使用自定义宣誓书在表单和访视级别签署

作为赞助商或 CRO,您现在可以在表单和访视级别定义签名配置,并对系统进行编程,以提醒用户在所有级别签名数据。

在使用此功能之前

对于 23.1.1 修补程序发行版,我们为此新功能引入了次要增强功能。有关更多信息,请参见其他增强功能

以下用户可以在表单和访问级别签名并管理自定义宣誓书:

  • 分配了批准和签署受试者数据权限的用户可以在案例记录级别签名,并且其签名将根据其权限应用于可供他们使用的所有问题。此权限还允许用户对在签名配置中分配给他们的数据进行签名。
  • 分配了仅批准并签名已分配数据权限的用户只能在签名配置中的表单或访视级别为其角色分配的数据签名。
  • 分配了接收待定签名通知权限的用户将收到电子邮件通知,通知他们在签名、分配给他们的站点、已达到定义的目标日期或过期时通知他们。

    注:

    只有在通过电子邮件发送提醒设置配置为后,才会发送签名请求通知。
  • 分配了管理签名设置权限的赞助者用户能够创建和编辑签名配置。

有关此功能的通知和权限的更多详细信息,请参阅通知和权限指南和发行版评估环境升级后的添加用户指南

赞助商用户的详细资料

作为申办者用户,在处理工作流时,您应注意以下事项:

  • 表单和访视级别的签名配置处于禁用状态,直到在“研究设置”中将显示试验机构工作人员和赞助者的签名元素设置配置为

    注:

    此设置配置为时,案例工作簿级别签名的签名配置仍然可用。
  • 签名选项可用于所有研究模式。
  • 如果您需要在多个级别签名,则在较低级别应用的签名仅满足该特定表单或访视在较高级别应用的签名。例如,表单级别的签名满足访问或主题级别的要求。

    注:

    较高级别的签名不符合较低级别的签名,因此,主题级别的签名将无法满足表单级别要求,需要单独的签名。

    仅当用户签名负责在更高级别签名时,此情况才适用。

  • 如果在代码列表中包含多个宣誓书,则宣誓书代码列表中的第一个值将用于主题级别签名。
  • 请注意,如果新访视的名称与已删除访视相同,则两者都将显示为签名配置中的选项。
  • 通过高级研究版本 (Advanced Study Versioning,ASV) 添加或修改给定问题或表单时,在将数据输入问题或表单时,将为受试者更新受影响访视的签名图标和要求。

站点用户详细信息

当涉及到您的工作流程时,以下是您应该知道的信息:

  • 准备签名筛选器现在包含不完整的表单和具有签名要求的访问。
  • 为了确认数据的准确性,如果删除、隐藏或不再需要签名,则以下签名配置类型下的表单需要在之前签名后重新签名:
    • 主题级别
    • 两部分表单
    • 访问级别

在升级发行版评估环境后,您可以在站点用户指南中找到其他信息。

对报告的影响

已更新此功能的以下报告:

有关这些报告影响的更多信息,请参见发行版评估环境升级后的 Reporting Guide