管理屏幕故障主题

赞助者用户现在可以设置允许未通过筛选的受试者完成或退出研究的配置。

赞助商用户的详细资料

在“研究设置”选项卡下，新的屏幕失败受试者配置提供了多个选项来增强屏幕失败受试者管理：

• 通过选择允许筛查前筛查失败，如果尚未筛查受试者，则可以手动筛查失败。
• 通过选择允许提款，在主题页上，提款选项将可用于屏幕失败的主题。
• 通过选择允许完成，在主题页上，完成选项将可用于筛选失败的受试者。

  注：

  对于现有研究，默认情况下会取消选择允许退学和允许完成设置。
• 通过为允许在注册之前退学受试者配置选择是，可以在受试者注册研究之前退学受试者。
• 屏幕失败的访问现在可以包含在受试者的访问计划中。

有关配置这些设置的更多详细信息，请参阅版本评估环境升级后的指定研究登记和访视设置。

站点用户详细信息

对于您的工作流程，以下是新功能：

• 如果您的研究设置已配置为允许屏幕失败的受试者从研究中撤回，则管理受试者下拉列表中将启用撤回选项，并且撤回事件表单将可用于记录其他数据。
• 如果您的研究设置已配置为允许筛查失败的受试者完成研究，则管理受试者下拉菜单中将启用完成选项，甚至完成表单也可用于记录其他数据。
• 如果未在研究设置中选择撤消和/或完成，则管理受试者下拉列表中将不可用。

在升级发行版评估环境后，可以在站点用户指南中找到有关管理屏幕失败主题的分步说明。

对报告的影响

Study Design report（研究设计报告）和 Subject Events report（主题事件报告）已得到增强，可包含有关屏幕失败主题的详细信息。