关于制造和盲批

在一项研究中,您可能必须同时创建制造批次和盲批次。在创建批次之前,您应该了解这两种批次类型的区别。

制造批次

您必须在每次分配研究中使用此类型的批次。制造批次中的套件共享到期日期,您必须在每个要求的学习模式(测试、培训或生产)中至少创建一个制造批次,以便可以在 Oracle Clinical One Platform 中为套件分配到期日期。

通常,在研究生效之前以及研究执行期间需要创建制造批次,例如发布新批产品时。

盲批

创建盲批次是可选的。您可以选择将一个或多个制造批次合并为盲批次,原因如下:

  • 监视套件批,同时保护研究盲目。
  • 组织多个分组中的套件。

如果研究或组织需要盲批号,请在生产模式下创建盲批。如果您希望用户能够实施端到端业务流程,也可以在“培训”模式下创建盲批。