在问题、表单或访视级别锁定受试者的数据

现在，您可以锁定受试者的问题、表单或访问，以防止用户修改该受试者的数据。

通过在问题、表单或访视级别锁定受试者数据，其他用户无法插入该受试者的新数据或更新现有数据，例如 API 加载的数据或更改受试者编号。即使访视或表单不完整或具有打开的查询，也可以在表单或访视级别锁定受试者。

在使用此功能之前

分配了锁定在站点输入的受试者数据权限的赞助者用户现在可以锁定受试者的表单或访问，以防止其他用户添加或更新新数据。分配了此权限的任何用户还能够解锁受试者的数据。

分配了查看受试者的表单数据权限的任何用户将能够查看受试者、访视、表单和问题是否已锁定，只要他们有权查看这些元素。

赞助商用户的详细资料

• 当受试者被锁定时，所有现有数据都将变为只读。
• 受试者旁边将显示 "Locked"（已锁定）图标 ()，以指示其已锁定。
• 在表单或访视级别锁定数据也会锁定用户隐藏的任何问题。
• 签名、冻结、解冻和验证的选项仍可用于锁定问题、表单和访问。
• 即使实验室表单已锁定，仍可以更新实验室表单上的正常范围。
• 编码将继续在锁定数据上运行。
• 受试者数据提取、受试者数据报表和受试者查询报表反映研究在运行报表时的设计，即使对于锁定的问题也是如此。

赞助商和 CRO 用户指南中将提供有关受试者数据锁定的更多信息和分步说明。

站点用户详细信息

站点用户可以查看已锁定和已解锁的数据，只要他们具有查看该元素的相应权限。

• 对于具有开放式查询的受试者，在锁定问题旁边会显示一个锁定图标 ()。
• 已解锁图标 () 出现在已解锁的问题旁边，表示该问题已被申办者用户解锁。

图标参考中将介绍有关已锁定和已解锁图标的更多信息。

对集成的影响

当涉及到 Oracle Central Coding 中的编码术语和锁定数据的工作流时：

• 当受试者的数据被锁定时，试验机构或赞助者用户不能输入新的或修改现有的逐字记录条款、标志和路线。
• 即使锁定了逐字记录、上下文项或编码目标字段，仍允许 Oracle Central Coding 中的编码活动。
• 对编码的更新会反映在审计线索中。
• 无法对锁定的编码项提出、回答或关闭查询。

注：

无法通过与 Oracle Clinical One Platform 的集成来传输锁定问题、表单和访视的数据。

对规则的影响

• 除非更新作为变量输入的一个或多个问题，否则定制规则在其变量或目标解锁后不会重新运行。如果需要重新运行规则，则必须手动选择从“规则”菜单中重新运行的选项。
• 自定义规则无法打开查询或将计算应用于锁定的问题、表单和访问。
• 有一个名为“已锁定数据的规则失败通知”的新通知可用。分配了已锁定数据的接收规则失败通知权限的用户将收到此通知，通知他们某些目标由于被锁定而未更新。

已经在现场学习了？

此发行版的升级完成后，用户将能够对问题、表单和访视级别执行受试者数据锁定，并查看锁定和未锁定的数据。赞助商和 CRO 用户指南中将介绍有关锁定主题数据的更多信息。