Clinical One Cloud Service 与 Safety 集成
使用此集成以符合 E2B(R3) 的格式自动将不良事件数据从 Clinical One Cloud Service 发送到安全。
概述
Clinical One Cloud Service 与 Safety 的集成可自动交换不良事件数据。这有助于减少报告时间和数据对账的复杂性，同时通过删除安全中的手动主题数据输入来提高数据准确性。
为了确保适当集成不良事件数据，申办者用户允许与安全系统集成在研究设置中的一般信息选项卡上切换，从而允许传输不良事件数据。然后，研究设计人员将规则配置为触发安全案例创建，设计用于收集数据的表单，并将所需数据映射到 E2B(R3) 字段，以便自动传输到安全。
如果它映射到 E2B(R3) 格式，则最初在 Clinical One Cloud Service 中为受试者输入的不良事件数据将自动发送到安全。根据集成计划，对不良事件数据所做的进一步更新已集成到安全中。
在安全团队接收和处理不良事件数据后， Safety 会向 Clinical One Cloud Service 发送确认。Clinical One Digital Gateway 处理此确认，以案例状态和每个案例的安全案例 ID 形式反映在 Clinical One Cloud Service 中。
要配置 Clinical One Cloud Service 到 Safety 集成（包括调度和 E2B(R3) 映射），请联系您的 Oracle 联系人。
主要注意事项
- Clinical One Digital Gateway 可发送新的安全案例，并近乎实时地手动提交对现有案例的更新。作为单独跟进的一部分，定期更新会根据集成计划集成到安全中，其中包括在该时间间隔内发生的所有更新。
- 我们建议您安排 Clinical One Cloud Service 与 Safety 集成，以便每 24 小时发送一次更新。
- 在研究设计期间，可以将特定问题标记为创建安全案例的强制性问题。Clinical One Cloud Service 不会向 Safety 发送不良事件数据，除非已为这些问题输入数据。
- 如果在 Clinical One Cloud Service 中启动了不良事件案例，而 Clinical One Digital Gateway 集成处于非活动状态，则会收到 Transfer Failed 状态，失败原因指明集成处于非活动状态。
工作流
- Clinical One Cloud Service 中记录了受试者的不良事件。
- Clinical One Cloud Service 检查是否已为该受试者输入了所有必备不良事件数据。
- Clinical One Cloud Service 通知 Clinical One Digital Gateway 是否存在需要传输到安全的安全案例。
- Clinical One Digital Gateway 根据研究设计人员配置的 E2B(R3) 映射格式化不良事件数据。
- Clinical One Digital Gateway 创建包含不良事件数据的 E2B(R3) 数据文件。然后将该文件放置在 sFTP 服务器上。
- Safety 从 sFTP 服务器检索数据并对其进行处理。
- 在自动或手动导入数据后， Safety 会将确认文件放在 sFTP 服务器上。
- Clinical One Digital Gateway 读取确认文件。然后，它会在 Clinical One Cloud Service 中更新案例的安全案例编号。它还会更新 Clinical One Cloud Service 中安全用例的状态。
注：
如果不良事件数据导入到安全时出现问题，则 Clinical One Digital Gateway 作业将处于无提前失败状态。有关作业状态的更多信息，请参阅监视集成的报表和作业或联系您的 Oracle 联系人。
有关如何在 Clinical One Cloud Service 中收集不良事件数据的更多信息，请参阅关于不良事件数据收集。
父主题：可用集成