Oracle CRF Submit 归档和报告的增强功能

主题 PDF 现在包括访问日期查询详细信息

现在,可以创建自定义和人工查询,以检查为访问日期输入的日期是否符合为研究定义的指定访问窗口。

访问日期查询详细信息包括在提交、存档和自定义存档请求的主题 PDF eCRF 审计跟踪历史记录部分中。

受试者 PDF 和报表支持将受试者编号替换为随机化编号

现在,用户可以将研究配置为在随机化之后将受试者编号替换为随机化编号。配置后,随机化编号显示在研究中显示受试者编号的任何位置。

下载日志报表中的主题 PDF 标题和主题 ID 列中的主题编号:字段显示筛选后分配的原始主题编号或随机化后分配的更新主题编号,具体取决于生成 PDF 或报表的时间。

注:

下载日志包含所有下载的历史记录,如果主题 PDF 在随机化之前和之后生成,则可能包括这两个值。

在升级发行评估环境 (RAE) 后,可以在赞助商和 CRO 用户指南中找到有关此增强功能的更多信息。

主题 PDF 现在支持两部分表单的表单关联

在上一个版本中,我们介绍了在两部分表单(平面和重复)和其他表单类型之间进行链接的功能。

此类关联、删除这些关联以及所有审计历史记录详细信息现在都包含在主题 PDF 中。

有关链接表单的更多信息,请参阅站点用户指南

现在提供电子邮件和应用程序内通知

可以配置电子邮件和应用程序内通知,以通知赞助者和站点用户 PDF 和报告请求的状态,并告知赞助者用户站点级别的 PDF 请求、下载和确认活动。

默认情况下,此功能仅在“测试”和“生产”模式下可用。要启用该功能并管理通知,必须分配管理归档设置权限才能访问研究设置下提供的新归档设置选项卡。

表 5-2 通知名称、详细信息和所需权限

通知名称 通知详细信息 接收通知所需的权限
可下载的请求 当请求已成功完成并且可供下载时,站点和赞助者用户将收到此通知。
  • 为您的站点(站点)运行存档 PDF
  • 运行并下载所有 PDF 请求类型和审计报告。启用“与站点共享”和“站点确认”
请求失败 当请求未能成功完成时,站点和赞助者用户将收到此通知。
  • 为您的站点(站点)运行存档 PDF
  • 运行并下载所有 PDF 请求类型和审计报告。启用“与站点共享”和“站点确认”
站点用户提交的请求 赞助者用户在站点用户生成新请求时会收到此通知。
  • 运行并下载所有 PDF 请求类型和审计报告。启用“与站点共享”和“站点确认”
与网站共享的请求已下载 当该站点已下载与某个站点共享的请求时,发起人用户将收到此通知。
  • 运行并下载站点确认和下载日志审核报告
请求已由站点确认 当与站点共享的请求在下载并审核其内容后已由站点确认时,发起方用户将收到此通知。
  • 运行并下载站点确认和下载日志审核报告
已超过存储限制 当存储限制达到 75% 的容量时,赞助商用户会收到此通知。
  • 不适用:有权访问 Oracle CRF Submit 的赞助方用户将收到此通知。

在升级发行版评估环境 (RAE) 后,可以在 Reporting Guide 中找到有关此增强功能的更多信息。