关于 Oracle InForm 与 Oracle Argus Safety 集成

通过此集成,有关严重不良事件 (SAE) 的关键数据会自动从 Oracle InForm 发送到 Oracle Argus Safety。

观看视频概述以了解此集成。

它的目的是什么?

当临床研究期间发生严重逆向事件 (SAE) 时,站点用户和赞助者通常没有时间处理该案例并将其报告给监管机构,例如 FDA。在这一短时间内,用户需要将 AE/SAE 数据输入到 Oracle InForm 中,填写论文或生成报告,向安全团队发送所需的文档,然后 Oracle Argus Safety 用户也需要在 Oracle Argus Safety 中输入 AE/SAE 数据。

通过此集成,AE/SAE 数据直接从 Oracle InForm 发送到 Oracle Argus Safety,无需将数据传输到 Oracle Argus Safety,从而提高此类数据的透明度以赞助安全人员,并减少对多个数据库进行调节的难题。

此集成需要哪些产品?

要实现此集成,需要以下产品:
  • Oracle Life Sciences Central Designer
  • Oracle InForm
  • Oracle InForm 发布者
  • Oracle Clinical One 数字网关
  • Argus 的标准服务解决方案
  • Oracle Argus Safety

有关每种产品支持的版本的信息,请参见 Oracle Health Sciences Product Compatibility Matrix ,该产品可作为附件在 My Oracle Support 文章 ID 180430.1 中下载。

更多信息

要了解有关设置此集成的更多信息,请参阅将 InForm 安全数据发送到 Argus Safety 信息图,该信息图可引导您完成完整的设置过程。