iMednet EDC

使用此基于 Web 服务的双向集成，在 Mednet EDC 和 Clinical One Cloud Service RTSM 之间集成受试者筛查和随机化数据。

配置服务详细信息

B92665 ：Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway 配置服务，最多 70 个数据点。

有关详细信息，请参阅 Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services — Service Descriptions and Metrics 。如果您仍有疑问，请联系您的 Oracle 联系方式。

集成数据流

  1. iMednet EDC 到 Clinical One Cloud Service RTSM

    受试者首先在 iMednet EDC 中进行筛选。在 Clinical One Cloud Service 中配置的调度会调用 Mednet API 来检索标记为可供随机化的受试者。筛选数据将返回到 Clinical One Cloud Service 以自动筛选主题。

  2. Clinical One Cloud Service to iMednet EDC

    在 Clinical One Cloud Service 中随机化受试者后，随机化数据将返回到 iMednet EDC 系统。

可用事件和数据点

  • 可用事件：筛选和随机化。
  • 可供筛选的数据点：主题状态、站点 ID、主题 ID 和项目团队定义的其他 3 个数据点。

  • 随机化可用数据点：随机化日期、随机化编号、分配和替换的套件以及项目团队定义的其他数据点。

其他集成详细信息

  • 发送到 Clinical One Cloud Service 的数据将完成筛选过程，其中 iMednet 数据点将在筛选访问中填充所有必需的问题。筛选访视中可能存在其他问题，但不能要求这些问题，或者集成将无法完成筛选过程。
  • 两个系统中站点 ID/名称必须匹配。
  • 如果主题被传输到任一系统中的新站点，则集成将不再能够同步数据，作业将开始失败。
  • 在通过 iMednet API 发送数据后， Clinical One Cloud Service 中的集成不会监视或记录任何作业故障。客户需要使用 iMednet 来解决任何数据导入问题或故障。集成不会存储任何数据以供将来重试。
  • 在 Clinical One Cloud Service 中筛选受试者时，筛选访视的访视日期默认为当前日期和时间。

父主题：EDC 系统