	数(38)	指定された秒の数値。
親ID	RAW(16バイト)	親レコードのGUID。
親_WID	数(38)	数値の親レコードID。
親の名前	VARCHAR2(4000文字)	将来の使用のために予約されています。
ルートID	RAW(16バイト)	ルートのGUID。
ルート_WID	数(38)	将来の使用のために予約されています。
ルート名	VARCHAR2(4000文字)	将来の使用のために予約されています。
イベント・インスタンス番号	番号	ビジットのイベント・インスタンス番号。
データフラグ	RAW(16バイト)	データ・フラグのGUID (存在する場合)。たとえば、値が収集されていないとマークされた場合です。
アイテム_D	VARCHAR2(4000文字)	質問に対するデコードされた応答。
品目_R	VARCHAR2(4000文字)	質問に対する応答のRAW値。
品目_F	VARCHAR2(4000文字)	質問に対する書式設定された応答。
アイテム・タイプ	VARCHAR2(255文字)	質問のタイプ。
プロパティID	RAW(16バイト)	プロパティのGUID。
プロパティ_バージョン_開始	時刻(6)	レコードが以前に変更された時点のタイムスタンプ。
質問タイプ	VARCHAR2(32文字)	尋ねられた質問のタイプ: 計算選択肢日時測定番号テキストラベル
質問のヒント	VARCHAR2(4000文字)	ユーザーが質問への回答を支援するヒントを指定しました。
必須	番号	質問が必要かどうかを示すブール値。
読取り専用	数(1)	質問が読取り専用かどうかを示すブール値。
SAS変数	VARCHAR2(32文字)	質問に関連付けられているSAS変数名。
SASラベル	VARCHAR2(4000文字)	質問に関連付けられているSASラベル。
現在	文字(1)	特定のレコードが最新バージョンかどうかを示すブール・フラグ。
ロールオーバー	文字(1)	質問がロールオーバー試験に関連付けられている場合のインジケータ。
繰返し(_R)	文字(1)	項目に繰返しエントリがあるかどうかを示します。
参照_コード	VARCHAR2(64文字)	質問参照コード。
非表示	数(1)	アイテムが非表示かどうかを示すブール値。
タイムスタンプ	時刻(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
確定	VARCHAR2(16文字)	凍結ステータスを表す文字列値。
検証済	VARCHAR2(16文字)	検証済ステータスを表す文字列値。
署名済	VARCHAR2(16文字)	署名済ステータスを表す文字列値。
繰返しフォーム数	数	2セクション・フォームの場合:フォーム・インスタンスを表す数値。ノート: ラボ・フォームの場合、この値は1にデフォルト設定され、繰返しフォームの場合、この値はNULLです。
内部繰返し	番号	繰返し入力があるフォーム/アイテムの順次番号。
繰返し	数	繰返しフォームの場合(1セクション・フォームと2セクション・フォームを含む):フォーム・インスタンスを表す順次番号。
イベントID名	VARCHAR2(16文字)	Clinical One Cloud ServiceでのイベントのID。
イベントタイトル	VARCHAR2(64文字)	イベントが作成されるときにユーザーが定義するイベントのタイトル。
問合せあり	文字(1)	ステータスに関係なく、質問に対して問合せが発生したかどうかを示します。
ラボID	VARCHAR2(50文字)	アイテムがラボ・フォームの一部である場合は、関連するラボIDを示します。
ラボの名前	VARCHAR2(200文字)	アイテムがラボ・フォームの一部である場合に、関連するラボ名を示します。
前の件名番号	VARCHAR2(500文字)	症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。

表: DHVW_SUBJECT_VISITS_V

カラム名	データ型	説明
件名_イベント_インスタンス_WID	数(38)	数値症例ビジット・イベントID。
ID	RAW(16バイト)	症例ビジットのGUID。
バージョン開始	時刻(6)	レコードが以前に変更された時点のタイムスタンプ。
バージョン終了	時刻(6)	レコードが変更された時刻のタイムスタンプ。
操作タイプ	VARCHAR2(16文字)	特定のレコードに対して行われた変更のタイプの分類: クリア済作成日変更済削除済
ユーザーID	RAW(16バイト)	ユーザーのGUID。
ユーザー_WID	数(38)	数値ユーザーID。
ユーザー名	VARCHAR2(255文字)	指定されたレコードを変更したユーザー。
オブジェクト・バージョン番号	数	特定のレコードの順次バージョニング。
ソフトウェアバージョン番号	数	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
コメント	VARCHAR2(2048文字)	レコード変更のコメント。
試験_バージョン	VARCHAR2(100文字)	指定されたレコードの試験バージョン。
件名ID	RAW(16バイト)	主題のGUID。
件名_WID	数(38)	数値サブジェクトID。
サブジェクト名	VARCHAR2(64文字)	サブジェクトの名前。
イベントID	RAW(16バイト)	イベントのGUID。
イベント_WID	数(38)	数値イベントID。
イベント名	VARCHAR2(64文字)	現在のレコードのイベントの名前。
サイトID	RAW(16バイト)	サイトのGUID。
サイト_WID	数(38)	数値サイトID。
サイト名	VARCHAR2(200文字)	サイトの名前。
ビジット・ステータス	VARCHAR2(32文字)	特定のビジットのステータス: 完了完了エラー未完了不完全エラー進行中です新規
ビジット開始日付	日付	ビジットが開始した時点のタイムスタンプ。
ビジットタイプ	VARCHAR2(100文字)	ビジット・タイプの分類: 有害事象交付非交付オプション無作為化予備選考件名_完了未スケジュール取下げ
イベントタイプ	VARCHAR2(100)	イベント・タイプの分類: 訪問_完了訪問開始済訪問日変更済
研究ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
研究_WID	数(38)	数値の試験ID。
研究名(_N)	VARCHAR2(64文字)	STUDY_NAMEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルの名前を反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_NAMEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_NAMEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_NAME要素は各バージョンに割り当てられた特定のタイトルを反映します。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
イベント・インスタンス番号	数	ビジットのイベント・インスタンス番号。
調査者	VARCHAR2(100文字)	特定のビジットに関連付けられた調査員。
件名番号	VARCHAR2(500文字)	対象番号
ADDRESS_STREET_1	VARCHAR2(150文字)	サイト住所の番地1。
ADDRESS_STREET_2	VARCHAR2(150文字)	サイト住所2番地。
住所市区町村	VARCHAR2(100文字)	サイト住所市区町村。
アドレス_状態_プロバイダ_または_CNTY	VARCHAR2(100文字)	サイト住所の都道府県または郡。
住所郵便番号	VARCHAR2(20)	サイト住所郵便番号。
住所_国	VARCHAR2(100文字)	サイト住所の国。
予測ビジット開始日	時刻(6)	ビジット開始予定日。
予定訪問終了日	時刻(6)	ビジット終了予定日。
予定ビジット日付	時刻(6)	ビジット予定日。
必須	文字(1)	ビジットが必要かどうかを示すブール値。
予定訪問	文字(1)	ビジットがスケジュールされているかどうかを示すブール値。
予定開始日イベントID	RAW(16バイト)	指定されたビジットのスケジュール元のイベントのGUID。
予定開始日イベント識別子	数(38)	指定されたビジットのスケジュール元となるイベントの数値ID。
スケジュール元イベント名	VARCHAR2(64文字)	ビジット・スケジュールで定義されている予定開始ビジットのEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。ノート:ビジットがスケジュールされていない場合、またはビジットがスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットのタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング・ビジットはスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング・ビジットに表示されます。
遅延日数	数	訪問遅延日数。
遅延時間	番号	訪問遅延時間。
ビジット_ウィンドウ_前日	数	ビジットを開始できる予定ビジット日の前の日数。
訪問_ウィンドウ_前_時間	数	ビジットを開始できる予定ビジット日の前の時間数。
ビジット_ウィンドウ_後日	番号	訪問を開始できる予定訪問日の後の日数。
訪問時間(時間)	番号	訪問を開始できる予定訪問日の後の時間数。
現在	文字(1)	特定のレコードが最新バージョンかどうかを示すブール・フラグ。
タイムスタンプ	時刻(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
コンポーネントシーケンス	番号	スケジュールに基づく訪問の順序(時間数)。
確定	VARCHAR2(16文字)	凍結ステータスを表す文字列値。
検証済	VARCHAR2(16文字)	検証済ステータスを表す文字列値。
署名済	VARCHAR2(16文字)	署名済ステータスを表す文字列値。
前の件名番号	VARCHAR2(500文字)	症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。
スクリーニング番号	VARCHAR2(500文字)	予備選考時に件名に割り当てられた元の予備選考番号が常に表示されます。

表: DHVW_SUBJECTS_DATASET_V

注意:

DHVW_SUBJECTS_AUDIT_Vビューには DHVW_SUBJECTS_DATASET_Vと同じカラムが含まれていますが、アクティブなレコードと完全な監査履歴の両方が含まれています。

カラム名	データ型	説明
ID	RAW(16バイト)	主題のGUID。
件名_WID	数(38)	症例の数値ID。
摘要	VARCHAR2(500文字)	これは、データを含まないプレースホルダ列です。
件名番号	VARCHAR2(500文字)	対象番号
研究ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
研究_WID	数(38)	試験の数値ID。
サイトID	RAW(16バイト)	サイトのGUID。
サイト_WID	数(38)	サイトの数値ID。
サイト名	VARCHAR2(200文字)	サイトの名前。
生年月日	日付	将来の使用のために予約されています。
予備選考日	日付	スクリーニングの日付。
状態	VARCHAR2(100文字)	症例ステータス
状態日付	日付	症例の現在のステータスの日付。
スクリーニング_失敗	VARCHAR2(255文字)	サブジェクト・スクリーニング失敗メッセージ。
登録失敗	VARCHAR2(255文字)	サブジェクト登録失敗メッセージ。
登録上書き	VARCHAR2(255文字)	サブジェクト登録上書きメッセージ。
通知同意日	日付	将来の使用のために予約されています。
性別	VARCHAR2(10文字)	将来の使用のために予約されています。
件名転送ID	RAW(16バイト)	症例異動のGUID。
試験_バージョン	VARCHAR2(32文字)	スタディのバージョン。
コードブレーク	VARCHAR2(2文字)	サブジェクトがコード・ブレークを受けるかどうかを指定します。
イベントタイプ	VARCHAR2(100)	症例レベルでのイベント・タイプの分類: コードブレーク完了登録済新規無作為化画面_失敗スクリーニング済件名番号変更済転院済完了を元に戻す取消失敗元に戻す_取消中止
サイトシリアル番号	番号	サイトのシリアル番号。
調査シリアル番号	番号	内部使用専用です。内部Clinical One試験識別子。
国名	VARCHAR2(100文字)	サイトの国名。
調査担当	VARCHAR2(100文字)	治験責任数。
バージョン開始	時刻(6)	現在の症例レコードのバージョン開始。
バージョン終了	時刻(6)	現在の症例レコードのバージョン終了。
操作タイプ	VARCHAR2(16文字)	現在のレコードの操作タイプ: 作成済変更済削除済
ユーザーID	RAW(16バイト)	このアクションを実行したユーザーのGUID。
ユーザー_WID	数(38)	このアクションを実行したユーザーの数値ID。
ユーザー名	VARCHAR2(255文字)	ユーザーの名前。
オブジェクト・バージョン番号	数	レコードのバージョン番号を変更します。
ソフトウェアバージョン番号	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
コメント	VARCHAR2(2048文字)	レコード変更のコメント。
現在	文字(1)	これがアクティブなレコードか履歴レコードかを指定します。
タイムスタンプ	時刻(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
合計訪問数(_V)	番号	施設試験バージョンに基づいてこの症例に使用可能なスケジュール済ビジット合計。
合計フォーム	番号	施設試験バージョンに基づいて、この症例に使用可能なスケジュール済ビジット全体のフォームの合計数。
完了済_訪問	番号	症例の完了したビジット数。
合計フォーム_完了済_訪問	番号	症例の完了したビジットに存在するフォームの数。
完了したフォーム	番号	症例に入力されたスケジュール済ビジット全体の完了済フォームの数。
試験ID名	VARCHAR2(64文字)	試験ID名。
研究タイトル	VARCHAR2(4000文字)	STUDY_TITLEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルのタイトルを反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_TITLEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、この新しい名前はアクティブ・モードで使用されたときにそのバージョンのSTUDY_TITLEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_TITLE要素には各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P_01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
研究名	VARCHAR2(64文字)	試験参照名。
研究フェーズ	VARCHAR2(64文字)	試験の段階。
治療領域	VARCHAR2(64文字)	研究の治療領域。
ブラインドタイプ	VARCHAR2(64文字)	研究の盲検タイプ: 盲検盲検解除
送信元サイトID	RAW(16バイト)	症例の転送元のサイトのGUID。
送信元サイトID	数(38)	症例の転送元の施設の数値ID。
送信元サイト名	VARCHAR2(200文字)	症例の転送元のサイト名。
古い件名番号	VARCHAR2(500文字)	古い症例番号。
サイトID名	VARCHAR2(50文字)	サイトID名。
サイト・ステータス	VARCHAR2(50文字)	サイトのステータス。
ADDRESS_STREET_1	VARCHAR2(150文字)	プライマリ・サイト住所1。
ADDRESS_STREET_2	VARCHAR2(150文字)	プライマリ・サイト住所2。
住所市区町村	VARCHAR2(100文字)	プライマリ・サイトの都市。
アドレス_状態_プロバイダ_または_CNTY	VARCHAR2(100文字)	プライマリ・サイトの状態。
住所郵便番号	VARCHAR2(20)	プライマリ・サイトの郵便番号。
住所_国	VARCHAR2(100文字)	プライマリ・サイトの国。
FAX	VARCHAR2(50文字)	プライマリ・サイトFAX番号。
電子メール	VARCHAR2(255文字)	プライマリ・サイトの電子メール・アドレス。
電話	VARCHAR2(50文字)	プライマリ・サイトの電話番号。
SHIPPING_ADDRESS_1	VARCHAR2(150文字)	サイト出荷住所1。
SHIPPING_ADDRESS_2	VARCHAR2(150文字)	サイト出荷住所2。
出荷市区町村	VARCHAR2(100文字)	サイト出荷市区町村。
出荷_状態_または_プロバイダ_または_CNTY	VARCHAR2(100文字)	サイト出荷国。
出荷_ZIP	VARCHAR2(20)	サイト出荷郵便番号。
出荷国	VARCHAR2(100文字)	サイト出荷国。
出荷先FAX	VARCHAR2(50文字)	サイト出荷FAX。
出荷Eメール	VARCHAR2(255文字)	サイト出荷Eメール。
出荷先電話番号	VARCHAR2(50文字)	サイト出荷先電話。
サイト調査バージョン	VARCHAR2(100文字)	サイトの試験バージョン。
医薬品破壊可能	VARCHAR2(100文字)	施設が医薬品破壊に対応しているかを指定します。
PI接頭辞	VARCHAR2(100文字)	主要調査員のプリフィクス値。
追加件名	VARCHAR2(100文字)	サイトがサブジェクトを追加できるかどうかを指定します。
SCREEN_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトが症例をスクリーニングできるかどうかを指定します。
RANDOMIZE_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトで症例を無作為化できるかどうかを指定します。
DISPENSE_TO_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトが症例に交付できるかどうかを指定します。
ディー番号	VARCHAR2(100文字)	サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号。
有効期限	VARCHAR2(100文字)	サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号の失効日。
タイムゾーン	VARCHAR2(100文字)	サイトのタイムゾーン。
出荷アテンション	VARCHAR2(100文字)	サイトの注意点
SDVグループ名	VARCHAR2(255)	ソース・データ検証グループ名。
初期サブジェクト数	VARCHAR2(2048)	SDVの初期症例数。
初期サブジェクト_SDV_TYPE	VARCHAR2(2048)	最初の症例について、クリティカル質問のみまたはすべての質問を検証する必要があるかどうかを指定します。
残りの主題パーセント	VARCHAR2(2048)	SDVの残りの症例の割合の値。
残りのサブジェクト_SDV_TYPE	VARCHAR2(2048)	残りのサブジェクトについて、クリティカル質問のみまたはすべての質問を検証する必要があるかどうかを指定します。
現在の研究役割ID	RAW(16バイト)	指定されたレコードを更新したユーザーに割り当てられた試験ロールに関連付けられたID。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールIDが表示されます。
現在の研究役割名	VARCHAR2(100文字)	指定されたレコードを更新したユーザーの役割を指定します。ユーザーの試験役割が変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験役割が表示されます。
現在_研究_ロール_WID	数(38)	指定されたレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザーの試験役割が変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験役割が表示されます。
外部ソース・ステータス日付	時刻(6)	症例ステータスが外部ソースによって更新された日付を示します。
確定	VARCHAR2(16文字)	凍結ステータスを表す文字列値。
前の件名番号	VARCHAR2(500文字)	症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。
署名済	VARCHAR2(16文字)	署名済ステータスを表す文字列値。
検証済	VARCHAR2(16文字)	検証済ステータスを表す文字列値。
EHR有効	文字(3)	サイトが電子健康レコード(EHR)データ・インポートに対して現在使用可能かどうかを示します。「いいえ」は、EHRがサイトに対して有効になっていない場合、またはサイトがEHRに対して無効になっている場合に表示されます。
時間リンク・ステータス	文字(1)	「はい」または「いいえ」が表示され、症例が電子健康記録(EHR)データ・インポート用に現在リンクされているかどうかが示されます。
スクリーニング番号	VARCHAR2(500文字)	予備選考時に件名に割り当てられた元の予備選考番号が常に表示されます。
再スクリーニング・インスタンス番号	番号	症例のイベントの数値シーケンスを示します。
画面_失敗_コメント	VARCHAR2(2048文字)	症例がスクリーニング脱落したときに入力されたコメントを示します。
画面失敗日	日付	症例がスクリーニングに失敗した日付を示します。
引出コメント	VARCHAR2(2048文字)	症例が取り下げられたときに入力されたコメントを示します。
取下げ理由	VARCHAR2(255文字)	症例が取り下げられたときに選択された事由を示します。

表: DHVW_UNBLD_KITS_DATASET_V

注意:

DHVW_UNBLD_KITS_AUDIT_Vビューには、DHVW_UNBLD_KITS_DATASET_Vと同じカラムが含まれていますが、アクティブなレコードと完全な監査履歴の両方が含まれています。

カラム名	データ型	説明
研究ID	RAW(16バイト)	研究のGUID。
研究_WID	数(38)	数値の試験ID。
試験ID名	VARCHAR2(64文字)	試験の名前。
研究タイトル	VARCHAR2(4000文字)	STUDY_TITLEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルのタイトルを反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_TITLEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、この新しい名前はアクティブ・モードで使用されたときにそのバージョンのSTUDY_TITLEとして表示されます。データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_TITLE要素には各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます: P_01_A23 (試験バージョン1.0.2用) P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用) P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
研究名	VARCHAR2(64文字)	研究のRefname。
治療領域	VARCHAR2(64文字)	研究の治療領域。
研究フェーズ	VARCHAR2(64文字)	試験の段階。
ブラインドタイプ	VARCHAR2(64文字)	研究の盲検タイプ: ブラインド盲検解除
国名	VARCHAR2(100文字)	国名。
医薬品破壊可能	VARCHAR2(100文字)	サイトの薬物破壊能力
PI接頭辞	VARCHAR2(100文字)	主要調査員のプリフィクス値。
追加件名	VARCHAR2(100文字)	サイトで症例を追加できるかどうかを指定します。
SCREEN_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトで症例をスクリーニングできるかどうかを指定します。
RANDOMIZE_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトで症例を無作為化できるかどうかを指定します。
DISPENSE_TO_SUBJECTS	VARCHAR2(100文字)	サイトが症例に交付できるかどうかを指定します。
ディー番号	VARCHAR2(100文字)	サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号。
有効期限	VARCHAR2(100文字)	サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号の失効日。
タイムゾーン	VARCHAR2(100文字)	サイトのタイムゾーン。
出荷アテンション	VARCHAR2(100文字)	サイトの注意点
調査担当	VARCHAR2(100文字)	治験責任数。
SDVグループ名	VARCHAR2(255)	ソース・データ検証グループ名。
初期サブジェクト数	VARCHAR2(2048)	SDVの初期症例数。
初期サブジェクト_SDV_TYPE	VARCHAR2(2048)	最初の症例について、クリティカル質問のみまたはすべての質問を検証する必要があるかどうかを指定します。
残りの主題パーセント	VARCHAR2(2048)	SDVの残りの症例の割合の値。
残りのサブジェクト_SDV_TYPE	VARCHAR2(2048)	残りのサブジェクトについて、クリティカル質問のみまたはすべての質問を検証する必要があるかどうかを指定します。
ADDRESS_STREET_1	VARCHAR2(150文字)	プライマリ・サイト住所1。
ADDRESS_STREET_2	VARCHAR2(150文字)	プライマリ・サイト住所2。
住所市区町村	VARCHAR2(100文字)	プライマリ・サイトの都市。
アドレス_状態_プロバイダ_または_CNTY	VARCHAR2(100文字)	プライマリ・サイトの状態。
住所郵便番号	VARCHAR2(20)	プライマリ・サイトの郵便番号。
住所_国	VARCHAR2(100文字)	プライマリ・サイトの国。
電話	VARCHAR2(50文字)	プライマリ・サイトの電話番号。
FAX	VARCHAR2(50文字)	プライマリ・サイトFAX番号。
電子メール	VARCHAR2(255文字)	プライマリ・サイトEメールID。
SHIPPING_ADDRESS_1	VARCHAR2(150文字)	サイト出荷住所1。
SHIPPING_ADDRESS_2	VARCHAR2(150文字)	サイト出荷住所2。
出荷市区町村	VARCHAR2(100文字)	サイト出荷市区町村。
出荷国	VARCHAR2(100文字)	サイト出荷国。
出荷_状態_または_プロバイダ_または_CNTY	VARCHAR2(100文字)	サイトまたは都市。
出荷_ZIP	VARCHAR2(20)	出荷の値のGUID。
出荷先電話番号	VARCHAR2(50文字)	サイト出荷先電話。
出荷先FAX	VARCHAR2(50文字)	サイト出荷FAX。
出荷Eメール	VARCHAR2(255文字)	サイト出荷Eメール。
サイト・ステータス	VARCHAR2(50文字)	サイト・ステータス。
サイト調査バージョン	VARCHAR2(100文字)	施設試験バージョン。
サイトID	RAW(16バイト)	サイトの数値ID値。
サイト_WID	数(38)	サイトの値のGUID。
サイト名	VARCHAR2(200文字)	施設名
サイトID名	VARCHAR2(50文字)	サイトID名。
サイト・タイプ	VARCHAR2(50文字)	サイトのタイプ。
件名ID	RAW(16バイト)	主題のGUID。
件名_WID	数(38)	症例の数値ID。
件名番号	VARCHAR2(500文字)	サブジェクトの名前。
件名/状態	VARCHAR2(100文字)	件名の状態。
ランダム化タイトル	VARCHAR2(64文字)	無作為化のタイトル。
ランダム化の説明	VARCHAR2(4000文字)	無作為化の説明。
無作為化型	VARCHAR2(32文字)	無作為化のタイプ。
コホートID	RAW(16バイト)	コホートのGUID。
コホート_WID	数(38)	コホートの数値ID。
コホート名	VARCHAR2(64文字)	コホート名。
無作為化	番号	再ランダム化を許可するかどうかを指定します。
トリートメントID	RAW(16バイト)	治療アームのGUID。
トリートメント_WID	数(38)	処置アームの数値ID。
トリートメント・アーム・タイトル	VARCHAR2(64文字)	処置アーム・タイトル。
トリートメント_アーム_説明	VARCHAR2(4000文字)	治療アームの説明。
トリートメント_ARM_ID	VARCHAR2(64文字)	治療のアームID名。
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES	番号	使用可能なキット・タイプに無作為化を制限する必要があるかどうかを指定します。
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS	数	スキップされた割付番号を割り当てる必要があるかどうかを指定します。
ランド番号	番号	無作為化番号。
RNDステータス	VARCHAR2(64文字)	無作為化の状態。
割付日	時刻(6)	症例無作為化日。
マンファクタリング・ロット・タイトル	VARCHAR2(64文字)	製造ロット・タイトルの名前。
ブラインド・ロット・タイトル	VARCHAR2(64文字)	盲検ロット・タイトルの名前。
マニファクタリング・ロット短縮名	VARCHAR2(64文字)	製造ロット短縮名。
ブラインド・ロット短縮名	VARCHAR2(64文字)	盲検ロット短縮名。
マンファクタリング・ロット失効日	日付	製造ロット失効日。
ブラインド・ロット失効日	日付	盲検ロット失効日。
製造ロット_非出荷日	番号	製造ロットのDo-Not-Ship日数。
ブラインド_ロット_非出荷_日	数	盲検ロットの非出荷日。
MANFACTURING_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS	番号	製造ロットの非棚卸日数。
ブラインド・ロット・ド・ノット・カウント・デー	数	盲検ロットの棚卸なし日数。
出荷ID	RAW(16バイト)	出荷のGUID。
出荷ID	数(38)	出荷の数値ID。
出荷名	VARCHAR2(64文字)	出荷名。
出荷ステータス	VARCHAR2(64文字)	出荷のステータス。
出荷作成日	時刻(6)	出荷作成日。
出荷日	時刻(6)	出荷日付。
トラッキング番号	VARCHAR2(64文字)	出荷トラッキング番号。
ビジット_必須	文字(1)	ビジットが必要かどうかを指定します。
予定訪問	文字(1)	ビジットがスケジュールされているかどうかを指定します。
スケジュール元イベント名	VARCHAR2(64文字)	ビジット・スケジュールで定義されている予定開始ビジットのEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。ノート:ビジットがスケジュールされていない場合、またはビジットがスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットのタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング・ビジットはスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング・ビジットに表示されます。
ビジット・ステータス	VARCHAR2(32文字)	特定のビジットのステータス: 完了完了エラー未完了不完全エラー進行中です新規
ビジット開始日付	日付	ビジット日付。
ビジットタイプ	VARCHAR2(100文字)	ビジットのタイプです。
イベントタイプ	VARCHAR2(100)	イベント・タイプの分類: 訪問_完了訪問開始済訪問日変更済
予測ビジット開始日	時刻(6)	このビジットの予定開始日。
予定訪問終了日	時刻(6)	このビジットの予定終了日。
予定ビジット日付	時刻(6)	ビジット予定日。
遅延日数	数	訪問の遅延日数。
遅延時間	数	訪問の遅延時間。
ビジット_ウィンドウ_前日	数	ビジットを開始できる予定ビジット日の前の日数。
訪問_ウィンドウ_前_時間	番号	ビジットを開始できる予定ビジット日の前の時間数。
ビジット_ウィンドウ_後日	番号	訪問を開始できる予定訪問日の後の日数。
訪問時間(時間)	番号	訪問を開始できる予定訪問日の後の時間数。
イベントID	RAW(16バイト)	訪問のGUID。
イベント_WID	数(38)	ビジットの数値ID。
イベントタイトル	VARCHAR2(64文字)	イベントが作成されるときにユーザーが定義するイベントのタイトル。
イベント参照名	VARCHAR2(64文字)	イベントの参照名。 (ユーザーが入力した) EVENT_TITLEの大文字化されたバージョンが表示され、空白は削除されます。Oracle Clinical One Analyticsでは、この値が生成されます。この値は、Oracle Clinical One Cloud Serviceユーザー・インタフェースには表示されません。注意:関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。
イベントID名	VARCHAR2(16文字)	ビジットID名。
訪問オーダー	番号	設計における訪問の順序。
キットタイプ	VARCHAR2(255文字)	キットのタイプ。
デバイス・タイプ	VARCHAR2(255)	デバイスタイプキット: D2C C2C
デバイス_接続	VARCHAR2(255)	デバイスが接続されているか、接続されていないか。
CALCULATING_DOSES	番号	計算済投与量キットの名前。
配布の設定	VARCHAR2(16文字)	試験設計者が指定したキットの配布タイプを示します。次の値を表示できます。盲検:盲検ユーザーにキット・タイプの摘要が表示されないようにする場合。盲検解除:盲検ユーザーが常にキット・タイプの摘要を表示する必要がある場合。盲検解除薬剤師:盲検ユーザーがこれらのキットをまったく表示せず、薬剤師または盲検解除施設ユーザーのみがこれらのキット・タイプを交付できる場合。
キット設計ID	RAW(16バイト)	試験デザインのキットのGUID。
キット_デザイン_WID	数(38)	試験デザインでのキットの数値ID。
キット・タイプID	VARCHAR2(64文字)	試験設計によるキット・タイプID。
TRIAL_SUPPLY_TYPE	VARCHAR2(16文字)	試験デザイナによって指定されたキットの供給タイプを示します。次の値を表示できます。水疱梱包ボトルデバイスシリンジトピック軟膏バイアル吸入器輸液ボックスその他
最小_キット_出荷先	数	出荷するキットの最小数。
キット当たりの単位	数	キット内のユニット数。
単一ユニット投与量_値	数値(20,2)	キット内の単一ユニットの投与量値。
シングルユニット	VARCHAR2(16文字)	キットの投与量単位。
クラ確認済	数	キットがCRAによって検証されるかどうかを指定します。
BALANCE_UNITS	番号	キットのユニットのバランス数。
投与量調整	番号	キットが投与量調整キットかどうかを指定します。
在庫ID	RAW(16バイト)	キットのランタイムGUID。
在庫_WID	数(38)	実行時のキットの番号ID。
キット番号	数	キットの番号。
順序番号	番号	キットのシーケンス番号。
キットの説明	VARCHAR2(4000文字)	キットの摘要。
キット状況	VARCHAR2(64文字)	キットのステータス。
交付日付	時刻(6)	キット交付日。
投与量	番号	キットの投与量。
バーコード	VARCHAR2(1000文字)	キット内のバーコード。
交付_確認済	数	キット交付を確認するかどうかを指定します。
測定	VARCHAR2(1000文字)	投与量計算におけるキットの測定。
周期	VARCHAR2(64文字)	投与量計算によるキットの頻度。
返却ユニット数	番号	キットで返品されたユニット数。
ユニットなし	番号	キットにユニット数がありません。
保存済	VARCHAR2(16文字)	キットが施設ユーザーによって保存されたかどうかを示します。
数量	番号	キット数量。
インスタンス番号	番号	訪問の繰返しインスタンス番号を示します。
計算済み投与量ID	RAW(16バイト)	投与量計算のGUID。
計算ドース幅	数(38)	投与量計算の数値ID。
計算投与量のタイトル	VARCHAR2(64文字)	投与量計算のタイトル。
フォーム_質問_計算_投与量	VARCHAR2(64文字)	投与量計算に使用される質問です。
訪問場所フォーム収集済	VARCHAR2(64文字)	投与量計算に使用されるビジット名。
投与精度(_P)	番号	計算用量用量精度。
ドーズラウンドアップ	番号	投与量計算を切り上げるかどうかを指定します。
投与回数	VARCHAR2(21文字)	試験デザイナによって指定される、サブジェクトが消費する必要がある投与量を指定します。
投与量_左_超過_単位	番号	試験設計者が指定した試験実施期間中に、前の投与量からの残りの単位を次の投与量で使用できるかどうかを示します。
キット測定	数値(20,2)	投与量計算で使用されるキット投与量のメジャー。
SUBJECT_MEASUREMENT	数値(20,2)	主題の読書の測定。
バージョン開始	時刻(6)	現在のキット・レコードのバージョン開始。
バージョン終了	時刻(6)	現在のキット・レコードのバージョン終了。
操作タイプ	VARCHAR2(16文字)	操作のタイプ: 作成変更削除
オブジェクト・バージョン番号	番号	レコードのバージョン番号を変更します。
理由	VARCHAR2(255文字)	レコード変更のユーザー指定事由です。
コメント	VARCHAR2(2048文字)	レコード変更のコメント。
ユーザーID	RAW(16バイト)	このアクションを実行したユーザーのGUID。
ユーザー_WID	数(38)	このアクションを実行したユーザーの数値ID。
ユーザー名	VARCHAR2(255文字)	ユーザー名
現在	文字(1)	このレコードがアクティブなレコードか履歴レコードかを指定します。
検証済_BY_ID	RAW(16バイト)	キットを検証したユーザーのGUID。
検証済み_BY_WID	数(38)	キットを検証したユーザーの数値ID。
検証済	VARCHAR2(255文字)	キットを検証したユーザー名。
検証日時	時刻(6)	キット検証日。
確認済_BY_ID	RAW(16バイト)	キット交付を確認したユーザーのGUID。
確認済み_BY_WID	数(38)	キット交付を確認したユーザーの数値ID。
確認者	VARCHAR2(255文字)	キット交付を確認したユーザー名。
確認日	時刻(6)	キット確認日。
ソフトウェアバージョン番号	番号	レコードの内部ディスク上のバージョン番号。
タイムスタンプ	時刻(6)	レコードがデータ・ハブに書き込まれた時刻のタイムスタンプ。
ブロック番号	VARCHAR2(512文字)	キットのブロック番号。
現在の研究役割ID	RAW(6バイト)	指定されたレコードを更新したユーザーに割り当てられた試験ロールに関連付けられたID。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールIDが表示されます。
現在の研究役割名	VARCHAR2(100文字)	指定されたレコードを更新したユーザーの役割を指定します。ユーザーの試験役割が変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験役割が表示されます。
現在_研究_ロール_WID	数(38)	指定されたレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザーの試験役割が変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験役割が表示されます。
品目番号	VARCHAR2(64文字)	バッチ処理の参照エレメントとして使用される数値。ノート:このフィールドはSAPシステムの一部であり、統合を介して移入されます。このフィールドは、Clinical One Cloud Serviceには表示されません。
キット番号	VARCHAR2(1024文字)	システムで割り当てられたキットの番号を示します。
材料ID	VARCHAR2(64文字)	バッチ処理の参照要素として使用される、特定のキットの資材の英数字識別子。ノート:このフィールドはSAPシステムの一部であり、統合を介して移入されます。このフィールドは、Clinical One Cloud Serviceには表示されません。
前の件名番号	VARCHAR2(500文字)	症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。
キット数	番号	キット数量を示します。シリアル化されたキットの場合は、デフォルトで 1 と表示されます。
シリアル化されていないキット	文字(1)	キットがシリアル管理キットか非シリアル管理キットかを示します。
スクリーニング番号	VARCHAR2(500文字)	予備選考時に件名に割り当てられた元の予備選考番号が常に表示されます。
強制ランド	文字(1)	症例が強制無作為化を受けたかどうかを示します。
オーダー・タイプ	VARCHAR2(50文字)	出荷の開始方法を示します。初回手動再適用

親トピック: データ管理ワークベンチ(DMW)抽出データ・ディクショナリ