Oracle CRF Submit 归档和报告的增强功能

现在支持表单和访问级别签名和宣誓书(来自代码列表)

从 23.1 开始,现在可以在表单和访问级别配置签名。主题 PDF 包括签名,并指明应用的签名类型、表单、访视或主题。系统将根据签名配置使用截至签名日期的代码列表值显示宣誓书文本。

以前,当表单或主题案例手册上的所有项都已签名时,主题 PDF 会在表单级别包含签名历史记录。截至签名日期,已使用代码列表值显示关联的宣誓书文本。

您可以在试验机构用户指南中找到有关访视和表单级别的签名的更多信息,有关签名的配置的详细信息可以在版本评估环境升级后的赞助商和 CRO 用户指南中找到。

请求设置 PDF 中的截止日期现在以用户时区显示

在请求设置 PDF 中,截止日期现在根据生成请求的用户的时区设置显示日期/时间。以前,默认情况下,请求设置 PDF 显示 GMT。

现在支持电子试用主文件 (eTMF) 传输

归档 PDF(赞助者和站点)的 Oracle CRF Submit 输出文件和定制 PDF 归档请求现在可以传送到 Oracle sFTP 服务器。这些文件可以以编程方式传输到您的 eTMF 存储系统,也可以在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中手动下载。

在升级发行版评估环境后,您可以在 Reporting Guide 中找到其他信息。