新注册通知

可以向赞助者和试验机构用户发送新的注册通知,以增强研究内第一个受试者活动的可见性。需要更新通知权限才能接收通知。

引入了以下随机化和筛选通知:

  • 为研究通知筛选的第一个受试者
  • 为地点通知筛选的第一个受试者
  • 为研究通知随机选择的第一个受试者
  • 为地点通知随机化的第一个受试者

要接收新通知,用户管理员必须向相应用户分配接收研究限制通知权限。此权限允许用户仅接收分配给他们的站点的通知类型(第一个受试者已筛选和第一个受试者已随机化)。

要将这些通知发送给相应的用户,研究经理还必须在研究的设置中配置相应的设置。

研究经理的详细信息

下面是您希望用户接收新注册通知时需要执行的操作:
  • 研究设置选项卡上的注册设置部分现在包含新列,允许您为研究或试验机构激活第一个受试者已筛选第一个受试者已随机化的通知。
  • 通过选中复选框,可以激活该特定限制的通知。例如,如果为研究合计选择“首次筛选通知”,则具有相应权限的用户将在试验机构用户筛选了整个研究中的第一个受试者时收到“首次筛选受试者”通知。
  • 每个地点或研究只需激活一次通知。
  • 如果筛选的受试者被转移到另一个没有筛选受试者的站点,则不会发送通知。

图 8-3 新研究通知


新建复选框

在升级发放评估环境后,您可以在通知和权限指南中找到有关每个研究登记通知的附加信息。

报告更新

在“研究设计”报告中,“研究设置”部分中引入了以下新列:
  • 首次筛选受试者时通知
  • 首次随机化受试者时通知
  • 上次已修改
  • 上次修改的用户
在“学习注册”报告中,向一般注册审核部分添加了以下新列:
  • 筛选的第一个受试者
  • 第一个受试者随机化

在升级发行版评估环境后,您可以在 Reporting Guide 中找到其他信息。