将受试者编号替换为随机化后的随机化编号

新的研究设置允许在随机化后将受试者编号替换为随机化编号。

在使用此功能之前

• 要查看和配置此新设置以替换主题编号，必须向赞助者用户分配名为管理主题编号配置的新权限。

  提示：

  要访问研究设置选项卡，必须为用户分配现有的查看研究设置和编辑研究设置权限。

赞助商用户的详细资料

• 借助相应的权限，您可以在研究设置选项卡上找到新设置。该设置称为将受试者编号替换为随机化编号。
• 此新功能在所有模式下都可用：测试、培训和生产，它是特定于模式的。这意味着您可以在“生产”模式下启用此设置，即便在“测试”或“培训”模式下已对受试者进行筛选或注册，也没有受试者进行筛选或注册。
• 受试者最初在被筛选或注册后仍被分配一个受试者编号。随机化后，受试者编号将替换为随机化编号，原始受试者编号在用户界面 (UI) 和报表中称为筛选编号。
• 新的主题编号在以下应用程序区域中传播到整个系统中：
  • 用户界面 (UI)
  • 所有对话框窗口
  • 随机化后通知
  • 包括主题编号的所有报表
  • 主题数据提取
  • Oracle CRF Submit 存档和报表
  • 选择 Oracle Clinical One Digital Gateway 配置的集成

对报告和通知的影响

• “主题数据”报表包括一个名为筛选编号的新列。
• “主题事件”报表中的“主题编号”列已重命名为筛选编号。
• 主题数据提取包括一个名为 SCRNID 的新列，用于收集筛选编号。

  警告：

  如上所述，已将新列 SCRNID 添加到“科目数据提取”中，从而生成新的标题。如果您已根据提取中的列位置进行编程，则可能需要对编程进行修改。

已经在现场学习了？

• 此功能适用于在 23.3 之前开始的现有研究，当时没有筛查或注册受试者。
• 如果受试者已筛选或注册为特定模式，则该设置将呈灰色显示。

有关此功能的更多信息，请参阅赞助商和 CRO 用户指南中的研究设置，在升级发行版评估环境 (RAE) 之后。