分配非序列化库存

临床供应经理现在可以向试验机构提供将非序列化库存分发给受试者并定义补货流程，以确保产品在需要时可用。

在许多情况下，使用非序列化库存可能会有所帮助，特别是在大量需要更大供应的受试者的研究中。由于未跟踪非序列化库存，因此根据调查产品的类型，这有助于更轻松地对账。

例如，如果为受试者分配了十 (10) 个套件，但其中两 (2) 个套件已损坏，则所有 10 个套件都标记为受试者受试者。仍会分配八 (8) 个套件，但未指定哪些 2 个套件已损坏，因为它们未按套件编号进行跟踪。

临床供应经理的详细信息

对于您的工作流，以下是新功能：

• 在研究库存选项卡上，您现在可以同时管理序列化套件和非序列化套件。要轻松标识这些套件类型中的任何一种，您可以使用新的套件类型筛选器选项：“序列化”、“非序列化”或“全部”。
• 在研究库存选项卡上，现在可以通过选择添加到批次下拉列表并在将非序列化套件添加到批次对话框中输入所需信息，将套件添加到批次。
• 指定补货设置时，可以对非序列化套件使用最小/最大或预测补货策略。
• 非序列化套件可以部分分配、本地采购和选择以保持剂量。
• 无法单独订购非序列化套件。
• 当序列化套件和非序列化套件都存在于研究中时，对于非序列化套件不可重复使用的套件的分配、分配现场确认、温度转移编号、场地和仓库套件调节均可用于非序列化套件。
• 在仓库库存标签上，非序列化套件按批号显示，并且显示为非盲。
• 在仓库库存标签上，选择状态为已隔离的单个批次时，“已隔离的发运详细信息”将显示在侧面板中。

有关非序列化套件设计和配置的更多信息，请参阅发行评估环境 (RAE) 升级后的赞助商和 CRO 用户指南和研究设计员用户指南。

站点用户详细信息

作为网站用户，以下是新功能：

• 有关非序列化套件的详细信息将显示在场地库存选项卡上。
• 现在，在套件类型下，您可以选择查看全部、序列化或非序列化套件。
• 对于非序列化套件（而不是套件编号），批号和数量显示在以下用户界面 (UI) 区域中：
  • 发运选项卡
  • 站点清单选项卡
  • 将发运添加至库存对话框（在地点注册发运时）
  • 释放隔离套件对话框（在站点隔离套件时）
  • 分配套件对话框（将非序列化套件分配给受试者之后）

• 将非序列化套件添加到库存时，您可以输入要添加的已接收批次中的确切套件数量。

有关在站点级别管理非序列化库存的更多信息和分步说明，请参见 RAE 升级后的站点用户指南。

对报告的影响

RAE 升级完成后，可在以下报表中找到有关非序列化批次和套件计数的其他详细信息：

• 套件库存（盲法）报表
• 套件库存（非盲）报告
• 套件分配报表
• 装运订单汇总报表
• 受试者事件报告
• 研究设计报表
• 受试者访问（隐蔽）报告
• 受试者访视（非盲）报表
• 滴定汇总（盲法）报表
• 滴定汇总（非盲）报表

有关更多信息，请参见 Reporting Guide。

注：

套件编号显示为非序列化库存的批号。

Oracle Clinical One Analytics 中不提供用于非序列化套件的单个条形码和跟踪。由于已删除所有跟踪，因此 Oracle Clinical One Analytics 数据集按组和数量根据其状态显示套件的最新视图。RAE 升级后的 Analytics User Guide 中提供了对盲装套件和非盲套件数据集的更新。

对通知的影响

在分配非序列化套件时，以下通知包括有关非序列化库存的附加详细信息：

• 非盲分配通知
• 研究清单通知
• 套件隔离通知
• 从隔离通知中释放的套件
• 套件状态已更改为“未分配”通知
• 套件状态已更改为“未分配给受试者”通知
• 主题分配通知

有关详细信息，请参阅通知和权限指南。

对集成的影响

要了解有关此新功能对现有或未来集成的影响的更多信息，请参阅对集成的非序列化库存的支持。

已经在现场学习了？

此发行版的升级完成后，要开始使用非序列化套件，您必须更新研究设计，添加非序列化套件类型。现有研究中将提供非序列化套件的功能，例如新的筛选器和字段选项，以及研究库存、地点库存和仓库库存标签上的套件状态信息。