为组织中的所有研究创建和管理代码列表

赞助商用户和 CRO 现在在应用程序中具有专用空间，用于管理其用于单个研究或组织中所有研究的代码列表。

现在，您可以创建自己的代码列表库！通过组织默认值和定制值，您可以为组织中的所有申办者用户提供有效管理其自己的数据库的能力。例如，如果您的组织进行儿科研究和肿瘤学研究，则两组赞助者可能需要在每项研究中使用非常不同的值。这正是代码列表库派上用场的地方。具有一组默认代码列表值以及在研究级别定制这些值的能力使您可以完美地混合研究中的数据一致性和完整性以及数据定制。

在使用此功能之前

这个新功能可以影响大多数研究团队成员。以下用户可以管理代码列表：

• 研究设计者，只要他们被分配有管理研究代码列表权限。研究设计者只能管理在表单设计中使用的代码列表。
• 赞助商或 CRO 中分配了新的代码列表经理全局角色的任何用户。

有关系统代码列表和全局代码列表库的详细信息

以下是作为代码列表管理器的新功能：

• 在主页上，有一个名为“库”的新页面。
• 在“库”页面中，您可以创建可在组织的多个研究中使用的全局代码列表库。
• 在“库”页面上，代码列表按组进行组织：定制代码列表和系统默认代码列表。系统默认代码列表组包含由 Oracle 创建的预定义代码列表，您将在用户界面 (User Interface，UI) 中看到它们。自定义代码列表组包含所有只能用于表单设计或研究筛选器的代码列表。有关研究筛选器的更多信息，请参阅使用公司筛选器的订单研究。
• 默认情况下，系统默认代码列表组包含系统中存在的代码列表。您可以查看和编辑这些默认代码列表的某些详细信息，但不能删除它们或创建新代码列表。您可以创建新的系统代码列表组，但这些组将仅包含默认代码列表（也包括在默认代码列表组中）。可以编辑您自己创建的系统代码列表组中包含的代码列表的某些元素。
• 定制代码列表组包含从头开始创建并且可以查看和进一步编辑的所有代码列表。您可以隐藏定制代码列表中的值，在代码列表中创建新值，或者在定制代码列表组中创建新代码列表。
• 可以使用应用程序中可用的所有语言创建代码列表。选择代码列表后，可以通过在库中的语言选项卡之间切换来查看代码列表项。
• 创建研究时，应将系统代码列表组分配给该研究。这样，您的研究将使用适当的代码值组。您还可以选择在研究开发期间随时将系统代码列表组分配给研究，无论该组是在设计阶段、测试阶段还是在研究执行期间。

图 9-1 访问磁带库

图 9-2 创建系统代码列表组

有关研究代码列表和研究单个库的详细信息

对于您来说，以下是新增功能，作为仅用于在研究级别创建和管理代码列表的研究设计者：

• 作为研究设计者，您可以继续创建专用于设计表单的代码列表。可以在研究设置中的代码列表选项卡上的自定义代码列表组中找到可用于表单设计的代码列表。
• 单个研究中的所有代码列表现在都可以在新的代码列表选项卡上的研究设置中管理。可以从系统默认代码列表组编辑代码列表中的某些元素，也可以创建或删除定制代码列表组中的定制代码列表。
• 在代码列表选项卡上，如果创建新的自定义代码列表，则新创建的自定义代码列表不可用于组织中的所有研究。如果编辑任何系统默认代码列表（来自系统默认代码列表组）的元素，则这些编辑仅在单个研究的上下文中可用。
• 在全局级别（在 Library（库）页面上）添加新系统代码列表组时，这些新代码列表组也会显示在单个研究的上下文中的 Code List（代码列表）选项卡上。

图 9-3 创建自定义研究代码列表

已经在现场学习了？

此发行版的升级完成后，您可以开始为组织中的特定研究或所有研究创建和管理代码列表。对于现有研究，您可以继续使用已为表单设计创建的定制代码列表，并且不必更新这些代码列表以适应新功能。以前为表单设计创建的所有现有定制代码列表现在将显示在每个研究的代码列表选项卡上。

要将系统代码列表组分配给现有研究，您可以在常规选项卡上编辑研究的详细信息，然后选择要分配给该研究的相应系统代码列表组。

注：

当您尝试更新名为 EDCYearRange 的定制代码列表时，可能会遇到一些与标签更新方式相关的意外行为。此已知问题可能会影响表单中部分日期的定义方式。有关更多信息，请参见 Known Issues List 中的问题 34783476 。