锁定主题

赞助者用户可以锁定受试者,以防止任何用户对该受试者进行进一步更改。

分配了锁定在站点输入的受试者数据权限的赞助者用户可以锁定整个受试者,以防止用户为该受试者添加新数据或更新现有数据,包括:
  • 新访问和事件(已计划或未计划)
  • 签名
  • 正在验证
  • 冻结
  • 解冻
  • 筛选
  • 随机选择
  • 转移
  • 退学
  • 完成
  • 分配
  • 更改受试者的编号
  • 数据输入或 API 加载数据
  • 运行可编程规则

分配了锁定试验机构输入的受试者数据权限的用户还可以解锁受试者。

赞助商用户的详细资料

作为申办者用户,在处理工作流时,您应注意以下事项:
  • 主题锁定可在测试、培训和生产模式下使用。
  • 受试者页面的“查看”筛选器下,您现在可以选择已锁定未锁定来查看受试者的任何已锁定或未锁定访视。
  • 受试者页面上,锁定图标 ("Locked Data" 图标) 出现在受试者旁边,指示其已锁定,以及“受试者历史记录”侧面板中的受试者已锁定状态。

    注:

    当主题锁定正在进行时,主题已锁定状态将不反映在主题的历史记录中,直到锁定操作完成。
  • 解锁后,主题旁边会出现图标 (解锁挂锁) 以及主题历史记录中的主题已解锁状态。
  • 锁定站点中的所有受试者不会阻止添加其他受试者。在地点页面上,必须将添加受试者选项设置为“禁用”,以禁止用户添加其他受试者。
  • 即使受试者存在未完成的访问或打开的查询,也可以锁定该受试者。
  • 当受试者处于锁定状态并在访视级别解锁任何数据时,受试者的状态将更新为已解锁受试者
  • 如果在访问级别锁定了所有数据,则在案例簿级别锁定了受试者。
  • 锁定受试者时,受试者的现有数据将变为只读。
  • 现有数据保持签名、验证和冻结状态,就像在主体锁定之前一样。
有关主题锁定的更多信息和分步说明,请参阅赞助商和 CRO 用户指南中的“发行版评估环境 (RAE)”升级后。

站点用户详细信息

站点用户可以查看已锁定和未锁定受试者的状态,只要他们具有查看该元素的相应权限。
  • 锁定图标 ("Lock"(锁定)图标) 随主题历史记录中的主题已锁定状态一起显示在主题旁边,指示主题已被赞助者用户锁定。
  • 受试者旁边会出现未锁定图标 (挂锁打开) 以及受试者历史记录中的受试者已解锁状态,指示受试者用户已解锁受试者。

对报告的影响

Updates to the Subject Events Report can be found in the Reporting Guide after the RAE upgrade.

已经在现场学习了?

在 RAE 升级时,如果所有访视都已锁定,您仍需要显式锁定主题,以便将受试者视为已锁定。也可以在此升级之前锁定或解锁研究中输入的受试者。

RAE 升级后的赞助商和 CRO 用户指南中提供了有关主题锁定的附加信息。