文档更正

列出此发行版中更正的文档问题,包括澄清、修复和更新,以提高准确性和可用性。

表 2-1 添加用户指南

问题 ID 详细信息
39,056,628 已添加有关将用户添加到研究的用户设置要求的附注。具体而言,在“设计”模式下为用户分配了“用户管理员(模板)”角色,在其他模式(测试、生产或培训)中分配了自定义角色时,自定义角色必须包括支持此操作的特定权限。此附注包括一个表,其中概述了所需的权限。有关详细信息,请参阅用户管理员的分配

表 2-2 Analytics 用户指南

问题 ID 详细信息
38,697,392

IS_CURRENT 元素说明(对于适用的数据集)中添加了注释,说明对于重复表单、两部分表单和实验表单,为表单级别记录和重复行记录填充了 IS_CURRENT

38,837,638

主题表单数据集SUBJECT_NUMBER 说明(在主题文件夹中)添加了附注,说明在使用撤消添加主题功能删除主题时显示 NULL

:有关此修复中包括的其他更改,请参阅《 Site User Guide 》表

39,034,588 已将 Subject Forms dataset 中的 FORM_RESTOREDFORM_STATUS 数据元素说明(在 Form (Required) 文件夹中)移至审计文件夹中自己的行。
38,956,950 更新了 ITEM_ORDER 项目的说明,说明它特定于研究版本,在不重新编号的情况下插入项目时可能会显示为小数,并且可能会在更高版本/最新版本中重新排列为连续整数。还澄清了它只反映了表单序列(没有完成/临床意义),提供了一个示例并添加了一个注释。有关详细信息,请参阅研究设计数据集“项”文件夹
38,996,677 添加了新的筛选器设置部分,其中包含说明默认级联筛选器行为以及如何禁用它的提示。有关详细信息,请参阅选择数据集并创建工作簿

表 2-3 版本说明

问题 ID 详细信息
38,680,914 bug 37578138 的固定问题说明(在 25.3 中解决)已更新,以包括以前为主题数据集省略的数据元素名称。有关详细信息,请参阅Oracle Clinical One Analytics 的修复问题

表 2-4 报告指南

问题 ID 详细信息
38,699,759

更正了一般注册中的字段表,以说明筛选对象包括“已完成”和“已撤消”(除了“新建”、“已筛选”和“屏幕失败”之外)。有关详细信息,请参阅研究注册报告

38,512,003 用户名地点筛选器中添加了明确说明,以说明所含培训数据的范围:按特定用户筛选包括所有关联的培训,而不考虑用户状态,而按特定站点筛选仅包括该站点的活动用户的培训数据。有关详细信息,请参阅 Clinical One Training report
38,981,090 添加了概念说明,以澄清仅当剂量表完成且在各访视中使用相同的计算剂量表时,才显示计算剂量的预测套件数量;否则可能不会生成预测。有关详细信息,请参阅对象访问(非盲)报告

表 2-5 Rules Developer Guide

问题 ID 详细信息
38,384,443 findMinDateIn2SForm( )findMaxDateIn2SForm( ) 帮助程序的 Parameters 部分中添加了注释,说明它们不支持引用未计划访问的传递变量。

表 2-6 Site User Guide

问题 ID 详细信息
38,837,638 步骤 6. 中添加了取消受试者过程的注释,说明在使用撤消添加受试者功能删除受试者时显示 NULL
38,878,742 标记受试者未完成的访视之前,请考虑将受试者未完成的访视标记为已跳过的以下部分,并解释如何正确清除数据。
38,993,250

更新了步骤 6 下的第一个项目符号。在表单中输入数据以说明用户应通过选择行号在全视图中打开每个重复表单行,而不是直接在表中逐个单元格输入数据。添加了说明逐个单元条目的潜在影响的附注,包括未完成的保存(特别是对于日期字段)和未出现的动态问题。有关详细信息,请参阅在重复表单中输入数据

表 2-7 赞助商和 CRO 用户指南

问题 ID 详细信息
38,695,345 创建或编辑自定义注册组时,向通知设置添加了提示,描述主题限制通知设置的建议配置。
38,948,566 添加了用于澄清如何在最小/最大补货策略中创建初始发运的指导,即在“初始发运”部分中为至少一种套件类型输入大于 0 的值,以便系统可以在发生研究的初始发运触发器(例如,试验机构激活或第一次受试者拜访之后)时生成发运。有关详细信息,请参阅创建最小/最大补货策略

表 2-8 研究设计器用户指南

问题 ID 详细信息
38,979,089 重新启动周期编号设置添加了注释,说明它仅在创建第二个或后续循环分支时显示。有关详细信息,请参阅创建访视分支
36,695,307 添加了一个项目符号,说明只能使用高级研究版本控制 (ASV) 更新说明文本,并添加说明如何删除文本框及其内容的附注。有关详细信息,请参阅将说明性文本添加到表单