执行部分分配

站点用户现在可以部分分配调查产品,以适应站点的套件短缺。

要允许部分分配,必须激活此设置,并且必须为特定套件类型的部分分配定义详细信息。在访视期间必须分配相同类型的多个套件时,部分分配选项可用,前提是必须分配每个套件类型中至少有一个可用的套件。

在处理部分分配时,请考虑以下事项:
  • 对于具有计算剂量的套件,数据在部分分配后发生更改不会导致重新计算剂量。
  • 不分配 (DND) 天数要求仅考虑初始分配日期。
  • 发生部分分配时,分配通知现在包含与其相关的详细信息。

临床供应经理和其他赞助商用户的详细信息

现在,您可以从供应设置页面激活部分分配。必须为允许部分分配的每个套件类型定义设置,但是对于要为部分分配定义或具有匹配设置的所有套件类型,没有必要进行设置。此外,您可以根据需要为特定访视范围内的给定套件类型全局和单独定义,打开和关闭部分分配设置。

对于每种套件类型,您必须指定允许部分分配的访视范围。任何已计划或未计划的分配访视都将允许给定套件类型的部分分配,只要该类型在定义的访视范围内并且无论是否存在已跳过访视。

为了防止随后的短缺,预测性再补给策略考虑在再补给订单中持续部分分配的受试者。

注:

部分分配和剂量保持不能在研究中同时有效。

站点用户详细信息

当现场没有足够的套件可供 dispense.When 执行部分分配时,试验机构用户能够完成访视。您仍需要按照常规步骤分配调查产品:完成所需的表单,确认套件、滴定率或分配可重复使用的套件(如果适用)。

“主题历史记录”窗格上显示有关执行的部分分配的详细信息。必须在后续分配访视之前完成部分分配,无论是已计划访视还是未计划访视,否则访视将保留未完成的分配。在这方面,每当您尝试为以后的访问分配套件时,系统都会警告您待定的部分分配。如果试验机构在受试者返回时仍没有足够的套件,则您可以执行另一个部分分配,直到有全部待定套件可用并且分配完成。对于滴定研究,您可以执行稍后未计划的滴定以减少剂量,以便受试者不需要返回以获得其他套件。

已经在现场学习了?

此升级完成后,临床供应经理就可以定义部分分配设置。应用这些设置后,试验机构用户将能够执行部分分配并根据套件可用性进行调整。

有关部分分配的更多信息将在赞助商和 CRO 用户指南网站用户指南中介绍。