向随机化列表中添加序列号

赞助者用户现在可以上载或生成序号的随机化列表。

序号选项将按序号分配随机化编号，从而实现更健全的盲目研究保护。而不是在列表中分配随机化编号 (1001,1042,1203)，现在使用序号选项，系统将根据序号列 (4,50,993) 分配随机化编号，从而导致随机化编号不可预测。

在为一组非常小的受试者运行研究时，可以使用序号选项。它可以增加额外的盲法层，特别是如果你认为受试者可能有被揭盲的风险。

注：

该过程适用于重新随机化和强制随机化。

使用此新功能的权限没有更改。具有管理随机化列表现有权限的用户可以添加并使用序列号进行随机化。

赞助商用户的详细资料

作为统计学家、临床供应经理或管理随机化的赞助商用户，以下是您的工作流中的新内容：

生成随机化列表或上载随机化列表时，可以使用序号的新字段：
- 如果上载随机化列表，则映射到下拉列表中的新选项可用，从而使您可以选择将列从导入的文件映射到序列号。如果不想使用此字段，请将其留空。
- 生成随机化列表时，在“生成随机化列表”对话框的列表设置视图中引入了一个名为开始序号的新字段。使用此字段设置希望随机化列表以其开头的序号。例如，您可以从数字 90 开始，也可以从数字 1000 开始。
管理随机化列表时，您可以在“管理随机化列表”窗口中查看列表名称下新的按序号排序灰显标题。这样，您可以确定是否按序号进行了随机化。
查看活动研究的随机化列表时，在供应屏幕的随机化选项卡上，序号有一个新列可用。如果未使用序号选项，则此表中不包含该选项的列。

对报告的影响

此功能可用后，您可以在随机化报告（非盲）报告中找到序号的新列。

在升级发行评估环境 (RAE) 后，您可以在赞助商和 CRO 用户指南和报告指南中找到其他信息。